항혈전제 치료를 받는 환자의 임상약학 서비스 평가
임상 약국 서비스는 환자 중심의 의약품 관리를 제공함으로써 환자 결과를 향상시키고 잠재적인 약물 관련 위해 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다. 병원 환경에서 임상약사는 DRP(약물 관련 문제)를 식별하고 예방하기 위해 다학문적 팀의 일원으로 의사와 협력합니다. 임상약사의 개입은 '환자 관리 또는 약물의 변경을 직접적으로 초래하는 약사가 시작한 모든 조치'를 포함합니다. 중재의 유리한 임상적, 경제적 영향은 수십 년 동안 잘 확립되어 왔습니다. 임상약사는 다양한 환경에서 의약품의 효과적이고 올바른 사용을 보장하는 데 중요한 역할을 담당해 왔습니다.
본 연구는 항혈전요법을 받는 환자에게 임상약사가 제공하는 임상약학 서비스를 조사하는 것을 목표로 한다. 본 연구를 위해 환자들은 대조군과 중재군이라는 두 그룹으로 나뉘었습니다. 임상 약사는 대조 그룹과 중재 그룹 모두에 대해 종합적인 약물 검토를 실시합니다. 약물 선택, 용량 오류, 약물 간 상호 작용 가능성, 부적절한 약물 사용 등 약물 관련 문제가 식별됩니다. 대조군에서는 임상 약사가 개입하지 않습니다. 중재 그룹에서는 확인된 임상적으로 중요한 문제에 대한 솔루션 권장 사항이 의사에게 제시되고 제공된 서비스가 문서화됩니다. 또한 퇴원 후 1~3개월 이내에 병원에 재입원한 사례가 있는지 여부도 평가할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환 환자는 약물 부작용 및 투약 오류의 위험이 매우 높습니다. 또한 항혈전제 등 고위험 약물의 사용률도 이들 환자에서 더 높다. 문헌에서는 항혈전제가 약물 부작용 및 약물 관련 입원의 주요 원인 중 하나로 나타났습니다. 따라서 항혈전제를 투여받은 환자의 추적관찰은 매우 중요하다. 가이드라인 기반 치료는 모든 원인 및 심혈관(CV) 사망 위험을 크게 감소시킵니다. 다학제적 항혈전 관리는 처방 의사의 지침 준수를 높이는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다. 입원 및 퇴원 시 약물 검토, 치료 프로토콜 수립, 교육, 약물 조정과 같은 효과적인 개입은 지침 준수를 높이는 데 도움이 될 수 있습니다. 항혈전 치료를 받는 환자의 경우 약물 치료 적합성에 대한 개별 평가, 약물 치료 계획 수립, 용량 조정, 약물 모니터링, 임상적으로 중요한 약물 간 상호 작용의 감지 및 예방, 항혈전 전환 프로토콜이 고려되어야 합니다. 이러한 개입은 각 개인의 혈전증 및 출혈 위험 사이에서 적절한 균형을 이루어야 합니다.
약사는 DRP를 감지, 해결 및 예방하는 데 있어 선도적인 의료 전문가로 인정받고 있습니다. 약사 개입의 품질과 가치에 대한 평가는 새로운 의약품 관리 서비스를 개발하고 다양한 임상 환경에서 관찰되는 DRP의 빈도와 다양성에 대한 이해를 높이는 데 여전히 중요합니다. 문헌은 임상약학 서비스가 심혈관 환자에게 미치는 영향을 입증했습니다. 입원 치료 중 임상약사와 협력하면 복약 순응도가 향상되고, 약물 부작용이 감소하며, 퇴원 후 투약 오류가 최소화되는 것으로 나타났습니다. 입원 및 의료 비용 절감에 있어 약사가 주도하는 서비스의 이점이 강조되었습니다. 임상 약국 서비스는 환자의 웰빙을 손상시키지 않으면서 의료 품질 향상에 기여해 왔습니다. 약사는 항혈전 관리에 대한 책임을 맡아 환자가 초기 상담부터 외래 추적 관찰까지 적절한 기간 동안 올바른 약을 올바른 복용량으로 받을 수 있도록 보장할 수 있습니다. 의약품 치료의 연속성을 높이면 환자 결과가 향상되고 비용이 절감됩니다.
본 연구에서는 대조군과 중재군으로 두 그룹을 설정하였다. 대조군에서는 임상약사가 개입하지 않습니다. 중재군 내에서는 항혈전제 치료를 받고 선정기준에 맞는 환자를 대상으로 입원 기간, 입원 이유, 기저질환, 처방약물의 적절성 등 환자 특성을 평가했다. 약물 검토를 통해 약물 관련 문제를 확인하고 이러한 문제에 대한 해결책을 제공하기 위한 평가가 이루어졌습니다. 임상약사는 임상적으로 중요한 문제에 관해 의사에게 권장사항을 제공했습니다. 또한, 환자가 3개월 이내에 재입원했는지 여부를 확인하기 위해 추적 관찰이 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Fatih
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Istanbul, Fatih, 칠면조, 34096
- Bezmialem Vakıf Universitesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상입니다.
- 항혈전제 치료를 받고 있습니다.
- 전체 생화학적 및 전체 혈구 수치를 최소 2회 이상 수집하고 2일 간의 투약 정보를 병원 시스템에 완전히 입력합니다.
- 중재군 내에서 최소 24시간 동안 임상약사의 평가를 받을 수 있는 환자.
제외 기준:
- 18세 미만입니다.
- 항혈전제를 사용하지 않음.
- 생화학적 및 전체 혈구 수치가 두 번 수집되지 않았고, 2일 투약 정보가 병원 시스템에 완전히 기록되지 않은 환자.
- 임상약사가 최소 24시간 동안 진료를 받지 않은(주말 입원 후 월요일 오전 퇴원, 금요일 입원 후 주말 퇴원 등) 중재군 환자는 연구에서 제외하였다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군 : 임상약사가 관찰만 하는 그룹
이 그룹의 환자에게는 개입이 없습니다(예:
권고사항)은 임상약사가 의사에게 제시할 것입니다.
중재군 내에서는 항혈전제 치료를 받고 선정기준에 맞는 환자를 대상으로 입원 기간, 입원 이유, 기저질환, 처방약물의 적절성 등 환자 특성을 평가했다.
참가자는 표준 치료를 받게 됩니다.
평가가 기록됩니다.
환자가 3개월 이내에 재입원했는지 여부를 확인하기 위해 추적 관찰이 수행되었습니다.
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실험적: 중재그룹(Intervention Group): 임상약사가 권고하는 그룹
이 그룹에 속한 환자의 경우 중재(예:
권고사항)은 임상약사가 의사에게 제시할 것입니다.
중재군 내에서는 항혈전제 치료를 받고 선정기준에 맞는 환자를 대상으로 입원 기간, 입원 이유, 기저질환, 처방약물의 적절성 등 환자 특성을 평가했다.
약물 검토를 통해 약물 관련 문제를 확인하고 이러한 문제에 대한 해결책을 제공하기 위한 평가가 이루어졌습니다.
임상약사는 임상적으로 중요한 문제에 관해 의사에게 권장사항을 제공했습니다.
또한, 환자가 3개월 이내에 재입원했는지 여부를 확인하기 위해 추적 관찰이 수행되었습니다.
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입원 후 24~48시간 이내에 환자에게 투여된 약물을 기록했습니다.
참가자들의 입원 기간 동안 임상약사가 상세한 복약 검토를 실시할 예정이다. 종합적인 평가 결과, 약물과 관련된 문제에 대해 의사들에게 권고사항을 제시하고 기록하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제안된 개입의 수락률(수)
기간: 무작위화 날짜부터 각 그룹에 200명의 환자 참가자가 있을 때까지. 평균 1년.
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제안된 개입의 수락률입니다.
약물 관련 문제 및 권장 사항은 PCNE(Pharmaceutical Care Network Europe) 버전 9.1에 따라 분류됩니다.
개입 그룹에서 얼마나 많은 제안이 이루어졌는지, 그리고 이 제안 중 얼마나 많은 제안이 받아들여졌는지 기록되었습니다.
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무작위화 날짜부터 각 그룹에 200명의 환자 참가자가 있을 때까지. 평균 1년.
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입원 기간(일)
기간: 무작위 배정 날짜부터 병원에서 퇴원하는 날짜까지 최대 1년까지 평가됩니다.
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입원 기간
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무작위 배정 날짜부터 병원에서 퇴원하는 날짜까지 최대 1년까지 평가됩니다.
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재입원 3개월 이내(재입원한 환자 수)
기간: 환자가 퇴원 또는 이송 후 3개월 이내에 병원에 재입원했는지 여부.
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병원 재입원 건수가 가장 높은 환자군을 파악하고, 군간 유의미한 차이가 있는지 평가하기 위함이다.
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환자가 퇴원 또는 이송 후 3개월 이내에 병원에 재입원했는지 여부.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fikret Vehbi Izzettin, Prof.Dr., Bezmialem Vakıf Universitesi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국