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Efeito do controle intensivo de moscas no tracoma e na infecção ocular por clamídia na Tanzânia

12 de abril de 2013 atualizado por: Johns Hopkins University

Estratégias para o Controle do Tracoma que Cega: Efeito do Fly Spray

O objetivo deste estudo randomizado de base comunitária foi determinar, em comunidades hiperendêmicas de tracoma da Tanzânia, o valor agregado da pulverização intensiva para controlar moscas na população de moscas e tracoma e infecção ocular por clamídia em 6 meses e um ano após a massa tratamento antibiótico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O tracoma é a principal causa infecciosa de cegueira no mundo. A Organização Mundial da Saúde (OMS), reconhecendo o importante impacto do tracoma na saúde pública, adotou uma resolução para eliminar o tracoma que causa cegueira até o ano de 2020 (3). Para atingir esse objetivo ambicioso, a OMS recomenda o uso da estratégia "SAFE" para os países que implementam programas de controle do tracoma. Esta abordagem multifacetada inclui cirurgia para casos de triquíase, antibióticos para tratar o pool de infecção da comunidade, lavagem facial para reduzir a transmissão e mudança ambiental.

Atualmente, o componente de mudança ambiental depende em grande parte dos esforços para reduzir as populações de moscas nessas comunidades. Um estudo piloto e ensaio clínico usando pulverização intensa de inseticida reduziu tanto as moscas quanto o tracoma em uma área hipoendêmica de tracoma na Gâmbia. No cenário da Gâmbia, as moscas parecem ser um vetor importante para o tracoma, mas não está claro se as moscas são igualmente importantes em áreas com tracoma hiperendêmico, nem se sabe se o controle de moscas agrega valor ao fornecimento de tratamento antibiótico em massa para tracoma ativo como parte da estratégia SAFE.

O objetivo deste estudo randomizado de base comunitária foi determinar, em comunidades hiperendêmicas de tracoma da Tanzânia, o valor agregado da pulverização intensiva para controlar moscas na população de moscas e tracoma e infecção ocular por C. trachomatis em 6 meses e um ano após tratamento antibiótico em massa. Bairros com pulverização intensiva (intervenção) e bairros sem pulverização (controle) receberam tratamento antibiótico em massa com azitromicina imediatamente antes do início do estudo, permitindo avaliar o impacto adicional do controle de moscas no tracoma.

O distrito de Kongwa, no centro da Tanzânia, demonstrou ter uma alta prevalência de tracoma ativo e foi escolhido como o local deste estudo. Nós randomizamos dezesseis balozi para receber tratamento em massa apenas com azitromicina (controle) ou tratamento em massa mais um programa intensivo de pulverização de moscas (intervenção). Crianças em idade pré-escolar são os reservatórios de infecção e doença dentro dessas comunidades. Portanto, dentro de cada balozi, todas as crianças com menos de oito anos serviram como marcadores sentinelas para o status de tracoma no início do estudo, 6 meses e um ano após o início do estudo. Nos oito balozi de intervenção, 119 crianças de 87 famílias foram inscritas no início do estudo, e nos oito balozi de controle, 183 crianças de 145 famílias foram inscritas.

Os balozis foram pesquisados ​​e uma área ao redor dos balozis de intervenção foi alvo de pulverização de inseticida. Uma solução de permetrina a 10% em água foi usada com máquinas de pulverização Hudson e MicronAir. No início, a pulverização foi realizada a cada dois dias durante duas semanas (fase de ataque) e depois uma vez por semana (fase de manutenção) para o restante do estudo .

Duas armadilhas pegajosas, tiras de papel para moscas foram colocadas em cada balozi para capturar as moscas. As armadilhas foram trocadas semanalmente e o número de moscas capturadas foi contado. Se o número médio nos balozis de intervenção excedesse 25% do número nos balozis de controle, uma fase de ataque, conforme descrito acima, era reinstituída para manter a população de moscas baixa no grupo de intervenção.

O resultado primário foi a prevalência de tracoma em crianças em idade pré-escolar aos 6 meses e um ano após o tratamento antibiótico em massa. Os resultados são relatados com base em classificações fotográficas mascaradas. O desfecho secundário foi a infecção ocular por C. trachomatis, com base no uso do ensaio de PCR qualitativo Amplicor C. trachomatis.

comparação: Balozi randomizado para receber intervenção intensiva com pulverização contra moscas, em comparação com Balozi sem intervenção com pulverização contra moscas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

350

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins University/ Kongwa Trachoma Project

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Balozi na área de Chiwe
  • Crianças sentinela: idade inferior a 8 anos

Critério de exclusão:

  • Balozi em Chiwe sem fronteiras geográficas
  • Crianças sentinela: idade superior a 8 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: ao controle
nenhuma intervenção ativa de pulverização de moscas
Comparador Ativo: intervenção
pulverização aérea de permetrina diariamente por duas semanas e semanalmente conforme necessário pela avaliação da densidade de moscas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tracoma clínico
Prazo: 1 ano
gradação clínica de fotografias conjuntivais para tracoma folicular
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
infecção ocular por C. trachomatis
Prazo: 6 meses
avaliação laboratorial de DNA de clamídia em swab ocular; medido como presente ou ausente
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Sheila West, Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2000

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2002

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

4 de julho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2013

Última verificação

1 de maio de 2004

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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