Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av høyt og lavt natriuminntak på urinary Aquaporin-2 hos friske mennesker.

27. juni 2011 oppdatert av: Regional Hospital Holstebro

Effekten av høyt og lavt natriuminntak på Aquaporin-2 hos friske mennesker, under basale tilstander og etter hypertonisk saltvannsinfusjon.

Målet med studien er å teste hypotesen om at funksjonen og/eller reguleringen av aquaporin 2 og/eller endotelnatriumkanaler i hovedcellene til friske mennesker er unormal ved høyt og lavt natriuminntak.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Holstebro, Danmark, 7500
        • Department of Medical Research, Holstebro Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kaukasiske menn og kvinner
  • Alder 18-65 år
  • Kroppsmasseindeks mindre eller lik 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Arteriell hypertensjon
  • Anamnese eller kliniske tegn på hjerte-, hjerne-, lunge-, nyre-, ondartet eller endokrin organsykdom.
  • Unormal biokjemisk screening av blodet angående: røde og hvite blodlegemer, B-hemoglobin, P-natrium, P-kalium, P-kreatinin, P-albumin, P-bilirubin, P-alanin aminotransferase, P-alkalisk fosfatase, p- kolesterol og B-glukose.
  • Unormal screening av urinen angående: blod, albumin og glukose.
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Narkotikabruk unntatt p-piller
  • Røyking
  • Unormalt elektrokardiogram
  • Bloddonasjon innen en måned etter første undersøkelsesdag
  • Svangerskap
  • Uvilje til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
u-AQP-2
Tidsramme: Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
fraksjonert natriumutskillelse
Tidsramme: Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
p-aldosteron
Tidsramme: Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
u-pAQP-2
Tidsramme: Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
u-ENaC(alfa-beta-gamma)
Tidsramme: Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
CH20
Tidsramme: Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
ucAMP
Tidsramme: Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
uPGE2
Tidsramme: Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
GFR
Tidsramme: Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

27. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • med.res.hos.2006.cc.01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere