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마음챙김 중재 메커니즘: 조난 내성 선량 조작

2023년 9월 30일 업데이트: Xinghua Liu, Peking University

마음챙김 중재의 메커니즘 탐구: 고통을 관용의 양으로 조작 중재의 양

이 연구는 다음을 희망합니다.

  1. 고통 감내 개입의 복용량 증가가 정서적 고통 완화에 대한 마음챙김 개입의 더 큰 효과에 해당하는지 여부를 탐색합니다.
  2. 고통 내성이 정서적 고통 완화에 대한 마음챙김 개입의 효과를 중재하는지 여부를 탐구합니다.

연구 개요

상세 설명

Huang et al. (2019)은 "The Lancet Psychiatry"에 역학 조사 결과를 보고했는데, 이는 일반 불안 장애, 공황 장애, 사회 불안 장애를 포함한 불안 장애가 중국에서 가장 널리 퍼진 장애 범주이며 평생 유병률이 7.6%임을 나타냅니다. 우울증은 평생 유병률 6.8%로 밀접하게 뒤따릅니다. 2020년에 코로나19 대유행이 발생하면서 불안 장애와 우울 장애의 유병률이 모두 증가했습니다(Santomauro et al., 2021). 그러나 현재 중국의 심리적 개입 자원의 가용성은 수요를 충족시키기에 충분하지 않습니다. 이는 효과적이고 효율적인 심리적 개입 접근법을 개발하는 것뿐만 아니라 개입 전략을 최적화하기 위한 효과성과 메커니즘을 조사하는 것의 중요성을 강조합니다.

최근 몇 년 동안 마음챙김 기반 개입(MBI)은 임상 및 비임상 모집단 모두의 정서적 고통을 완화하기 위해 점점 더 많이 적용되고 있으며 그 효능은 널리 뒷받침되고 있습니다(예: Eisendrath et al., 2016; Hofmann et al., 2010; Kuyken 외, 2015). 또한 수많은 연구자들이 마음챙김과 MBI의 기본 메커니즘을 탐구하여 다양한 이론을 제안했습니다(예: Baer et al., 2003; Brown et al., 2007; Shapiro et al., 2006). 연구자들이 자주 제안하는 메커니즘 중 하나는 노출입니다. 그러나 노출 메커니즘과 관련 프로세스 또는 능력에 대한 직접적인 조사는 제한적이었습니다. 고통에 대한 내성(DT)은 노출과 밀접하게 연관되어 있으며(Lynch & Mizon, 2011) 불안과 우울증을 포함한 정서적 고통의 일반적인 병인학적 요인 또는 진단을 통과하는 특성으로 간주됩니다(Leyro et al., 2010). 그럼에도 불구하고, 마음챙김 개입이 노출의 관점에서 정서적 고통을 완화하고 불안과 우울증의 진단을 통과하는 특성을 어떻게 완화하는지에 대한 메커니즘을 탐구한 연구는 거의 없습니다. 이러한 연구 부족으로 인해 정서 장애가 있거나 정서적으로 매우 고통받는 무증상 집단을 지원하기 위한 마음챙김 기반 개입 방법을 개발하거나 향상시키기 위한 충분한 정보를 얻는 능력이 방해를 받습니다.

이 연구는 정서적 고통의 생성 및 유지에 있어서 DT의 중요한 역할뿐만 아니라 인식 및 수용(비판단적 및 비반응적)으로 통증에 접근하는 마음챙김 원리에 기초를 두고 있습니다. DT는 마음챙김 개입이 정서적 고통을 완화하는 잠재적인 메커니즘일 수 있다고 가정합니다. 메커니즘 확립 기준(Kazdin, 2007)에 따라 본 연구에서는 이 문제를 조사합니다. 현재 연구 상태를 바탕으로 MBI의 정서적 고통 완화 메커니즘인 DT는 타당성 기준을 충족하고 강한 연관 기준과 실험적 조작 기준을 부분적으로 만족합니다. 그러나 일관성 기준, 시간적 우선 순위 기준 및 기울기 기준을 평가하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.

현재 연구는 주로 실험 조작 및 기울기 기준에 중점을 둡니다. 본 연구의 목적은 고통 감내력에 직접적인 영향을 미칠 수 있는 마음챙김 개입(MIED) 프로그램의 내용을 조정하고 고통 감내 개입의 복용량을 조작함으로써 DT의 메커니즘이 실험적 조작 및 기울기 기준을 충족하는지 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100871
        • Peking University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~65세
  • 케슬러 심리적 고통 척도(Kessler Psychological Distress Scale)에서 21점보다 높은 점수를 받은 피험자.
  • 약물을 복용하는 경우 개입 시작 전 최소 4주 동안 변경하지 않았으며 약물 변경이 예상되지 않습니다.
  • 본 연구에 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  • 마음챙김 기반 프로젝트(특히 MIED)에 참여한 적이 있거나 현재 명상 수련 빈도가 주 1회 이상인 피험자
  • 정신분열증 또는 정신병적 정동장애, 현재의 기질성 정신장애, 약물남용장애 및 범발달장애가 있는 환자
  • 자살 위험이 있는 대상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MIED 그룹
MIED(Mindfulness Intervention for Emotional Distress) 프로그램은 마음챙김 운동을 위한 표준 오디오 지침을 제공하고 불안, 우울증 및 기타 감정의 본질과 법칙, 불안, 우울증 및 기타 정서적 고통의 원인, 완화하기 위한 전략 및 방법을 소개합니다. 정신적 고통. 이러한 운동, 지식 및 전략은 심리 상담 및 치료 분야의 최신 발전을 기반으로 하며 일상 생활에 적용하면 불안, 우울증 및 기타 정서적 문제를 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
MIED(Mindfulness Intervention for Emotional Distress) 프로그램은 마음챙김 운동을 위한 표준 오디오 지침을 제공하고 불안, 우울증 및 기타 감정의 본질과 법칙, 불안, 우울증 및 기타 정서적 고통의 원인, 완화하기 위한 전략 및 방법을 소개합니다. 정신적 고통. 이러한 운동, 지식 및 전략은 심리 상담 및 치료 분야의 최신 발전을 기반으로 하며 일상 생활에 적용하면 불안, 우울증 및 기타 정서적 문제를 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
실험적: MIED+DT 그룹
조난 내성 복용량의 증가에는 조난 내성과 관련된 추가적인 심리교육적 내용과 MIED(정서적 고통에 대한 마음챙김 중재) 프로그램 내에서 조난 내성을 강화하기 위한 해당 운동을 통합하는 것이 포함됩니다.
MIED(정서적 고통에 대한 마음챙김 중재)에서 고통 내성의 개입 용량을 늘립니다. 예를 들어, 더 많은 감정 노출 작업, Facing Your Feelings의 자료 등이 있습니다.
실험적: MIED-DT 그룹
조난 내성 복용량의 감소는 내부 수용 노출 운동 및 도전적인 작업과 같은 MIED 내 조난 내성과 관련된 운동의 감소를 수반합니다.
감정적 고통에 대한 마음챙김 중재(MIED)에서 고통 내성의 중재 용량을 줄이세요. 예를 들어, 감정 노출이 적은 작업과 수용성 노출 작업이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 중 5가지 측면 마음챙김 설문지-단축형의 변화
기간: 기준시점(T0), 3주차(T1), 5주차(T2), 개입 후(T3), 3개월(T4) 후속 조치에서
다섯 가지 측면 마음챙김 설문지는 마음챙김 수준을 측정하는 자가 보고 설문지입니다. 점수 범위는 39~195점이며, 점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높은 것을 의미합니다.
기준시점(T0), 3주차(T1), 5주차(T2), 개입 후(T3), 3개월(T4) 후속 조치에서
중재 중 고통 내성 척도의 변화
기간: 기준시점(T0), 3주차(T1), 5주차(T2), 개입 후(T3), 3개월(T4) 후속 조치에서
조난 내성 척도는 조난 내성을 측정하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 5~75점이며, 점수가 높을수록 고통에 대한 내성 수준이 높은 것을 의미합니다.
기준시점(T0), 3주차(T1), 5주차(T2), 개입 후(T3), 3개월(T4) 후속 조치에서
중재 중 불편불내증 척도의 변화
기간: 기준시점(T0), 3주차(T1), 5주차(T2), 개입 후(T3), 3개월(T4) 후속 조치에서
불편 불관용 척도(Discomfort Intolerance Scale)는 불편 불관용을 측정하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 0~25점이며, 점수가 높을수록 불편 불관용 정도가 높은 것을 의미합니다.
기준시점(T0), 3주차(T1), 5주차(T2), 개입 후(T3), 3개월(T4) 후속 조치에서
중재 중 중국인이 인지한 스트레스 척도의 변화
기간: 기준시점(T0), 3주차(T1), 5주차(T2), 개입 후(T3), 3개월(T4) 후속 조치에서
중국인 인지 스트레스 척도(The Chinese Perceived Stress Scale)는 스트레스를 측정하는 자가 보고식 설문지입니다. 점수 범위는 0~56점이며, 점수가 높을수록 스트레스 정도가 높은 것을 의미합니다.
기준시점(T0), 3주차(T1), 5주차(T2), 개입 후(T3), 3개월(T4) 후속 조치에서
개입 중 10개 항목 Kessler 심리적 고통 척도의 변화
기간: 기준시점(T0), 3주차(T1), 5주차(T2), 개입 후(T3), 3개월(T4) 후속 조치에서
10개 항목으로 구성된 케슬러 심리적 고통 척도(Kessler Psychological Distress Scale)는 고통을 측정하는 자가 보고 설문지입니다. 점수 범위는 10~50점이며, 점수가 높을수록 고통 정도가 높은 것을 의미합니다.
기준시점(T0), 3주차(T1), 5주차(T2), 개입 후(T3), 3개월(T4) 후속 조치에서
개입 중 전반적인 불안 심각도 및 손상 척도의 변화
기간: 기준시점(T0), 3주차(T1), 5주차(T2), 개입 후(T3), 3개월(T4) 후속 조치에서
전반적인 불안 심각도 및 손상 척도는 불안을 측정하는 자가 보고 설문지입니다. 점수의 범위는 0~20점으로 점수가 높을수록 불안 정도가 높은 것을 의미한다.
기준시점(T0), 3주차(T1), 5주차(T2), 개입 후(T3), 3개월(T4) 후속 조치에서
중재 중 전반적인 우울증 심각도 및 장애 척도의 변화
기간: 기준시점(T0), 3주차(T1), 5주차(T2), 개입 후(T3), 3개월(T4) 후속 조치에서
전반적인 우울증 심각도 및 장애 척도는 우울증을 측정하는 자가 보고 설문지입니다. 점수의 범위는 0~20점이며, 점수가 높을수록 우울증 정도가 높은 것을 의미합니다.
기준시점(T0), 3주차(T1), 5주차(T2), 개입 후(T3), 3개월(T4) 후속 조치에서
중재 중 Beck 우울증 목록의 변화
기간: 기준시점(T0), 3주차(T1), 5주차(T2), 개입 후(T3), 3개월(T4) 후속 조치에서
Beck Depression Inventory는 우울증 수준을 측정하는 자가 보고형 설문지입니다. 점수 범위는 0~63점이며, 점수가 높을수록 우울증 수준이 높은 것을 의미합니다.
기준시점(T0), 3주차(T1), 5주차(T2), 개입 후(T3), 3개월(T4) 후속 조치에서
개입 중 Beck 불안 목록의 변화
기간: 기준시점(T0), 3주차(T1), 5주차(T2), 개입 후(T3), 3개월(T4) 후속 조치에서
Beck Anxiety Inventory는 불안 수준을 측정하는 자가 보고형 설문지입니다. 점수 범위는 0~63점이며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높은 것을 의미합니다.
기준시점(T0), 3주차(T1), 5주차(T2), 개입 후(T3), 3개월(T4) 후속 조치에서
중재 중 아테네 불면증 척도의 변화
기간: 기준시점(T0), 3주차(T1), 5주차(T2), 개입 후(T3), 3개월(T4) 후속 조치에서
아테네 불면증 척도는 졸음의 질을 측정하는 자가 보고 설문지입니다. 점수 범위는 0~24점이며, 점수가 낮을수록 수면의 질이 높은 것을 의미합니다.
기준시점(T0), 3주차(T1), 5주차(T2), 개입 후(T3), 3개월(T4) 후속 조치에서
개입 중 간략한 경험 회피 설문지의 중국어 버전 변경
기간: 기준시점(T0), 3주차(T1), 5주차(T2), 개입 후(T3), 3개월(T4) 후속 조치에서
간략한 경험 회피 설문지 척도의 중국어 버전은 경험 회피를 측정하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 15~90점이며, 점수가 높을수록 경험 회피 수준이 높은 것을 의미합니다.
기준시점(T0), 3주차(T1), 5주차(T2), 개입 후(T3), 3개월(T4) 후속 조치에서
중재 중 환자 건강 설문지의 변화
기간: 기준시점(T0), 3주차(T1), 5주차(T2), 개입 후(T3), 3개월(T4) 후속 조치에서
환자 건강 설문지는 다양한 일반적인 신체 증상으로 인해 고통받는 정도를 측정하기 위해 고안된 18개 항목으로 구성된 자가 보고식 설문지입니다. 점수 범위는 0부터 30까지입니다. 0~4점: 신체적 증상 없음; 5~9점: 경미한 신체적 증상; 10~14점: 중등도의 신체적 증상; 15~30점: 신체적 증상이 심함.
기준시점(T0), 3주차(T1), 5주차(T2), 개입 후(T3), 3개월(T4) 후속 조치에서
중재 중 행동 억제 시스템/행동 활성화 시스템(BIS/BAS) 규모의 변화
기간: 기준시점(T0), 3주차(T1), 5주차(T2), 개입 후(T3), 3개월(T4) 후속 조치에서
BIS/BAS 척도는 두 가지 동기 부여 시스템, 즉 BIS(행동 억제 시스템)와 BAS(행동 활성화 시스템)의 강도를 평가하기 위해 고안된 18개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다. 이 척도의 점수는 18점에서 72점 사이로 다양하며, 점수가 높을수록 혐오적인 결과를 피하고 목표 지향적인 결과를 추구하는 경향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준시점(T0), 3주차(T1), 5주차(T2), 개입 후(T3), 3개월(T4) 후속 조치에서
개입 중 Interoceptive Awareness-2 (MAIA-2) 척도의 다차원 평가 변화
기간: 기준시점(T0), 3주차(T1), 5주차(T2), 개입 후(T3), 3개월(T4) 후속 조치에서
MAIA-2(Interoceptive Awareness-2의 다차원 평가)는 Interoceptive Awareness를 측정하는 것을 목표로 하는 자가 보고 설문지입니다. 점수 범위는 0부터 165까지입니다. 점수가 높을수록 알아채기, 주의를 산만하게 하지 않음, 걱정하지 않음, 주의 조절, 감정 인식, 자기 조절, 신체 경청 및 신뢰를 포함한 여러 영역에서 더 높은 능력이나 성향을 나타냅니다.
기준시점(T0), 3주차(T1), 5주차(T2), 개입 후(T3), 3개월(T4) 후속 조치에서
개입 중 반추의 변화
기간: 기준시점(T0), 3주차(T1), 5주차(T2), 개입 후(T3), 3개월(T4) 후속 조치에서
반추-반영 설문지에서 추출한 반추 하위 척도에는 12개 항목이 포함되어 있습니다. 점수 범위는 5~60점이며, 점수가 높을수록 반추 정도가 높은 것을 의미합니다.
기준시점(T0), 3주차(T1), 5주차(T2), 개입 후(T3), 3개월(T4) 후속 조치에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PASAT-C(진행형 청각 연속 추가 작업 - 컴퓨터화)
기간: 기준시점(T0), 3주차(T1), 5주차(T2), 개입 후(T3), 3개월(T4) 후속 조치에서
PASAT-C 이 작업에서 참가자에게는 일련의 숫자가 제시되었으며 마지막 두 숫자를 더하는 작업이 주어졌습니다. 정답에는 점수가 주어졌고, 오답에는 불쾌한 음성 피드백이 주어졌습니다. 작업은 4단계로 구성됩니다. (1) 인지 및 운동 기능의 제어 조건인 단순 단계; (2) 추가 테스트의 완료 수준을 결정하기 위한 지연 테스트 단계; (3) 정서적 고통을 유발하는 데 사용되는 고통 유발 단계; (4) 조난 내성 단계, 조난 내성을 측정하는 데 사용됩니다(즉, 작업 종료 전 시간).
기준시점(T0), 3주차(T1), 5주차(T2), 개입 후(T3), 3개월(T4) 후속 조치에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 10월 5일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 8일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • E20230919

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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