タンザニアにおけるトラコーマおよび眼クラミジア感染症に対する集中的なハエ駆除の効果
失明するトラコーマの制御戦略: ハエスプレーの効果
調査の概要
詳細な説明
トラコーマは、世界における失明の主な感染性原因です。 世界保健機関 (WHO) は、トラコーマが公衆衛生に与える重要な影響を認識し、2020 年までに失明するトラコーマを撲滅するという決議を採択しました (3)。 この野心的な目標を達成するために、WHOはトラコーマ対策プログラムを実施している国々に「SAFE」戦略の使用を推奨しています。 この多面的なアプローチには、睫毛虫症の症例に対する手術、市中感染プールを治療するための抗生物質、感染を減らすための洗顔、および環境の変化が含まれます。
現在、環境変化の要素は主に、これらのコミュニティのハエの個体数を減らす取り組みにかかっています。 ガンビアのトラコーマ低流行地域では、強力な殺虫剤噴霧を使用したパイロット研究と臨床試験により、ハエとトラコーマの両方が減少しました。 ガンビアでは、ハエがトラコーマの重要な媒介動物であるようですが、トラコーマが蔓延している地域でもハエが同様に重要であるかどうかは明らかではありません。また、ハエの駆除がトラコーマに対する集団抗生物質治療の提供に付加価値を与えるかどうかも不明です。 SAFE戦略の一環としての活動性トラコーマの治療。
この地域ベースの無作為化試験の目的は、タンザニアのトラコーマが非常に流行している地域において、6ヵ月後と1年後のハエの個体数とトラコーマおよび眼のC. trachomatis感染を制御するための集中散布の付加価値を判断することであった。大量の抗生物質治療後。 集中的な噴霧を行った近隣地域(介入)と噴霧を行わなかった近隣地域(対照)はすべて、研究開始直前にアジスロマイシンによる集団抗生物質治療を受け、トラコーマに対するハエ駆除のさらなる影響を評価することができました。
タンザニア中部のコンワ地区は、活動性トラコーマの有病率が高いことが示されており、この研究の場所として選ばれました。 私たちは16人のバロジを無作為に割り付け、アジスロマイシン単独による集団治療(対照)、または集団治療と集中的なハエ散布プログラム(介入)のいずれかを受けるようにしました。 これらの地域社会では、就学前の子供たちが感染症や病気の保菌者となっています。 したがって、各バロジ内では、8 歳未満のすべての子供が、ベースライン、6 か月後、およびベースラインから 1 年後のトラコーマの状態の監視マーカーとして機能しました。 8 つの介入バロジでは、87 家族から 119 人の子供がベースラインで登録され、8 つの対照バロジでは、145 家族から 183 人の子供が登録されました。
バロジが調査され、介入バロジの周囲の地域が殺虫剤スプレーの対象となりました。 10% ペルメトリン水溶液を Hudson および MicronAir 噴霧器で使用しました。最初に、噴霧は 2 週間にわたって 2 日おきに実行され (攻撃段階)、その後、研究の残りの期間は週に 1 回 (維持段階) 行われました。 。
ハエを捕獲するために、2 つの粘着トラップ、ハエ紙片を各バロジに配置しました。 罠は毎週交換され、捕獲されたハエの数が数えられた。 介入バロジの平均数が対照バロジの平均数の 25% を超えた場合、介入グループのハエの個体数を低く保つために、前述の攻撃フェーズが再開されました。
主要アウトカムは、抗生物質の大量投与後6か月および1年における就学前の小児におけるトラコーマの有病率であった。アウトカムはマスクされた写真による等級付けに基づいて報告されている。 二次転帰は、Amplicor C. trachomatis 定性 PCR アッセイの使用に基づく、眼の C. trachomatis 感染でした。
比較: 集中的なハエスプレー介入を受けるようにランダム化されたBaloziと、ハエスプレー介入を行わなかったBaloziとの比較
研究の種類
入学
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins University/ Kongwa Trachoma Project
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- チウェ地区のバロジ
- 監視員の子供: 年齢 8 歳未満
除外基準:
- 地理的な境界のないチウェのバロジ
- センチネルの子供: 年齢 8 歳以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
積極的なハエスプレー介入なし
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アクティブコンパレータ:介入
ペルメトリンの空中散布を 2 週間毎日、ハエ密度の評価により必要に応じて毎週行う
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的トラコーマ
時間枠:1年
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濾胞性トラコーマの結膜写真の臨床等級付け
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼のクラミジア・トラコマチス感染症
時間枠:6ヵ月
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眼球綿棒上のクラミジア DNA の実験室評価。存在または不在として測定される
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6ヵ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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