기존 비정형 항정신병약에 대한 연구를 비페프루녹스로 전환
2008년 5월 20일 업데이트: Solvay Pharmaceuticals
정신분열병 또는 정신분열정동 장애가 있는 피험자에서 기존의 비정형 항정신병약에서 비페프루녹스로의 전환의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 다기관, 공개 라벨, 병렬 그룹, 무작위, 유연한 용량 연구
이 연구는 정신분열증 또는 분열정동장애가 있는 피험자를 기존 항정신병 약물에서 비페프루녹스로 전환하는 경우의 안전성과 내약성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
286
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Balvi, 라트비아
- Site 219
-
Jelgava, 라트비아
- Site 221
-
Liepaja, 라트비아
- Site 218
-
Riga, 라트비아
- Site 222
-
Sigulda, 라트비아
- Site 220
-
-
-
-
-
Kaunas, 리투아니아
- Site 225
-
Kaunas, 리투아니아
- Site 226
-
Klaipeda, 리투아니아
- Site 223
-
Silute, 리투아니아
- Site 232
-
Vilnius, 리투아니아
- Site 224
-
Vilnius, 리투아니아
- Site 228
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국
- Site 148
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국
- Site 194
-
-
California
-
Anaheim, California, 미국
- Site 178
-
Cerritos, California, 미국
- Site 167
-
Cerritos, California, 미국
- Site 189
-
Culver City, California, 미국
- Site 183
-
Garden Grove, California, 미국
- Site 140
-
La Palma, California, 미국
- Site 162
-
Long Beach, California, 미국
- Site 190
-
Oceanside, California, 미국
- Site 173
-
Paramount, California, 미국
- Site 175
-
Pasadena, California, 미국
- Site 136
-
Sacramento, California, 미국
- Site 184
-
San Diego, California, 미국
- Site 152
-
San Diego, California, 미국
- Site 186
-
Santa Ana, California, 미국
- Site 133
-
Torrance, California, 미국
- Site 171
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, 미국
- Site 197
-
Gainesville, Florida, 미국
- Site 156
-
Hialeah, Florida, 미국
- Site 188
-
Jacksonville, Florida, 미국
- Site 193
-
Miami, Florida, 미국
- Site 154
-
North Miami, Florida, 미국
- Site 163
-
North Miami, Florida, 미국
- Site 168
-
Orange City, Florida, 미국
- Site 166
-
Orlando, Florida, 미국
- Site 124
-
Tampa, Florida, 미국
- Site 187
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국
- Site 161
-
Augusta, Georgia, 미국
- Site 128
-
Decatur, Georgia, 미국
- Site 122
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국
- Site 174
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국
- Site 164
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, 미국
- Site 172
-
Shreveport, Louisiana, 미국
- Site 182
-
-
Maryland
-
Glen Burnie, Maryland, 미국
- Site 121
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국
- Site 159
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국
- Site 153
-
-
Missouri
-
St. Charles, Missouri, 미국
- Site 145
-
St. Louis, Missouri, 미국
- Site 130
-
St. Louis, Missouri, 미국
- Site 141
-
-
New Jersey
-
Clementon, New Jersey, 미국
- Site 142
-
Kenilworth, New Jersey, 미국
- Site 180
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국
- Site 129
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, 미국
- Site 131
-
Cedarhurst, New York, 미국
- Site 181
-
Jamaica, New York, 미국
- Site 169
-
New York, New York, 미국
- Site 195
-
Staten Island, New York, 미국
- Site 147
-
-
Ohio
-
Chagrin Falls, Ohio, 미국
- Site 127
-
Cincinnati, Ohio, 미국
- Site 176
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국
- Site 191
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국
- Site 146
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국
- Site 179
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국
- Site 196
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국
- Site 134
-
Memphis, Tennessee, 미국
- Site 170
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국
- Site 177
-
Conroe, Texas, 미국
- Site 185
-
Houston, Texas, 미국
- Site 126
-
San Antonio, Texas, 미국
- Site 151
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국
- Site 138
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, 미국
- Site 198
