坦桑尼亚强化苍蝇防治对沙眼和眼部衣原体感染的影响
致盲性沙眼的控制策略:飞喷雾剂的作用
研究概览
详细说明
沙眼是世界上导致失明的主要原因。 世界卫生组织 (WHO) 认识到沙眼对公共卫生的重要影响,已通过一项决议,到 2020 年消除致盲性沙眼 (3)。 为了实现这一雄心勃勃的目标,世卫组织建议实施沙眼控制计划的国家采用“SAFE”战略。 这种多方面的方法包括倒睫手术、治疗社区感染的抗生素、减少传播的洗脸和环境改变。
环境变化部分目前主要依赖于减少这些社区中苍蝇数量的努力。 在冈比亚的沙眼低流行区,一项使用强力杀虫剂喷洒的试点研究和临床试验减少了苍蝇和沙眼。 在冈比亚环境中,苍蝇似乎是沙眼的重要传播媒介,但尚不清楚苍蝇在沙眼高发地区是否同样重要,也不知道苍蝇控制是否增加了为沙眼提供大规模抗生素治疗的价值活动性沙眼作为 SAFE 战略的一部分。
这项基于社区的随机试验的目的是,在坦桑尼亚的沙眼高发社区,确定在 6 个月和一年时强化喷洒控制苍蝇对苍蝇种群以及沙眼和眼部沙眼衣原体感染的附加值大规模抗生素治疗后。 密集喷洒(干预)的社区和没有喷洒(控制)的社区都在研究开始前立即接受了使用阿奇霉素的大规模抗生素治疗,使我们能够评估苍蝇控制对沙眼的额外影响。
坦桑尼亚中部的 Kongwa 区已被证明活动性沙眼的患病率很高,因此被选为本研究的地点。 我们将 16 名 balozi 随机分配接受单独使用阿奇霉素的大规模治疗(对照),或大规模治疗加上密集的苍蝇喷洒计划(干预)。 学龄前儿童是这些社区内感染和疾病的宿主。 因此,在每个 balozi 中,所有 8 岁以下的儿童都作为基线、6 个月和基线后一年沙眼状况的哨兵标记。 在八个干预组中,来自 87 个家庭的 119 名儿童在基线时入组,在八个对照组中,有来自 145 个家庭的 183 名儿童入组。
对 balozis 进行了调查,并将干预 balozis 周围的区域作为杀虫剂喷洒的目标。 Hudson 和 MicronAir 喷雾机使用 10% 氯菊酯水溶液。开始时,每两天喷洒一次,持续两周(攻击阶段),然后每周喷洒一次(维护阶段),用于其余研究.
在每个balozi中放置两个粘性陷阱,苍蝇纸条以捕获苍蝇。 每周更换一次诱捕器,并统计捕捉到的苍蝇数量。 如果干预 balozis 的平均数量超过控制 balozis 的 25%,则重新开始攻击阶段,如上所述,以保持干预组中的苍蝇数量低。
主要结果是学龄前儿童在大规模抗生素治疗后 6 个月和 1 年的沙眼患病率。结果根据蒙面摄影分级报告。 次要结果是眼部沙眼衣原体感染,基于使用 Amplicor 沙眼衣原体定性 PCR 测定。
比较:Balozi 随机接受强化防蝇喷雾干预,与 Balozi 未接受防蝇喷雾干预相比
研究类型
注册
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21205
- Johns Hopkins University/ Kongwa Trachoma Project
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- Chiwe 地区的 Balozi
- 哨兵儿童:年龄小于 8 岁
排除标准:
- Chiwe 的 Balozi 没有地理边界
- 哨兵儿童:8岁以上
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
无干预:控制
没有积极的苍蝇喷雾干预
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有源比较器:干涉
空中喷洒氯菊酯,持续两周,根据需要通过评估苍蝇密度每周喷洒一次
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床沙眼
大体时间:1年
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滤泡性沙眼结膜照片的临床分级
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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眼部沙眼衣原体感染
大体时间:6个月
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眼拭子上衣原体 DNA 的实验室评估;测量为存在或不存在
|
6个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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