Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ intensywnego zwalczania much na zakażenie jaglicą i chlamydiami oka w Tanzanii

12 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Strategie kontroli oślepiającej jaglicy: wpływ sprayu na muchy

Celem tego randomizowanego badania społecznościowego było określenie, w społecznościach hiperendemicznych jaglicy w Tanzanii, wartości dodanej intensywnego opryskiwania w celu zwalczania much na populacji much oraz jaglicy i zakażenia chlamydią oka po 6 miesiącach i rok po masie leczenie antybiotykami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jaglica jest wiodącą zakaźną przyczyną ślepoty na świecie. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO), uznając istotny wpływ jaglicy na zdrowie publiczne, przyjęła rezolucję mającą na celu wyeliminowanie jaglicy oślepiającej do roku 2020 (3). Aby osiągnąć ten ambitny cel, WHO zaleca stosowanie strategii „BEZPIECZNY” dla krajów wdrażających programy kontroli jaglicy. To wielopłaszczyznowe podejście obejmuje chirurgię przypadków rzęsistkowicy, antybiotyki w celu leczenia puli infekcji w społeczności, mycie twarzy w celu ograniczenia przenoszenia i zmianę środowiska.

Składnik zmian środowiskowych opiera się obecnie w dużej mierze na wysiłkach na rzecz zmniejszenia populacji much w tych społecznościach. Badanie pilotażowe i próba kliniczna z użyciem intensywnych oprysków insektycydami zmniejszyły liczbę much i jaglicy w hipoendemicznym obszarze jaglicy w Gambii. W środowisku Gambii muchy wydają się być ważnym wektorem jaglicy, ale nie jest jasne, czy muchy są równie ważne na obszarach z hiperendemiczną jaglicą, ani nie wiadomo, czy zwalczanie much wnosi wartość dodaną do zapewniania masowego leczenia antybiotykami dla aktywnej jaglicy w ramach strategii SAFE.

Celem tego randomizowanego badania społecznościowego było określenie, w społecznościach hiperendemicznych jaglicy w Tanzanii, wartości dodanej intensywnego opryskiwania w celu zwalczania much na populacji much oraz jaglicy i infekcji oka C. trachomatis po 6 miesiącach i jednym roku po masowej antybiotykoterapii. Okolice z intensywnymi opryskami (interwencja) i okolice bez oprysków (kontrola) otrzymały masową antybiotykoterapię z azytromycyną bezpośrednio przed rozpoczęciem badania, co umożliwiło nam ocenę dodatkowego wpływu zwalczania much na jaglicę.

Wykazano, że dystrykt Kongwa w środkowej Tanzanii ma wysoką częstość występowania czynnej jaglicy i został wybrany jako miejsce tego badania. Zrandomizowaliśmy szesnaście balozi, aby otrzymać albo masowe leczenie samą azytromycyną (kontrola), albo masowe leczenie plus intensywny program opryskiwania much (interwencja). Rezerwuarem infekcji i chorób w tych społecznościach są dzieci w wieku przedszkolnym. Dlatego w każdym balozi wszystkie dzieci w wieku poniżej ośmiu lat służyły jako wskaźniki wartownicze dla stanu jaglicy na początku badania, 6 miesięcy i rok po punkcie wyjściowym. W ośmiu interwencyjnych balozi zapisanych było 119 dzieci z 87 rodzin na początku badania, aw ośmiu kontrolnych balozi zapisanych zostało 183 dzieci ze 145 rodzin.

Zbadano balozis, a obszar otaczający balozis interwencyjny został skierowany do sprayu owadobójczego. Roztwór 10% permetryny w wodzie stosowano za pomocą opryskiwaczy Hudson i MicronAir. Na początku opryski prowadzono co dwa dni przez dwa tygodnie (faza ataku), a następnie raz w tygodniu (faza utrzymania) przez resztę badania .

W każdym balozi umieszczono dwie lepkie pułapki, paski papieru na muchy, aby złapać muchy. Pułapki zmieniano co tydzień i policzono liczbę schwytanych much. Jeśli średnia liczba balozis w interwencji przekroczyła 25% tej w kontrolnych balozis, przywrócono fazę ataku, jak opisano powyżej, aby utrzymać niską populację much w grupie interwencyjnej.

Pierwszorzędowym punktem końcowym była częstość występowania jaglicy u dzieci w wieku przedszkolnym w wieku 6 miesięcy i rok po masowej antybiotykoterapii. Wyniki przedstawiono na podstawie zamaskowanych stopni fotograficznych. Drugorzędowym punktem końcowym było zakażenie oka C. trachomatis, na podstawie jakościowego testu PCR Amplicor C. trachomatis.

Porównanie: Balozi przydzielono losowo do grupy otrzymującej intensywną interwencję w postaci sprayu na muchy, w porównaniu z Balozi bez interwencji w postaci sprayu na muchy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

350

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins University/ Kongwa Trachoma Project

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Balozi w rejonie Chiwe
  • Dzieci Sentinel: wiek poniżej 8 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Balozi w Chiwe bez granic geograficznych
  • Dzieci Sentinel:wiek powyżej 8 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
brak aktywnej interwencji w sprayu na muchy
Aktywny komparator: interwencja
rozpylanie permetryny z powietrza codziennie przez dwa tygodnie i co tydzień w razie potrzeby, oceniając zagęszczenie much

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jaglica kliniczna
Ramy czasowe: 1 rok
ocena kliniczna zdjęć spojówek pod kątem jaglicy pęcherzykowej
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
infekcja oka C. trachomatis
Ramy czasowe: 6 miesięcy
laboratoryjna ocena DNA chlamydiów w wymazie z oka; mierzone jako obecne lub nieobecne
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Sheila West, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2004

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj