Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av intensiv fluekontroll på trakom og okulær klamydiainfeksjon i Tanzania

12. april 2013 oppdatert av: Johns Hopkins University

Strategier for kontroll av blindende trakom: Effekt av fluespray

Formålet med denne fellesskapsbaserte randomiserte studien var å bestemme, i trakom hyper-endemiske samfunn i Tanzania, merverdien av intensiv sprøyting for å kontrollere fluer på fluepopulasjonen og på trakom og okulær klamydiainfeksjon 6 måneder og ett år etter massen. antibiotikabehandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Trakom er den ledende smittsomme årsaken til blindhet i verden. Verdens helseorganisasjon (WHO), som anerkjenner den viktige folkehelsepåvirkningen av trakom, har vedtatt en resolusjon for å eliminere blendende trakom innen år 2020 (3). For å nå dette ambisiøse målet anbefaler WHO bruk av "SAFE"-strategi for land som implementerer trakomkontrollprogrammer. Denne mangefasetterte tilnærmingen inkluderer kirurgi for trichiasis-tilfeller, antibiotika for å behandle fellesskapet av infeksjoner, ansiktsvask for å redusere overføring og miljøendringer.

Miljøendringskomponenten hviler i dag i stor grad på innsats for å redusere fluebestandene i disse samfunnene. En pilotstudie og en klinisk studie med intens sprøyting av insektmidler reduserte både fluer og trakom i et trakom hypo-endemisk område i Gambia. I Gambia-settingen ser fluer ut til å være en viktig vektor for trakom, men det er ikke klart at fluer er like viktige i områder med hyperendemisk trakom, og det er heller ikke kjent om fluekontroll tilfører verdi til tilbudet av masse antibiotikabehandling for aktivt trakom som en del av SAFE-strategien.

Hensikten med denne fellesskapsbaserte randomiserte studien var å bestemme, i trachoma hyper-endemiske samfunn i Tanzania, merverdien av intensiv sprøyting for å kontrollere fluer på fluepopulasjonen og på trakom og okulær C. trachomatis-infeksjon etter 6 måneder og ett år etter masse antibiotikabehandling. Nabolag med intensiv sprøyting (intervensjon) og nabolag uten sprøyting (kontroll) fikk alle masse antibiotikabehandling med azitromycin rett før studiestart, noe som gjorde det mulig for oss å evaluere den ekstra virkningen av fluekontroll på trakom.

Kongwa-distriktet i sentrale Tanzania har vist seg å ha en høy forekomst av aktivt trakom, og ble valgt som stedet for denne studien. Vi randomiserte seksten balozi til å motta enten massebehandling med azitromycin alene (kontroll), eller massebehandling pluss et intensivt fluesprayprogram (intervensjon). Barn i førskolealder er reservoarene for infeksjon og sykdom i disse samfunnene. Derfor, innenfor hver balozi, tjente alle barn under åtte år som vaktpostmarkører for status for trakom ved baseline, 6 måneder og ett år etter baseline. I de åtte intervensjonsbaloziene ble 119 barn fra 87 familier registrert ved baseline, og i de åtte kontrollbaloziene ble 183 barn fra 145 familier registrert.

Balozis ble kartlagt og et område rundt intervensjonsbalozis ble målrettet for insektspray. En løsning av 10 % permetrin i vann ble brukt med en Hudson og MicronAir sprøytemaskin. I begynnelsen ble sprøyting utført annenhver dag i to uker (angrepsfase) deretter en gang per uke (vedlikeholdsfase) for resten av studien .

To klebrige feller, fluepapirstrimler ble plassert i hver balozi for å fange fluer. Fellene ble skiftet hver uke, og antall fanget fluer ble talt. Hvis det gjennomsnittlige antallet i intervensjonsbalozisene oversteg 25 % av det i kontrollbalozisene, ble en angrepsfase, som beskrevet ovenfor, gjenopprettet for å holde fluebestanden lav i intervensjonsgruppen.

Det primære utfallet var forekomsten av trakom hos barn i førskolealder ved 6 måneder og ett år etter masse antibiotikabehandling. Resultatene rapporteres basert på maskerte fotografiske graderinger. Sekundært utfall var okulær C. trachomatis-infeksjon, basert på bruk av Amplicor C. trachomatis kvalitativ PCR-analyse.

sammenligning: Balozi randomisert til å motta intensiv fluesprayintervensjon, sammenlignet med Balozi uten fluesprayintervensjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering

350

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins University/ Kongwa Trachoma Project

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Balozi i Chiwe-området
  • Sentinel-barn: alder under 8 år

Ekskluderingskriterier:

  • Balozi i Chiwe uten geografiske grenser
  • Sentinel-barn: alder over 8 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontroll
ingen aktiv fluesprayinngrep
Aktiv komparator: innblanding
luftspray av permetrin daglig i to uker og ukentlig etter behov ved vurdering av fluetetthet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk trakom
Tidsramme: 1 år
klinisk gradering av konjunktivale fotografier for follikulær trakom
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
okulær C. trachomatis-infeksjon
Tidsramme: 6 måneder
laboratorievurdering av klamydia-DNA på okulær vattpinne; målt som tilstede eller fraværende
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sheila West, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2006

Først lagt ut (Anslag)

4. juli 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2013

Sist bekreftet

1. mai 2004

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere