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이벤트: 수치료법 및 심부 정맥 혈전증

2007년 10월 31일 업데이트: Association Francaise pour la Recherche Thermale

하지 심부정맥혈전증 후 혈전후증후군 예방에 대한 열치료의 효능 평가.

이 연구의 주요 목적은 특정 장소의 수치료법이 혈전 후 증후군의 위험을 줄일 수 있음을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

정맥 혈전색전증(VTED)은 빈번한 병리학입니다. 발병률은 일반 인구에서 매년 10,000명당 약 5~20건입니다. 즉각적인 위험은 잠재적으로 치명적인 폐색전증입니다. 따라서 지난 몇 년 동안 임상 연구의 모든 작업을 정당화합니다. 이러한 연구는 환자의 즉각적인 착수를 위해 진단 및 치료의 많은 진전을 허용합니다. 그럼에도 불구하고 VTED는 공중 보건의 주요 문제이며 VTED로 인한 사망률 감소는 공중 보건 정치와 관련된 프랑스 법률의 목표 중 하나입니다(2004년 8월). 장기적으로 혈전 후 증후군은 무력화 병리학으로 이어져 많은 치료가 필요합니다. 혈전 후 증후군의 빈도는 중기(1년 또는 2년)에 25~60% 사이에서 평가됩니다. 그것은 연구와 임상적 일차 종료점 또는 혈관 탐색에 따라 다릅니다. 재활은 올바른 방법론을 사용한 연구에 의해 이 적응증에서 검증된 적이 없습니다.

심부정맥혈전증(급성기 아님)은 프랑스에서 약 10개 스파에서 적응증으로 인식되고 있다. 그러나 이 물 치료의 특정 또는 세계적인 이점은 명확하고 과학적으로 입증되지 않았습니다. 혈전 후 증후군의 생리 병리학에서 송아지 정맥 펌프와 정수압의 중요성은 하지(근위부 및 폐쇄성)의 심한 심부 정맥 혈전증이 있는 환자의 이러한 병리학 예방을 위한 광천 요법의 사용을 자연스럽게 만듭니다. . 정맥 열 기술에는 잘 정의된 생리병리학적 목표가 있습니다. 그들 중 일부의 혈역학 및 미세 순환 효과가 입증되었습니다. 매년 프랑스에서 정맥수치료로 혜택을 받는 환자들의 높은 만족도는 그들이 느끼는 혜택을 간접적으로 보여주고 있습니다. 이러한 적응증에서 혈전 후 증후군의 예방은 의료계에서 잘 알려진 것 중 하나입니다. 그럼에도 불구하고 현대 의학의 규범에 대한 수용 가능한 방법론으로 이 적응증을 실제로 검증하지 못했습니다. 이것이 우리가 특정 장소의 수치료법이 혈전 후 증후군의 위험을 감소시킬 수 있음을 입증하기 위한 주요 목적으로 이 무작위 단일 맹검 통제 연구를 수행하는 이유입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Argeles-Gazost, 프랑스, 65400
        • Etablissement thermal
      • Bagnoles de l'orne, 프랑스, 61140
        • Etablissement thermal
      • Barbotan-les-thermes, 프랑스, 32150
        • Etablissement thermal
      • DAX, 프랑스, 40100
        • L'avenue
      • DAX, 프랑스, 40103
        • Les arènes
      • Dax, 프랑스, 40100
        • Sarrailh
      • Dax, 프랑스, 40101
        • Le Splendid
      • Dax, 프랑스, 40101
        • Les thermes
      • Dax, 프랑스, 40103
        • Le miradour
      • Dax, 프랑스, 40104
        • Bérot
      • Dax, 프랑스, 40104
        • Les écureuils
      • Dax, 프랑스, 40105
        • Dax thermal
      • Dax, 프랑스, 40105
        • Foch
      • Dax, 프랑스, 40106
        • Borda
      • Dax, 프랑스, 40106
        • Saint-Pierre
      • Dax, 프랑스, 40108
        • Le Grand Hôtel
      • Dax, 프랑스, 40108
        • Le Regina
      • Evian-les-bains, 프랑스, 23110
        • Etablissement thermal
      • Jonzac, 프랑스, 17503
        • Domaine d'heurteboise
      • La Léchère, 프랑스, 73260
        • Etablissement thermal
      • Luxeuil-les-bains, 프랑스, 70300
        • Etablissement thermal
      • Luz-saint-sauveur, 프랑스, 65120
        • Etablissement thermal
      • Rochefort-sur-mer, 프랑스, 17300
        • Etablissement thermal
      • Saint-Paul-les-Dax, 프랑스, 40990
        • Caliceo
      • Saint-Paul-les-Dax, 프랑스, 40990
        • CHRISTUS
      • Saint-Paul-les-Dax, 프랑스, 40990
        • Chênes
      • Saubusse-les-bains, 프랑스, 40180
        • Etablissmeent thermal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 양성;
  • 18세 이상
  • 열경화의 임상 적응증
  • 근치적 항응고제 치료 3개월 이상;
  • 기능적 불편함을 동반한 부종 및/또는 자발적인 통증;
  • 18일 동안의 열경화 및 36개월의 추적 기간 동안 가능;
  • 연구에 자발적으로 참여하고 적절한 정보를 제공한 후 서명한 정보에 입각한 동의서;
  • 사회보장제도 또는 이에 상응하는 제도에 가입;
  • 열 경화에 대한 이전 참여 없음(정맥학의 표시에서)

제외 기준:

  • 원위 혈전증을 분리;
  • 무증상 혈전증;
  • 하지의 피부 궤양;
  • 동의 거부;
  • 열 경화의 이점 거부;
  • 수 치료에 대한 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
즉시열경화(1년차)
의약품: 열경화
수영장에서의 움직임, 진흙 목욕, 샤워, 마사지 및 온열 스팀을 포함한 18일의 열 경화
가짜 비교기: 2
후기 열경화(2년)
의약품: 늦은 열경화
18일의 열경화(수영장에서의 움직임, 진흙탕, 샤워, 마사지, 2년의 온열증기)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임상적으로 정의된 중증 혈전 후 증후군의 1년 존재.
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
2년째의 혈전후 증후군;
기간: 2 년
2 년
삶의 질: CIVIQ 척도;
기간: 개재물, 열경화 전후 1, 2년
개재물, 열경화 전후 1, 2년
환자에 의한 정맥 부전 증상의 강도 자동 평가
기간: 월간 간행물
월간 간행물
심부정맥 역류(에코-도플러에 의해 평가됨);
기간: 포함, 1년 및 2년
포함, 1년 및 2년
잔여 혈전의 지속성(에코-도플러);
기간: 포함, 1년 및 2년
포함, 1년 및 2년
임상적 진화와 정맥 후유증의 에코-도플러 진화 사이의 상관관계;
기간: 일년
일년
2년 후 치료의 이점.
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Association Francaise pour la Recherche Thermale

수사관

  • 수석 연구원: François POIRAULT, Dr

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 7월 5일

처음 게시됨 (추정)

2006년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2007년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DCIC 05 45

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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