Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivisen kärpäskontrollin vaikutus trakoomaan ja silmän klamydiainfektioon Tansaniassa

perjantai 12. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Johns Hopkins University

Strategiat sokaisevan trakooman hallintaan: Kärpässuihkeen vaikutus

Tämän yhteisöpohjaisen satunnaistetun kokeen tarkoituksena oli määrittää Tansanian trakoomahyperendeemisissä yhteisöissä intensiivisen ruiskutuksen lisäarvo kärpästen torjumiseksi kärpäspopulaatiossa sekä trakooma- ja silmäklamydiainfektiossa kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua massasta. antibioottihoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Trakooma on johtava tarttuva sokeuden aiheuttaja maailmassa. Maailman terveysjärjestö (WHO) tunnustaa trakooman merkittävän kansanterveyden vaikutuksen ja on hyväksynyt päätöslauselman sokeuttavan trakooman poistamisesta vuoteen 2020 mennessä (3). Tämän kunnianhimoisen tavoitteen saavuttamiseksi WHO suosittelee "SAFE"-strategian käyttöä maille, jotka toteuttavat trakooman torjuntaohjelmia. Tämä monitahoinen lähestymistapa sisältää kirurgian trikiaasitapauksissa, antibiootit yhteisön infektiopoolin hoitamiseksi, kasvojen pesun tartuntojen vähentämiseksi ja ympäristömuutoksen.

Ympäristönmuutoskomponentti perustuu tällä hetkellä suurelta osin pyrkimyksiin vähentää kärpäspopulaatioita näissä yhteisöissä. Pilottitutkimus ja kliininen koe, jossa käytettiin intensiivistä hyönteismyrkkysumutusta, vähensi sekä kärpäsiä että trakoomaa Gambian trakooman hypoendeemisellä alueella. Gambian ympäristössä kärpäset näyttävät olevan tärkeä trakooman levittäjä, mutta ei ole selvää, että kärpäset ovat yhtä tärkeitä alueilla, joilla on hyperendeeminen trakooma, eikä myöskään tiedetä, lisääkö kärpästen torjunta lisäarvoa massaantibioottihoidon tarjoamiseen aktiivinen trakooma osana SAFE-strategiaa.

Tämän yhteisöön perustuvan satunnaistetun kokeen tarkoituksena oli määrittää Tansanian trakoomahyperendeemisissä yhteisöissä tehoruiskutuksen lisäarvo kärpästen torjumiseksi kärpäspopulaatiossa sekä trakooma- ja silmän C. trachomatis -infektiossa kuuden kuukauden ja yhden vuoden kohdalla. massan antibioottihoidon jälkeen. Alueet, joissa ruiskutetaan intensiivisesti (interventio) ja alueet, joissa ei ruiskutusta (kontrolli), saivat kaikki massaantibioottikäsittelyn atsitromysiinillä välittömästi ennen tutkimuksen alkamista, mikä antoi meille mahdollisuuden arvioida kärpäsen torjuntaan kohdistuvan lisävaikutuksen trakoomaan.

Kongwan alueella Keski-Tansaniassa on osoitettu olevan korkea aktiivisen trakooman esiintyvyys, ja se valittiin tämän tutkimuksen kohteeksi. Satunnaisoimme kuusitoista balozia saamaan joko massakäsittelyä pelkällä atsitromysiinillä (kontrolli) tai massakäsittelyä sekä intensiivistä kärpäsruiskutusohjelmaa (interventio). Esikouluikäiset lapset ovat näissä yhteisöissä tartuntojen ja sairauksien varastoja. Siksi kussakin balozissa kaikki alle kahdeksanvuotiaat lapset toimivat vartiomerkkeinä trakooman tilalle lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja yksi vuosi lähtötilanteen jälkeen. Kahdeksaan interventiobaloziin ilmoitettiin lähtötilanteessa 119 lasta 87 perheestä ja kahdeksaan kontrollibaloziin 183 lasta 145 perheestä.

Pallot tutkittiin ja interventiopalot ympäröivälle alueelle kohdistettiin hyönteismyrkkysumutetta. 10-prosenttista permetriinin vesiliuosta käytettiin Hudson- ja MicronAir-ruiskukoneilla. Alussa ruiskutus suoritettiin joka toinen päivä kahden viikon ajan (hyökkäysvaihe) ja sitten kerran viikossa (huoltovaihe) loppututkimuksen ajan. .

Jokaiseen baloziin asetettiin kaksi tahmeaa ansoja, perhopaperiliuskoja kärpästen vangitsemiseksi. Ansoja vaihdettiin joka viikko ja pyydettyjen kärpästen määrä laskettiin. Jos keskimääräinen lukumäärä interventiopalloissa ylitti 25 % kontrollipallojen lukumäärästä, aloitettiin yllä kuvattu hyökkäysvaihe uudelleen, jotta kärpäspopulaatio pysyisi alhaisena interventioryhmässä.

Ensisijainen tulos oli trakooman esiintyvyys esikouluikäisillä lapsilla 6 kuukauden ja vuoden ikäisenä massaantibioottihoidon jälkeen. Tulokset raportoidaan naamioitujen valokuvausarvostelujen perusteella. Toissijainen tulos oli silmän C. trachomatis -infektio, joka perustui Amplicor C. trachomatis -kvalitatiivisen PCR-määrityksen käyttöön.

vertailu: Balozi satunnaistettiin saamaan intensiivistä perhosumutetta, verrattuna Baloziin ilman perhosumutetta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

350

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins University/ Kongwa Trachoma Project

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Balozi Chiwen alueella
  • Sentinel-lapset: alle 8-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Balozi Chiwessä ilman maantieteellisiä rajoja
  • Sentinel-lapset: yli 8-vuotiaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ohjata
ei aktiivista kärpässumutustoimenpiteitä
Active Comparator: väliintuloa
permetriinin ilmasumutus päivittäin kahden viikon ajan ja viikoittain tarpeen mukaan kärpästiheyden arvioinnin perusteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen trakooma
Aikaikkuna: 1 vuosi
sidekalvovalokuvien kliininen luokittelu follikulaarisen trakooman varalta
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
silmän C. trachomatis -infektio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
klamydi-DNA:n laboratorioarviointi silmäpuikolla; mitattuna läsnä tai poissa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Sheila West, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 15. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa