- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00345215
Het effect van hoge en lage natriuminname op aquaporin-2 in de urine bij gezonde mensen.
27 juni 2011 bijgewerkt door: Regional Hospital Holstebro
Het effect van hoge en lage natriuminname op Aquaporin-2 bij gezonde mensen, tijdens basale omstandigheden en na hypertone zoutoplossing.
Het doel van de studie is om de hypothese te testen dat de functie en/of regulatie van aquaporine 2 en/of endotheliale natriumkanalen in de hoofdcellen van gezonde mensen abnormaal is bij hoge en lage natriuminname.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Holstebro, Denemarken, 7500
- Department of Medical Research, Holstebro Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Blanke mannen en vrouwen
- Leeftijd 18-65 jaar
- Body mass index kleiner of gelijk aan 30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Arteriële hypertensie
- Geschiedenis of klinische tekenen van hart-, hersen-, long-, nier-, kwaadaardige of endocriene orgaanziekte.
- Abnormale biochemische screening van het bloed met betrekking tot: aantal rode en witte bloedcellen, B-hemoglobine, P-natrium, P-kalium, P-creatinine, P-albumine, P-bilirubine, P-alanine-aminotransferase, P-alkalische fosfatase, p- cholesterol en B-glucose.
- Abnormale screening van de urine op: bloed, albumine en glucose.
- Alcohol- of drugsmisbruik
- Drugsgebruik behalve orale anticonceptiva
- Roken
- Abnormaal elektrocardiogram
- Bloeddonatie binnen een maand na de eerste onderzoeksdag
- Zwangerschap
- Onwil om mee te doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
u-AQP-2
Tijdsspanne: Voor en na infusie van hypertone zoutoplossing na 4 dagen respectievelijk een hoog- en een laag-natriumdieet.
|
Voor en na infusie van hypertone zoutoplossing na 4 dagen respectievelijk een hoog- en een laag-natriumdieet.
|
|
fractionele natriumuitscheiding
Tijdsspanne: Voor en na infusie van hypertone zoutoplossing na 4 dagen respectievelijk een hoog- en een laag-natriumdieet.
|
Voor en na infusie van hypertone zoutoplossing na 4 dagen respectievelijk een hoog- en een laag-natriumdieet.
|
|
p-aldosteron
Tijdsspanne: Voor en na infusie van hypertone zoutoplossing na 4 dagen respectievelijk een hoog- en een laag-natriumdieet.
|
Voor en na infusie van hypertone zoutoplossing na 4 dagen respectievelijk een hoog- en een laag-natriumdieet.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
u-pAQP-2
Tijdsspanne: Voor en na infusie van hypertone zoutoplossing na 4 dagen respectievelijk een hoog- en een laag-natriumdieet.
|
Voor en na infusie van hypertone zoutoplossing na 4 dagen respectievelijk een hoog- en een laag-natriumdieet.
|
|
u-ENaC(alfa-bèta-gamma)
Tijdsspanne: Voor en na infusie van hypertone zoutoplossing na 4 dagen respectievelijk een hoog- en een laag-natriumdieet.
|
Voor en na infusie van hypertone zoutoplossing na 4 dagen respectievelijk een hoog- en een laag-natriumdieet.
|
|
CH20
Tijdsspanne: Voor en na infusie van hypertone zoutoplossing na 4 dagen respectievelijk een hoog- en een laag-natriumdieet.
|
Voor en na infusie van hypertone zoutoplossing na 4 dagen respectievelijk een hoog- en een laag-natriumdieet.
|
|
ucAMP
Tijdsspanne: Voor en na infusie van hypertone zoutoplossing na 4 dagen respectievelijk een hoog- en een laag-natriumdieet.
|
Voor en na infusie van hypertone zoutoplossing na 4 dagen respectievelijk een hoog- en een laag-natriumdieet.
|
|
uPGE2
Tijdsspanne: Voor en na infusie van hypertone zoutoplossing na 4 dagen respectievelijk een hoog- en een laag-natriumdieet.
|
Voor en na infusie van hypertone zoutoplossing na 4 dagen respectievelijk een hoog- en een laag-natriumdieet.
|
|
GFR
Tijdsspanne: Voor en na infusie van hypertone zoutoplossing na 4 dagen respectievelijk een hoog- en een laag-natriumdieet.
|
Voor en na infusie van hypertone zoutoplossing na 4 dagen respectievelijk een hoog- en een laag-natriumdieet.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juni 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- med.res.hos.2006.cc.01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .