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Efecto del control intensivo de moscas sobre el tracoma y la infección ocular por clamidia en Tanzania

12 de abril de 2013 actualizado por: Johns Hopkins University

Estrategias para el control del tracoma que causa ceguera: efecto del aerosol para moscas

El propósito de este ensayo aleatorizado basado en la comunidad fue determinar, en comunidades hiperendémicas de tracoma de Tanzania, el valor agregado de la fumigación intensiva para controlar las moscas sobre la población de moscas y sobre el tracoma y la infección ocular por clamidia a los 6 meses y un año después de la masa. tratamiento antibiótico

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El tracoma es la principal causa infecciosa de ceguera en el mundo. La Organización Mundial de la Salud (OMS), reconociendo el importante impacto del tracoma en la salud pública, adoptó una resolución para eliminar el tracoma causante de la ceguera para el año 2020 (3). Para lograr este ambicioso objetivo, la OMS recomienda el uso de la estrategia "SAFE" para los países que implementan programas de control del tracoma. Este enfoque multifacético incluye cirugía para casos de triquiasis, antibióticos para tratar el grupo comunitario de infecciones, lavado de cara para reducir la transmisión y cambio ambiental.

El componente de cambio ambiental actualmente se basa en gran medida en los esfuerzos para reducir las poblaciones de moscas en estas comunidades. Un estudio piloto y un ensayo clínico en el que se roció intensamente con insecticida redujo tanto las moscas como el tracoma en un área hipoendémica de tracoma en Gambia. En Gambia, las moscas parecen ser un vector importante para el tracoma, pero no está claro si las moscas son igualmente importantes en áreas con tracoma hiperendémico, ni se sabe si el control de moscas agrega valor a la provisión de tratamiento antibiótico masivo para tracoma activo como parte de la estrategia SAFE.

El propósito de este ensayo aleatorizado basado en la comunidad fue determinar, en comunidades hiperendémicas de tracoma de Tanzania, el valor agregado de la fumigación intensiva para controlar las moscas sobre la población de moscas y sobre el tracoma y la infección ocular por C. trachomatis a los 6 meses y al año. después del tratamiento antibiótico masivo. Los vecindarios con rociado intensivo (intervención) y los vecindarios sin rociado (control) recibieron tratamiento antibiótico masivo con azitromicina inmediatamente antes del inicio del estudio, lo que nos permitió evaluar el impacto adicional del control de moscas en el tracoma.

Se ha demostrado que el distrito de Kongwa en el centro de Tanzania tiene una alta prevalencia de tracoma activo y fue elegido como el sitio de este estudio. Asignamos al azar dieciséis balozi para recibir tratamiento masivo con azitromicina sola (control) o tratamiento masivo más un programa intensivo de rociado de moscas (intervención). Los niños en edad preescolar son los reservorios de infecciones y enfermedades dentro de estas comunidades. Por lo tanto, dentro de cada balozi, todos los niños menores de ocho años sirvieron como marcadores centinela del estado del tracoma al inicio, 6 meses y un año después del inicio. En los ocho balozi de intervención, se inscribieron 119 niños de 87 familias al inicio, y en los ocho balozi de control, se inscribieron 183 niños de 145 familias.

Se inspeccionaron los balozis y se roció insecticida en un área que rodea a los balozis de intervención. Se utilizó una solución de permetrina al 10% en agua con máquinas pulverizadoras Hudson y MicronAir. Al principio, las pulverizaciones se realizaron cada dos días durante dos semanas (fase de ataque) y luego una vez por semana (fase de mantenimiento) durante el resto del estudio. .

Se colocaron dos trampas pegajosas, tiras de papel para moscas en cada balozi para capturar moscas. Las trampas se cambiaron cada semana y se contó el número de moscas capturadas. Si el número promedio en los balozis de intervención excedía el 25% del de los balozis de control, se reinstituía una fase de ataque, como se describió anteriormente, para mantener baja la población de moscas en el grupo de intervención.

El resultado primario fue la prevalencia de tracoma en los niños en edad preescolar a los 6 meses y un año después del tratamiento antibiótico masivo. Los resultados se informan sobre la base de clasificaciones fotográficas enmascaradas. El resultado secundario fue la infección ocular por C. trachomatis, según el uso del ensayo PCR cualitativo Amplicor C. trachomatis.

comparación: Balozi aleatorizado para recibir una intervención intensiva con rociadores para moscas, en comparación con Balozi sin intervención con rociadores para moscas

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

350

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins University/ Kongwa Trachoma Project

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Balozi en el área de Chiwe
  • Niños centinela: edad menor de 8 años

Criterio de exclusión:

  • Balozi en Chiwe sin fronteras geográficas
  • Niños centinela: mayores de 8 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: control
sin intervención activa de repelente de moscas
Comparador activo: intervención
rociado aéreo de permetrina diariamente durante dos semanas y semanalmente según sea necesario según la evaluación de la densidad de moscas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tracoma clínico
Periodo de tiempo: 1 año
clasificación clínica de fotografías conjuntivales para tracoma folicular
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
infección ocular por C. trachomatis
Periodo de tiempo: 6 meses
evaluación de laboratorio del ADN de clamidias en un hisopo ocular; medido como presente o ausente
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Sheila West, Johns Hopkins University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2000

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2002

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2004

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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