- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00345215
Effekten av høyt og lavt natriuminntak på urinary Aquaporin-2 hos friske mennesker.
27. juni 2011 oppdatert av: Regional Hospital Holstebro
Effekten av høyt og lavt natriuminntak på Aquaporin-2 hos friske mennesker, under basale tilstander og etter hypertonisk saltvannsinfusjon.
Målet med studien er å teste hypotesen om at funksjonen og/eller reguleringen av aquaporin 2 og/eller endotelnatriumkanaler i hovedcellene til friske mennesker er unormal ved høyt og lavt natriuminntak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Holstebro, Danmark, 7500
- Department of Medical Research, Holstebro Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kaukasiske menn og kvinner
- Alder 18-65 år
- Kroppsmasseindeks mindre eller lik 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Arteriell hypertensjon
- Anamnese eller kliniske tegn på hjerte-, hjerne-, lunge-, nyre-, ondartet eller endokrin organsykdom.
- Unormal biokjemisk screening av blodet angående: røde og hvite blodlegemer, B-hemoglobin, P-natrium, P-kalium, P-kreatinin, P-albumin, P-bilirubin, P-alanin aminotransferase, P-alkalisk fosfatase, p- kolesterol og B-glukose.
- Unormal screening av urinen angående: blod, albumin og glukose.
- Alkohol- eller narkotikamisbruk
- Narkotikabruk unntatt p-piller
- Røyking
- Unormalt elektrokardiogram
- Bloddonasjon innen en måned etter første undersøkelsesdag
- Svangerskap
- Uvilje til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
u-AQP-2
Tidsramme: Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
|
Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
|
|
fraksjonert natriumutskillelse
Tidsramme: Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
|
Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
|
|
p-aldosteron
Tidsramme: Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
|
Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
u-pAQP-2
Tidsramme: Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
|
Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
|
|
u-ENaC(alfa-beta-gamma)
Tidsramme: Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
|
Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
|
|
CH20
Tidsramme: Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
|
Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
|
|
ucAMP
Tidsramme: Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
|
Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
|
|
uPGE2
Tidsramme: Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
|
Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
|
|
GFR
Tidsramme: Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
|
Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2006
Først lagt ut (Anslag)
27. juni 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- med.res.hos.2006.cc.01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .