Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intenzív légyszabályozás hatása a trachomára és a szem Chlamydia fertőzésére Tanzániában

2013. április 12. frissítette: Johns Hopkins University

A vakító trachoma elleni védekezési stratégiák: A légypermet hatása

Ennek a közösségi alapú randomizált vizsgálatnak az volt a célja, hogy Tanzánia trachoma hiperendémiás közösségeiben meghatározza az intenzív permetezés hozzáadott értékét a legyek elleni védekezésben a légypopuláción, valamint a trachoma és a szem chlamydia fertőzése esetén 6 hónappal és egy évvel a tömeges ellés után. antibiotikus kezelés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A trachoma a vakság vezető fertőző oka a világon. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO), felismerve a trachoma fontos közegészségügyi hatását, határozatot fogadott el a vakító trachoma 2020-ig történő megszüntetéséről (3). Ennek az ambiciózus célnak az elérése érdekében a WHO a „SAFE” stratégia alkalmazását ajánlja a trachoma-ellenőrzési programokat végrehajtó országok számára. Ez a sokrétű megközelítés magában foglalja a sebészetet trichiasis esetek esetén, az antibiotikumokat a közösségi fertőzések kezelésére, az arcmosást a fertőzés csökkentésére és a környezeti változásokat.

A környezeti változások komponense jelenleg nagyrészt azokon az erőfeszítéseken nyugszik, amelyek a légypopuláció csökkentésére irányulnak ezekben a közösségekben. Az intenzív rovarirtó permetezést alkalmazó kísérleti tanulmány és klinikai vizsgálat csökkentette a legyeket és a trachomát Gambia trachoma hipoendémiás területén. Gambia környezetben a legyek a trachoma fontos vektorának tűnnek, de nem világos, hogy a legyek ugyanolyan fontosak a hiperendémiás trachomával sújtott területeken, és az sem ismert, hogy a légyszabályozás hozzáadott-e értéket a tömeges antibiotikum-kezeléshez aktív trachoma a SAFE stratégia részeként.

Ennek a közösségi alapú randomizált vizsgálatnak az volt a célja, hogy Tanzánia trachoma hiperendémiás közösségeiben meghatározza az intenzív permetezés hozzáadott értékét a légypopuláción, valamint a trachoma és a szem C. trachomatis fertőzésén 6 hónapos és egy éves korban. tömeges antibiotikum kezelés után. Az intenzív permetezéssel (beavatkozással) és a permetezés nélküli (kontroll) környékekkel közvetlenül a vizsgálat megkezdése előtt tömeges azitromicin-kezelésben részesültek, lehetővé téve számunkra a légyirtás trachomára gyakorolt ​​további hatásának értékelését.

Tanzánia középső részén található Kongwa kerületben kimutatták, hogy magas az aktív trachoma előfordulása, ezért ezt választották a tanulmány helyszínéül. Tizenhat balozit randomizáltunk, hogy vagy tömeges kezelésben részesüljenek azitromicinnel önmagában (kontroll), vagy tömeges kezelésben és intenzív légypermetezési programban (beavatkozás). Ezekben a közösségekben az óvodáskorú gyermekek a fertőzések és betegségek tározói. Ezért minden baloziban minden nyolc évnél fiatalabb gyermek szolgált őrszemjelzőként a trachoma állapotára a kiinduláskor, 6 hónappal és egy évvel a kiindulás után. A nyolc intervenciós baloziba 87 családból 119, a nyolc kontrollbaloziba 145 családból 183 gyermeket írattak be.

A balozisokat felmérték, és a beavatkozási balozist körülvevő területet rovarölő permetezéssel célozták meg. 10%-os permetrin vizes oldatát használták Hudson és MicronAir permetezőgépekkel. Kezdetben a permetezést két héten keresztül kétnaponta végezték (támadási szakasz), majd hetente egyszer (karbantartási szakasz) a vizsgálat hátralévő részében. .

Minden baloziba két ragadós csapda, légypapír csík került a legyek befogására. A csapdákat hetente cserélték, és megszámolták a befogott legyek számát. Ha az intervenciós balozisban az átlagos létszám meghaladta a kontroll balozisok 25%-át, akkor a fent leírtak szerint a támadási fázist újraindították, hogy a légypopuláció alacsonyan maradjon az intervenciós csoportban.

Az elsődleges eredmény a trachoma prevalenciája volt az óvodás korú gyermekeknél 6 hónapos korban és egy évvel a tömeges antibiotikum-kezelést követően. Az eredményeket maszkos fényképes minősítések alapján közölték. A másodlagos eredmény az okuláris C. trachomatis fertőzés volt, az Amplicor C. trachomatis kvalitatív PCR assay alkalmazása alapján.

Összehasonlítás: Balozit randomizálták intenzív légypermetezéses beavatkozásra, összehasonlítva a légypermetezés nélküli Balozival

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

350

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
        • Johns Hopkins University/ Kongwa Trachoma Project

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Balozi Chiwe környékén
  • Sentinel gyermekek: 8 évnél fiatalabbak

Kizárási kritériumok:

  • Balozi Chiwében földrajzi határok nélkül
  • Sentinel gyermekek: 8 évesnél idősebb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
nincs aktív légypermetezési beavatkozás
Aktív összehasonlító: közbelépés
permetrin légi permetezése naponta két héten keresztül és hetente, ha szükséges a légysűrűség értékelése alapján

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
klinikai trachoma
Időkeret: 1 év
a kötőhártya-fotók klinikai osztályozása follikuláris trachoma esetén
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szemészeti C. trachomatis fertőzés
Időkeret: 6 hónap
a chlamydia DNS laboratóriumi értékelése szemtamponon; jelenlévőnek vagy hiányzónak mérve
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sheila West, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2002. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2002. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. július 3.

Első közzététel (Becslés)

2006. július 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2004. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel