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탄자니아의 트라코마 및 안구 클라미디아 감염에 대한 집중 파리 통제의 효과

2013년 4월 12일 업데이트: Johns Hopkins University

실명 트라코마 통제 전략: 플라이 스프레이의 효과

이 지역사회 기반 무작위 시험의 목적은 탄자니아의 트라코마 고풍병 지역사회에서 대량 살상 후 6개월 및 1년에 파리 개체군과 트라코마 및 안구 클라미디아 감염을 통제하기 위한 집중 살포의 부가 가치를 결정하는 것이었습니다. 항생제 치료.

연구 개요

상세 설명

트라코마는 전 세계적으로 실명의 주요 감염 원인입니다. 세계보건기구(WHO)는 트라코마가 공중 보건에 미치는 중요한 영향을 인식하고 2020년까지 눈을 멀게 하는 트라코마를 근절하기 위한 결의안을 채택했습니다(3). 이 야심 찬 목표를 달성하기 위해 WHO는 트라코마 제어 프로그램을 시행하는 국가에 "SAFE" 전략을 사용할 것을 권장합니다. 이 다면적 접근법에는 삼염증 사례에 대한 수술, 지역사회 감염 풀을 치료하기 위한 항생제, 전염을 줄이기 위한 세안 및 환경 변화가 포함됩니다.

환경 변화 요소는 현재 이러한 지역 사회에서 파리 개체군을 줄이기 위한 노력에 크게 의존하고 있습니다. 강렬한 살충제 살포를 사용한 파일럿 연구 및 임상 시험은 감비아의 트라코마 유행병 지역에서 파리와 트라코마를 모두 줄였습니다. 감비아 설정에서 파리는 트라코마의 중요한 매개체인 것으로 보이지만 초고토병 트라코마가 있는 지역에서 파리가 똑같이 중요한지는 확실하지 않으며 파리 통제가 트라코마에 대한 대량 항생제 치료 제공에 가치를 더하는지 여부도 알려져 있지 않습니다. SAFE 전략의 일환으로 활동성 트라코마.

이 지역사회 기반 무작위 시험의 목적은 탄자니아의 트라코마 고풍병 지역사회에서 6개월 및 1년에 파리 개체군과 트라코마 및 안구 C. 트라코마티스 감염을 통제하기 위한 집중 살포의 부가 가치를 결정하는 것이었습니다. 대량 항생제 치료 후. 집중 살포가 있는 동네(개입)와 살포가 없는 동네(대조군)는 모두 연구 시작 직전에 아지스로마이신으로 대량 항생제 치료를 받았고, 파리 통제가 트라코마에 미치는 추가 영향을 평가할 수 있었습니다.

탄자니아 중부의 Kongwa 지역은 활동성 트라코마의 유병률이 높은 것으로 나타났으며 이 연구의 장소로 선택되었습니다. 우리는 아지스로마이신 단독으로 대량 치료(대조군) 또는 집중 치료와 집중적인 파리 살포 프로그램(개입)을 받기 위해 16명의 balozi를 무작위로 추출했습니다. 취학 전 아동은 이러한 지역 사회 내에서 감염과 질병의 보고입니다. 따라서 각 발로지 내에서 8세 미만의 모든 어린이는 기준선, 6개월 및 기준선 후 1년에 트라코마 상태에 대한 센티넬 마커 역할을 했습니다. 8개 개입 balozi에는 87개 가족의 119명의 어린이가 기준선에 등록되었고 8개의 balozi 대조군에는 145개 가족의 183명의 어린이가 등록되었습니다.

balozis를 조사했고 개입 balozis 주변 지역을 살충제 살포 대상으로 지정했습니다. 물에 10% 퍼메트린 용액을 Hudson 및 MicronAir 분무기 기계와 함께 사용했습니다. 처음에는 2주 동안(공격 단계) 격일로 분무를 수행한 다음 나머지 연구 기간 동안 일주일에 한 번(유지 관리 단계) 수행했습니다. .

파리를 잡기 위해 두 개의 끈적끈적한 덫, 파리 종이 조각을 각 발로지에 배치했습니다. 트랩은 매주 교체되었고 포획된 파리의 수를 세었다. 개입 balozis의 평균 수가 대조군 balozis의 평균 수의 25%를 초과하면 위에서 설명한 대로 공격 단계를 다시 시작하여 개입 그룹에서 파리 개체군을 낮게 유지했습니다.

1차 결과는 취학 전 아동의 6개월 및 대량 항생제 치료 1년 후의 트라코마 유병률이었습니다. 결과는 마스킹된 사진 등급을 기반으로 보고됩니다. 2차 결과는 Amplicor C. trachomatis 정성적 PCR 분석을 사용한 안구 C. trachomatis 감염이었습니다.

비교: 집중적인 파리 살포 개입을 받도록 무작위 배정된 Balozi와 파리 살포 개입이 없는 Balozi와 비교

연구 유형

중재적

등록

350

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins University/ Kongwa Trachoma Project

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Chiwe 지역의 Balozi
  • 센티넬 어린이: 8세 미만

제외 기준:

  • 지리적 경계가 없는 Chiwe의 Balozi
  • 센티넬 어린이: 8세 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
활성 플라이 스프레이 개입 없음
활성 비교기: 간섭
2주 동안 매일 퍼메트린을 공중 분무하고 파리 밀도 평가에 따라 필요에 따라 매주

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 트라코마
기간: 일년
여포성 트라코마에 대한 결막 사진의 임상 등급
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안구 C. 트라코마티스 감염
기간: 6 개월
안구 면봉에서 클라미디아 DNA의 실험실 평가; 존재 또는 부재로 측정
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Sheila West, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2002년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2002년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 7월 3일

처음 게시됨 (추정)

2006년 7월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2004년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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