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, 미국
- Site 165
-
-
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나
- Site 302
-
Buenos Aires, 아르헨티나
- Site 305
-
Cordoba, 아르헨티나
- Site 306
-
La Plata, 아르헨티나
- Site 307
-
Mendoza, 아르헨티나
- Site 301
-
Mendoza, 아르헨티나
- Site 304
-
Mendoza, 아르헨티나
- Site 308
-
Rosario, 아르헨티나
- Site 303
-
-
-
-
-
Paldksi Mnt, 에스토니아
- Site 231
-
Tartu, 에스토니아
- Site 229
-
Voru, 에스토니아
- Site 230
-
-
-
-
-
Bolonska, 체코 공화국
- Site 235
-
Jablonova, 체코 공화국
- Site 234
-
Litomerice, 체코 공화국
- Site 216
-
Na Markvartce, 체코 공화국
- Site 233
-
Olomouc, 체코 공화국
- Site 213
-
Plzen, 체코 공화국
- Site 214
-
Prague, 체코 공화국
- Site 217
-
Praha, 체코 공화국
- Site 215
-
Rejskovo namesti, 체코 공화국
- Site 236
-
-
-
-
-
Calgary, 캐나다
- Site 100
-
Claresholm, 캐나다
- Site 101
-
Halifax, 캐나다
- Site 110
-
Hull, 캐나다
- Site 111
-
Kelowna, 캐나다
- Site 107
-
Kingston, 캐나다
- Site 109
-
Markham, 캐나다
- Site 115
-
Medicine Hat, 캐나다
- Site 112
-
Orleans, 캐나다
- Site 108
-
Ottawa, 캐나다
- Site 106
-
Prince Albert, 캐나다
- Site 104
-
Sherbrooke, 캐나다
- Site 102
-
Victoria, 캐나다
- Site 114
-
Winnipeg, 캐나다
- Site 113
-
-
Ontario
-
Chatham, Ontario, 캐나다
- Site 116
-
Mississauga, Ontario, 캐나다
- Site 117
-
-
-
-
-
Clermont Ferrand, 프랑스
- Site 202
-
Dole, 프랑스
- Site 203
-
St. Cyr au Mont d Or, 프랑스
- Site 201
-
-
-
-
-
Balassagyarmat, 헝가리
- Site 206
-
Budapest, 헝가리
- Site 204
-
Budapest, 헝가리
- Site 205
-
Budapest, 헝가리
- Site 208
-
Budapest, 헝가리
- Site 211
-
Debrecen, 헝가리
- Site 207
-
Gyor, 헝가리
- Site 212
-
Gyula, 헝가리
- Site 209
-
Pecs, 헝가리
- Site 210
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스위치가 필요한 정신분열증 또는 분열정동장애의 DSM-IV TR 진단을 충족하는 남성 또는 여성, 18-65세
제외 기준:
- 급성 정신병 또는 DSM-IV TR 기준에 기초한 정신분열증 또는 분열정동 장애 이외의 현재 Axis I 일차 정신과 진단을 받은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: ㅏ
|
비페프루녹스의 성공적인 8일 증량 적정 후 이전 항정신병 약물의 갑작스러운 중단
비페프루녹스의 성공적인 8일 증량 적정 후 이전 항정신병 약물의 갑작스러운 중단
비페프루녹스의 성공적인 8일 증량 적정 후 이전 항정신병 약물의 갑작스러운 중단
비페프루녹스의 성공적인 8일 증량 적정 후 이전 항정신병 약물의 갑작스러운 중단
비페프루녹스의 성공적인 8일 증량 적정 후 이전 항정신병 약물의 갑작스러운 중단
비페프루녹스가 8일 이내에 증량되는 동안 이전의 항정신병 약물을 동시에 감량하는 크로스 테이퍼링
비페프루녹스가 8일 이내에 증량되는 동안 이전의 항정신병 약물을 동시에 감량하는 크로스 테이퍼링
비페프루녹스가 8일 이내에 증량되는 동안 이전의 항정신병 약물을 동시에 감량하는 크로스 테이퍼링
비페프루녹스가 8일 이내에 증량되는 동안 이전의 항정신병 약물을 동시에 감량하는 크로스 테이퍼링
비페프루녹스가 8일 이내에 증량되는 동안 이전의 항정신병 약물을 동시에 감량하는 크로스 테이퍼링
|
|
다른: 비
|
비페프루녹스의 성공적인 8일 증량 적정 후 이전 항정신병 약물의 갑작스러운 중단
비페프루녹스의 성공적인 8일 증량 적정 후 이전 항정신병 약물의 갑작스러운 중단
비페프루녹스의 성공적인 8일 증량 적정 후 이전 항정신병 약물의 갑작스러운 중단
비페프루녹스의 성공적인 8일 증량 적정 후 이전 항정신병 약물의 갑작스러운 중단
비페프루녹스의 성공적인 8일 증량 적정 후 이전 항정신병 약물의 갑작스러운 중단
비페프루녹스가 8일 이내에 증량되는 동안 이전의 항정신병 약물을 동시에 감량하는 크로스 테이퍼링
비페프루녹스가 8일 이내에 증량되는 동안 이전의 항정신병 약물을 동시에 감량하는 크로스 테이퍼링
비페프루녹스가 8일 이내에 증량되는 동안 이전의 항정신병 약물을 동시에 감량하는 크로스 테이퍼링
비페프루녹스가 8일 이내에 증량되는 동안 이전의 항정신병 약물을 동시에 감량하는 크로스 테이퍼링
비페프루녹스가 8일 이내에 증량되는 동안 이전의 항정신병 약물을 동시에 감량하는 크로스 테이퍼링
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
성공적인 전환은 기준선에서 CGIS에 대한 2개의 연속적인 기준선 후 평가, EPS 악화 또는 심혈관 위험 요인(체중 및 공복 트리글리세리드)의 악화 없이 4주 핵심 연구를 완료한 사람으로 정의됩니다.
기간: 4 주
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부작용
기간: 26주
|
26주
|
|
부작용
기간: 4 주
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 정신 질환
- 정신분열증 스펙트럼 및 기타 정신병적 장애
- 정신 분열증
- 정신병적 장애
- 약물의 생리적 효과
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 중추신경계 억제제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 항구토제
- 위장약
- 항정신병제
- 안정제
- 향정신성 약물
- 세로토닌 섭취 억제제
- 신경전달물질 섭취 억제제
- 막 수송 변조기
- 세로토닌 제제
- 항우울제
- 도파민 작용제
- 도파민 작용제
- 세로토닌 5-HT1 수용체 작용제
- 세로토닌 수용체 작용제
- 세로토닌 5-HT2 수용체 길항제
- 세로토닌 길항제
- 도파민 D2 수용체 길항제
- 도파민 길항제
- 올란자핀
- 아리피프라졸
- 퀘티아핀 푸마레이트
- 리스페리돈
- 지프라시돈
기타 연구 ID 번호
- S154.3.020
- 2006-004972-11
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .