Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intenzivní kontroly much na trachom a oční chlamydiovou infekci v Tanzanii

12. dubna 2013 aktualizováno: Johns Hopkins University

Strategie pro kontrolu oslepujícího trachomu: Účinek spreje na mouchy

Účelem této komunitní randomizované studie bylo určit v trachomových hyperendemických komunitách Tanzanie přidanou hodnotu intenzivního postřiku pro kontrolu mouchy na populaci much a na trachomové a oční chlamydiové infekce 6 měsíců a jeden rok po mase. léčba antibiotiky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Trachom je hlavní infekční příčinou slepoty na světě. Světová zdravotnická organizace (WHO), uznávající významný dopad trachomu na veřejné zdraví, přijala rezoluci k odstranění oslepujícího trachomu do roku 2020 (3). Aby bylo dosaženo tohoto ambiciózního cíle, WHO doporučuje použití strategie „SAFE“ pro země zavádějící programy kontroly trachomu. Tento mnohostranný přístup zahrnuje chirurgii pro případy trichiázy, antibiotika k léčbě komunitního fondu infekcí, mytí obličeje ke snížení přenosu a změnu prostředí.

Složka změny životního prostředí v současnosti z velké části spočívá na úsilí o snížení populací much v těchto komunitách. Pilotní studie a klinická studie s použitím intenzivního postřiku insekticidy snížila výskyt much i trachomu v hypoendemické oblasti Gambie s trachomem. V prostředí Gambie se mouchy zdají být důležitým přenašečem trachomu, ale není jasné, že mouchy jsou stejně důležité v oblastech s hyperendemickým trachomem, ani není známo, zda kontrola much přidává hodnotu k poskytování hromadné antibiotické léčby. aktivní trachom jako součást strategie SAFE.

Účelem této komunitní randomizované studie bylo určit v trachomových hyperendemických komunitách Tanzanie přidanou hodnotu intenzivního postřiku pro kontrolu much na populaci much a na trachom a oční infekci C. trachomatis po 6 měsících a jednom roce po hromadné léčbě antibiotiky. Sousedství s intenzivním postřikem (zásah) a sousedství bez postřiku (kontrola) všechny podstoupily masovou antibiotickou léčbu azithromycinem bezprostředně před zahájením studie, což nám umožnilo vyhodnotit další dopad hubení much na trachom.

Bylo prokázáno, že okres Kongwa ve střední Tanzanii má vysokou prevalenci aktivního trachomu a byl vybrán jako místo této studie. Náhodně jsme rozdělili šestnáct balozi, aby dostali buď hromadnou léčbu samotným azithromycinem (kontrola), nebo hromadnou léčbu plus intenzivní program postřiku much (intervence). Děti předškolního věku jsou v těchto komunitách rezervoáry infekcí a nemocí. V rámci každého balozi tedy všechny děti mladší osmi let sloužily jako sentinelové markery stavu trachomu na začátku, 6 měsíců a jeden rok po výchozím stavu. Do osmi intervenčních balozi bylo na začátku zapsáno 119 dětí z 87 rodin a do osmi kontrolních balozi bylo zapsáno 183 dětí ze 145 rodin.

Byly provedeny průzkumy balozů a oblast kolem intervenčních balozů byla zaměřena na postřik insekticidy. Roztok 10% permetrinu ve vodě byl použit s rozprašovacími stroji Hudson a MicronAir. Na začátku bylo postřikování prováděno každé dva dny po dobu dvou týdnů (fáze útoku), poté jednou týdně (fáze údržby) po zbytek studie. .

Do každého balozi byly umístěny dvě lepicí pasti, proužky papíru pro mouchy, aby zachytily mouchy. Pasti byly měněny každý týden a byl počítán počet zachycených much. Pokud průměrný počet v intervenčních balozech přesáhl 25 % počtu v kontrolních balozech, byla obnovena útočná fáze, jak je popsáno výše, aby se v intervenční skupině udržela nízká populace much.

Primárním výstupem byla prevalence trachomu u dětí předškolního věku 6 měsíců a jeden rok po hromadné antibiotické léčbě. Výsledky jsou hlášeny na základě maskovaných fotografických klasifikací. Sekundárním výstupem byla oční infekce C. trachomatis na základě použití kvalitativního PCR testu Amplicor C. trachomatis.

srovnání: Balozi byl randomizován k intenzivnímu zásahu proti mouchám, ve srovnání s Balozi bez zásahu proti mouchám

Typ studie

Intervenční

Zápis

350

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins University/ Kongwa Trachoma Project

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Balozi v oblasti Chiwe
  • Sentinelové děti: věk méně než 8 let

Kritéria vyloučení:

  • Balozi v Chiwe bez geografických hranic
  • Sentinelové děti: věk více než 8 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
žádný aktivní zásah proti postřiku much
Aktivní komparátor: zásah
letecký postřik permetrinu denně po dobu dvou týdnů a týdně podle potřeby stanovením hustoty much

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinický trachom
Časové okno: 1 rok
klinické hodnocení spojivkových fotografií pro folikulární trachom
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
oční infekce C. trachomatis
Časové okno: 6 měsíců
laboratorní vyšetření chlamydiové DNA na očním výtěru; měřeno jako přítomné nebo nepřítomné
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheila West, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

4. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2004

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trachom

3
Předplatit