Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intensiv fluekontrol på trakom og okulær klamydiainfektion i Tanzania

12. april 2013 opdateret af: Johns Hopkins University

Strategier til kontrol af blindende trakom: Effekt af fluespray

Formålet med dette fællesskabsbaserede randomiserede forsøg var at bestemme, i trakom hyper-endemiske samfund i Tanzania, merværdien af ​​intensiv sprøjtning for at bekæmpe fluer på fluepopulationen og på trakom og okulær klamydiainfektion 6 måneder og et år efter massen. antibiotisk behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Trakom er den førende smitsomme årsag til blindhed i verden. Verdenssundhedsorganisationen (WHO), der anerkender trakoms vigtige indvirkning på folkesundheden, har vedtaget en resolution om at eliminere blændende trakom inden år 2020 (3). For at nå dette ambitiøse mål anbefaler WHO brugen af ​​"SAFE"-strategi for lande, der implementerer trakomkontrolprogrammer. Denne mangefacetterede tilgang omfatter kirurgi for trichiasis tilfælde, antibiotika til behandling af den fælles pool af infektioner, ansigtsvask for at reducere smitte og miljøændringer.

Miljøændringskomponenten hviler i øjeblikket i høj grad på bestræbelser på at reducere fluebestandene i disse samfund. En pilotundersøgelse og et klinisk forsøg med intens sprøjtning af insekticider reducerede både fluer og trakom i et trakom hypo-endemisk område i Gambia. I Gambia-miljøet ser fluer ud til at være en vigtig vektor for trakom, men det er ikke klart, at fluer er lige så vigtige i områder med hyper-endemisk trakom, og det vides heller ikke, om fluebekæmpelse tilføjer værdi til levering af masseantibiotisk behandling for aktivt trakom som en del af SAFE-strategien.

Formålet med dette fællesskabsbaserede randomiserede forsøg var at bestemme, i trachoma hyper-endemiske samfund i Tanzania, merværdien af ​​intensiv sprøjtning for at bekæmpe fluer på fluepopulationen og på trachoma og okulær C. trachomatis-infektion efter 6 måneder og et år efter masse antibiotikabehandling. Kvarter med intensiv sprøjtning (intervention) og kvarterer uden sprøjtning (kontrol) modtog alle masse antibiotikabehandling med azithromycin umiddelbart før starten af ​​undersøgelsen, hvilket gjorde det muligt for os at evaluere den yderligere indvirkning af fluebekæmpelse på trakom.

Kongwa-distriktet i det centrale Tanzania har vist sig at have en høj forekomst af aktivt trakom og blev valgt som stedet for denne undersøgelse. Vi randomiserede seksten balozi til enten at modtage massebehandling med azithromycin alene (kontrol) eller massebehandling plus et intensivt fluesprøjteprogram (intervention). Børn i førskolealderen er reservoiret for infektion og sygdom i disse samfund. Derfor tjente alle børn under otte år inden for hver balozi som vagtmarkører for status for trakom ved baseline, 6 måneder og et år efter baseline. I de otte interventionsbalozier blev 119 børn fra 87 familier indskrevet ved baseline, og i de otte kontrolbalozier blev 183 børn fra 145 familier tilmeldt.

Balozis blev undersøgt, og et område omkring interventionsbalozis blev målrettet for insekticidspray. En opløsning af 10% permethrin i vand blev brugt med en Hudson og MicronAir sprøjtemaskine. I starten blev sprøjtning udført hver anden dag i to uger (angrebsfase) derefter en gang om ugen (vedligeholdelsesfase) i resten af ​​undersøgelsen .

To klæbrige fælder, fluepapirstrimler blev placeret i hver balozi for at fange fluer. Fælderne blev skiftet hver uge, og antallet af fangede fluer blev talt. Hvis det gennemsnitlige antal i interventionsbalozis oversteg 25 % af kontrolbalozis, blev en angrebsfase, som beskrevet ovenfor, genoptaget for at holde fluebestanden lav i interventionsgruppen.

Det primære resultat var forekomsten af ​​trakom hos børn i førskolealderen ved 6 måneder og et år efter masseantibiotisk behandling. Resultater rapporteres baseret på maskerede fotografiske karakterer. Sekundært resultat var okulær C. trachomatis-infektion, baseret på brug af Amplicor C. trachomatis kvalitativ PCR-analyse.

sammenligning: Balozi randomiseret til at modtage intensiv fluesprayintervention sammenlignet med Balozi uden fluesprayintervention

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

350

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins University/ Kongwa Trachoma Project

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Balozi i Chiwe-området
  • Sentinel børn: alder under 8 år

Ekskluderingskriterier:

  • Balozi i Chiwe uden geografiske grænser
  • Vagtbørn: alder over 8 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
ingen aktiv fluesprøjtning
Aktiv komparator: intervention
luftspray af permethrin dagligt i to uger og ugentligt efter behov ved vurdering af fluetæthed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk trakom
Tidsramme: 1 år
klinisk gradering af konjunktivale fotografier for follikulært trakom
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
okulær C. trachomatis-infektion
Tidsramme: 6 måneder
laboratorievurdering af klamydia-DNA på okulær podning; målt til stede eller fraværende
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheila West, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2006

Først opslået (Skøn)

4. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2013

Sidst verificeret

1. maj 2004

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner