폐색전증에서 약물 관련 문제의 영향 평가
폐색전증 외래환자의 임상 결과에 대한 약물 관련 문제 관리의 효과 평가
폐색전증(PE)은 이환율과 사망률에 대한 주목할만한 위험을 나타내므로 맞춤형 항응고제 치료의 필요성이 강조됩니다. PE에서 약물 관련 문제(DRP)를 조사하는 연구가 부족합니다. 이 연구 노력은 DRP 해결이 외래 진료를 받는 PE 환자의 임상 결과에 어떻게 영향을 미치는지 평가하여 환자 안전 조치를 강화하기 위한 귀중한 통찰력을 제공하고자 합니다.
이 연구는 2022년 1월 15일부터 2023년 1월 15일까지 터키 이스탄불에서 PE 환자를 대상으로 무작위 대조 시험을 실시할 예정입니다. 중재 그룹(IG)은 DRP에 대한 임상 약사(CP)의 권장 사항을 받고, 대조군(CG)은 관찰만 받습니다. 평가는 퇴원 후 90일 및 180일에 이루어지며 DRP, CP 중재 및 환자 결과에 중점을 둡니다. 데이터는 윤리적 기준을 준수하고 PCNE v9.1 분류 시스템을 사용하여 체계적으로 기록 및 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
폐색전증(PE)은 신체의 다른 곳에서 발생한 혈전과 같은 물질로 인해 폐동맥 또는 그 분지 중 하나가 막히는 것과 관련됩니다. 이 상태는 사망률 및 이환율 증가와 관련이 있으며, 치료하지 않고 방치하면 재발이 발생할 수 있습니다. 또한, 항응고제 요법을 사용하면 심각한 출혈이 발생할 위험이 높습니다.
최근 지침에서는 일시적인 요인과 지속적인 요인을 구별하여 근본적인 위험 요인의 유형에 따라 PE 치료 기간을 맞춤화할 것을 권장합니다. 지속적인 위험 요인 없이 장기간 치료하면 출혈 위험이 높아질 수 있습니다. 따라서 환자 개개인의 필요에 맞는 적절한 치료법을 선택하는 것이 중요합니다.
우리 연구의 주요 목표는 폐색전증(PE) 외래환자의 약물 관련 문제(DRP) 관리가 임상 결과에 어떻게 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. 이 연구는 PE 관리 프레임워크 내에서 DRP를 대상으로 하는 개입의 효과에 대한 귀중한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34093
- Bezmialem Vakif University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 폐색전증 진단 확정(ICD-10 코드: I26.0)
- 환자들은 퇴원 후 추적 관찰을 위해 흉부 질환 외래 진료소를 방문했습니다.
- 18세 이상입니다.
- 중재군 내에서 최소 24시간 동안 임상약사의 평가를 받을 수 있는 환자.
제외 기준:
- 18세 미만입니다.
- 폐색전증 후 90일째 추적 관찰이 실패했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
그룹: 임상약사가 관찰만 하는 그룹 이 그룹의 환자에게는 개입이 없습니다(즉,
권고사항)은 임상약사가 의사에게 제시할 것입니다.
중재군 내에서는 폐색전증 치료를 받고 선정 기준에 맞는 환자를 대상으로 기저질환 등 환자 특성과 처방약품의 적합성을 평가했다.
참가자는 표준 치료를 받게 됩니다.
평가가 기록됩니다.
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹: 임상 약사가 권장하는 그룹 이 그룹의 환자에 대해 중재(예:
권고)는 임상약사가 담당의사에게 실시합니다.
중재군 내에서는 폐색전증 치료를 받고 선정 기준에 맞는 환자를 대상으로 기저질환 등 환자 특성과 처방약품의 적합성을 평가했다.
약물 검토를 통해 약물 관련 문제를 확인하고 이러한 문제에 대한 해결책을 제공하기 위한 평가가 이루어졌습니다.
임상약사는 임상적으로 중요한 문제에 관해 의사에게 권장사항을 제공했습니다.
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예정된 병원 방문 동안 환자에게 투여된 약물이 기록됩니다.
상세한 약물 검토는 임상 약사가 실시합니다.
종합적인 평가 결과, 약물과 관련된 문제에 대해 의사에게 권고사항을 작성하여 기록하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제안된 개입의 수락률(수)
기간: 무작위화 날짜부터 각 그룹에 50명의 환자 참가자가 있을 때까지. 평균 1년.
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제안된 개입의 수락률입니다.
Dru 관련 문제 및 권장 사항은 PCNE(Pharmaceutical Care Network Europe) 버전 9.1에 따라 분류됩니다.
개입 그룹에서 얼마나 많은 제안이 이루어졌는지, 그리고 이 제안 중 얼마나 많은 제안이 받아들여졌는지 기록되었습니다.
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무작위화 날짜부터 각 그룹에 50명의 환자 참가자가 있을 때까지. 평균 1년.
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출혈
기간: 무작위화 날짜부터 각 그룹에 50명의 환자 참가자가 있을 때까지. 평균 1년.
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180일 이내에 출혈이 발생하는 경우가 있습니다.
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무작위화 날짜부터 각 그룹에 50명의 환자 참가자가 있을 때까지. 평균 1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐색전증 관련 삶의 질 향상
기간: 무작위화 날짜부터 각 그룹에 50명의 환자 참가자가 있을 때까지. 평균 1년.
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폐색전증과 관련된 삶의 질은 임상 약사의 개입 후에 평가됩니다.
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무작위화 날짜부터 각 그룹에 50명의 환자 참가자가 있을 때까지. 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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