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Wirkung einer intensiven Fliegenbekämpfung auf Trachom- und Augen-Chlamydien-Infektionen in Tansania

12. April 2013 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Strategien zur Bekämpfung des blendenden Trachoms: Wirkung von Fliegenspray

Der Zweck dieser gemeinschaftsbasierten, randomisierten Studie bestand darin, in Gemeinden mit Trachom-Hyperendemie in Tansania den Mehrwert einer intensiven Besprühung zur Bekämpfung von Fliegen auf die Fliegenpopulation und auf Trachom- und Augen-Chlamydien-Infektionen 6 Monate und ein Jahr nach der Massenvermehrung zu ermitteln Antibiotika-Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Trachom ist weltweit die häufigste infektiöse Ursache für Blindheit. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) ist sich der großen Auswirkungen des Trachoms auf die öffentliche Gesundheit bewusst und hat eine Resolution verabschiedet, um das erblindende Trachom bis zum Jahr 2020 zu beseitigen (3). Um dieses ehrgeizige Ziel zu erreichen, empfiehlt die WHO den Einsatz der „SAFE“-Strategie für Länder, die Programme zur Trachombekämpfung umsetzen. Dieser vielschichtige Ansatz umfasst Operationen bei Trichiasis-Fällen, Antibiotika zur Behandlung des gemeinschaftlichen Infektionspools, Gesichtswaschen zur Reduzierung der Übertragung und Umweltveränderungen.

Die Umweltveränderungskomponente beruht derzeit größtenteils auf Bemühungen, die Fliegenpopulationen in diesen Gemeinden zu reduzieren. Eine Pilotstudie und ein klinischer Versuch mit intensivem Insektizidsprühen reduzierten sowohl Fliegen als auch Trachom in einem Trachom-Hypoendemiegebiet in Gambia. In Gambia scheinen Fliegen ein wichtiger Überträger von Trachomen zu sein, aber es ist nicht klar, ob Fliegen in Gebieten mit hyperendemischem Trachom gleichermaßen wichtig sind, und es ist auch nicht bekannt, ob die Fliegenbekämpfung einen Mehrwert für die Bereitstellung einer Massenbehandlung mit Antibiotika darstellt aktives Trachom im Rahmen der SAFE-Strategie.

Der Zweck dieser gemeinschaftsbasierten, randomisierten Studie bestand darin, in Gemeinden mit Trachom-Hyperendemie in Tansania den Mehrwert einer intensiven Besprühung zur Bekämpfung von Fliegen auf die Fliegenpopulation und auf Trachom- und Augeninfektionen mit C. trachomatis nach 6 Monaten und einem Jahr zu ermitteln nach Massenbehandlung mit Antibiotika. Stadtteile mit intensiver Besprühung (Intervention) und Stadtteile ohne Besprühung (Kontrolle) erhielten alle unmittelbar vor Beginn der Studie eine Massenantibiotikabehandlung mit Azithromycin, was es uns ermöglichte, den zusätzlichen Einfluss der Fliegenbekämpfung auf das Trachom zu bewerten.

Der Distrikt Kongwa in Zentraltansania weist nachweislich eine hohe Prävalenz von aktivem Trachom auf und wurde als Standort dieser Studie ausgewählt. Wir haben sechzehn Balozi randomisiert, um entweder eine Massenbehandlung mit Azithromycin allein (Kontrolle) oder eine Massenbehandlung plus ein intensives Fliegensprayprogramm (Intervention) zu erhalten. Kinder im Vorschulalter sind die Infektions- und Krankheitserreger in diesen Gemeinschaften. Daher dienten in jedem Balozi alle Kinder unter acht Jahren als Sentinel-Marker für den Status des Trachoms zu Studienbeginn, 6 Monate und ein Jahr nach Studienbeginn. In den acht Interventions-Balozi waren zu Studienbeginn 119 Kinder aus 87 Familien eingeschrieben, und in den acht Kontroll-Balozi waren 183 Kinder aus 145 Familien eingeschrieben.

Die Balozis wurden untersucht und ein Bereich rund um die Interventions-Balozis wurde gezielt mit Insektizidsprays behandelt. Eine Lösung von 10 % Permethrin in Wasser wurde mit einem Hudson- und einem MicronAir-Sprühgerät verwendet. Zu Beginn wurde das Sprühen zwei Wochen lang alle zwei Tage durchgeführt (Angriffsphase), dann einmal pro Woche (Erhaltungsphase) für den Rest der Studie .

In jeden Balozi wurden zwei Klebefallen und Fliegenpapierstreifen gelegt, um Fliegen einzufangen. Die Fallen wurden jede Woche gewechselt und die Anzahl der gefangenen Fliegen gezählt. Wenn die durchschnittliche Anzahl der Interventions-Balozis 25 % derjenigen der Kontroll-Balozis überstieg, wurde eine Angriffsphase, wie oben beschrieben, wieder eingeführt, um die Fliegenpopulation in der Interventionsgruppe niedrig zu halten.

Der primäre Endpunkt war die Prävalenz von Trachomen bei Kindern im Vorschulalter im Alter von 6 Monaten und einem Jahr nach der Massenbehandlung mit Antibiotika. Die Ergebnisse werden auf der Grundlage maskierter fotografischer Bewertungen berichtet. Sekundärer Endpunkt war eine Augeninfektion mit C. trachomatis, basierend auf der Verwendung des qualitativen PCR-Assays Amplicor C. trachomatis.

Vergleich: Balozi wurde randomisiert und erhielt eine intensive Behandlung mit Fliegensprays, im Vergleich zu Balozi ohne Fliegensprays

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

350

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins University/ Kongwa Trachoma Project

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Balozi im Chiwe-Gebiet
  • Sentinel-Kinder: Alter unter 8 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Balozi in Chiwe ohne geografische Grenzen
  • Sentinel-Kinder: Alter über 8 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
kein aktiver Fliegenspray-Eingriff
Aktiver Komparator: Intervention
Zwei Wochen lang täglich Permethrin aus der Luft sprühen und je nach Bedarf wöchentlich durch Beurteilung der Fliegendichte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinisches Trachom
Zeitfenster: 1 Jahr
Klinische Einstufung von Bindehautfotos für follikuläres Trachom
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augeninfektion mit C. trachomatis
Zeitfenster: 6 Monate
Laboruntersuchung der Chlamydien-DNA auf einem Augenabstrich; gemessen als vorhanden oder nicht vorhanden
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Sheila West, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2004

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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