Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av intensiv flugkontroll på trakom och okulär klamydiainfektion i Tanzania

12 april 2013 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Strategier för kontroll av blindande trakom: Effekt av flugspray

Syftet med denna gemenskapsbaserade randomiserade studie var att fastställa, i trakom hyperendemiska samhällen i Tanzania, mervärdet av intensiv besprutning för att kontrollera flugor på flugpopulationen och på trakom och okulär klamydiainfektion vid 6 månader och ett år efter massan antibiotikabehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Trakom är den ledande smittsamma orsaken till blindhet i världen. Världshälsoorganisationen (WHO), som erkänner den viktiga folkhälsoeffekten av trakom, har antagit en resolution för att eliminera blindande trakom till år 2020 (3). För att uppnå detta ambitiösa mål rekommenderar WHO användningen av en "SAFE"-strategi för länder som implementerar trakomkontrollprogram. Detta mångfacetterade tillvägagångssätt inkluderar kirurgi för trikiasfall, antibiotika för att behandla samhällets infektionspool, ansiktstvätt för att minska överföringen och miljöförändringar.

Miljöförändringskomponenten vilar för närvarande till stor del på ansträngningar att minska flugpopulationerna i dessa samhällen. En pilotstudie och klinisk prövning med intensiv besprutning av insektsmedel minskade både flugor och trakom i ett hypo-endemiskt område med trakom i Gambia. I Gambia-miljön verkar flugor vara en viktig vektor för trakom, men det är inte klart att flugor är lika viktiga i områden med hyperendemiskt trakom, och det är inte heller känt om flugbekämpning ger mervärde till tillhandahållandet av massa antibiotikabehandling för aktivt trakom som en del av SAFE-strategin.

Syftet med denna gemenskapsbaserade randomiserade studie var att fastställa, i hyperendemiska trachoma samhällen i Tanzania, mervärdet av intensiv besprutning för att bekämpa flugor på flugpopulationen och på trakom och okulär C. trachomatis-infektion vid 6 månader och ett år efter massa antibiotikabehandling. Områden med intensiv besprutning (intervention) och stadsdelar utan besprutning (kontroll) fick alla massantibiotisk behandling med azitromycin omedelbart före studiens start, vilket gjorde det möjligt för oss att utvärdera den ytterligare effekten av flugbekämpning på trakom.

Kongwa-distriktet i centrala Tanzania har visat sig ha en hög prevalens av aktivt trakom och valdes som platsen för denna studie. Vi randomiserade sexton balozi för att antingen få massbehandling med enbart azitromycin (kontroll), eller massbehandling plus ett intensivt flugsprayprogram (intervention). Barn i förskoleåldern är reservoarerna för infektioner och sjukdomar inom dessa samhällen. Inom varje balozi fungerade därför alla barn under åtta år som sentinel-markörer för status för trakom vid baslinjen, 6 månader och ett år efter baslinjen. I de åtta interventionsbalozierna inkluderades 119 barn från 87 familjer vid baslinjen, och i de åtta kontrollbalozierna inkluderades 183 barn från 145 familjer.

Balozisen undersöktes och ett område kring interventionsbalozisen var inriktat för insekticidspray. En lösning av 10 % permetrin i vatten användes med en Hudson och MicronAir sprutmaskin. I början utfördes sprutning varannan dag under två veckor (attackfas) sedan en gång i veckan (underhållsfas) under resten av studien .

Två klibbiga fällor, flugpappersremsor placerades i varje balozi för att fånga flugor. Fällorna byttes varje vecka och antalet fångade flugor räknades. Om medelantalet i interventionsbalozisen översteg 25 % av det i kontrollbalozisen, återupptogs en attackfas, som beskrivits ovan, för att hålla flugpopulationen låg i interventionsgruppen.

Det primära resultatet var prevalensen av trakom hos barn i förskoleåldern vid 6 månader och ett år efter massantibiotisk behandling. Resultaten rapporteras baserat på maskerade fotografiska betyg. Sekundärt utfall var okulär C. trachomatis-infektion, baserat på användning av Amplicor C. trachomatis kvalitativ PCR-analys.

Jämförelse: Balozi randomiserad för att få intensiv flugsprayintervention, jämfört med Balozi utan flugsprayintervention

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

350

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Johns Hopkins University/ Kongwa Trachoma Project

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Balozi i Chiwe-området
  • Sentinel-barn: ålder under 8 år

Exklusions kriterier:

  • Balozi i Chiwe utan geografiska gränser
  • Sentinel-barn: ålder över 8 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollera
inga aktiva flugsprayingrepp
Aktiv komparator: intervention
flygspray av permetrin dagligen i två veckor och varje vecka efter behov genom bedömning av flugtäthet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kliniskt trakom
Tidsram: 1 år
klinisk gradering av konjunktiva fotografier för follikulärt trakom
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
okulär C. trachomatis-infektion
Tidsram: 6 månader
laboratoriebedömning av klamydia-DNA på ögonpinne; mätt som närvarande eller frånvarande
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Sheila West, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2006

Första postat (Uppskatta)

4 juli 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2013

Senast verifierad

1 maj 2004

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera