- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00350285
십대 마리화나 검진 (TMCU3)
십대 마리화나 흡연자의 변화에 도달하고 동기 부여
연구 개요
상세 설명
마리화나를 피우는 300명의 청소년(14-19세)이 시애틀 지역 고등학교 4곳에서 모집되어 시험에 등록됩니다. 참가자는 마리화나에 초점을 맞춘 강의실 프레젠테이션이나 학교 직원의 소개를 통해 모집됩니다. 먼저 마리화나, 알코올 및 기타 약물 사용과 관련 태도 및 목표에 대해 평가를 받게 됩니다. 그러면 참가자는 세 가지 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
- 실험적 개입은 2회기 동기 강화 치료입니다. 마리화나 사용의 감소 또는 중단에 대한 동기 부여를 강화하기 위한 동기 부여 인터뷰 전략을 사용하는 건강 교육자와 함께 참가자의 평가 및 규범적 비교 데이터의 정보를 포함하는 개인화된 피드백 보고서를 검토합니다. 변화 및 행동 변화 전략에 대한 구체적인 목표는 마리화나 사용을 변화시키기 위한 지원을 원하는 참가자들과 논의됩니다.
- 비교 조건에는 마리화나의 건강 및 행동 효과에 초점을 맞춘 두 가지 교육 세션이 포함됩니다.
- 세 번째 조건(지연된 치료 제어)은 최소한의 기본 평가와 3개월 후 재평가 인터뷰를 포함합니다. 이 조건에 할당된 사람들은 활성 치료 중 하나를 선택할 수 있습니다.
2개의 개입 세션을 마친 후 2개의 활성 치료 참가자는 마리화나를 끊는 전략에 초점을 맞춘 인지 행동 기술 훈련의 추가 4개 세션을 제공받게 됩니다. 모든 참가자는 초기 평가 인터뷰 후 3개월 및 12개월에 재평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 프로젝트에 연락하는 개인은 다음 포함 기준에 따라 선별됩니다.
- 연령(14-19세),
- 학년 수준(신입생부터 상급생까지) 및
- 마리화나 사용(지난 30일 동안 9일 이상 흡연).
제외 기준: 개인은 다음과 같은 경우 제외됩니다.
- 그들은 영어에 능통하지 않으며,
- 그들은 완전한 참여를 방해하는 사고 장애가 있습니다.
- 그들은 조건에 대한 무작위화를 받아들이기를 거부합니다.
포함 및 제외 기준 외에도 심리적 또는 신체적 고통을 겪고 있는 것으로 보이는 참가자는 추가 평가를 받고 적절한 경우 다른 서비스에 회부됩니다. 다른 서비스에 대한 필요성이 개인이 프로토콜을 완료할 능력이 없거나 완료할 의사가 없는 한 TMCU 참여를 반드시 선점하지는 않습니다. 1b 단계 시험에서와 마찬가지로 자격이 없는 모든 지원자에게 단일 피드백 세션이 제공되며 마리화나 사용을 줄이거나 끊는 데 관심이 있는 사람에게는 효과가 있는 전략 소책자가 제공됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
동기 부여 강화 요법
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동기 부여 인터뷰 전략을 사용하여 카운슬러와의 개인 피드백.
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활성 비교기: 2
마리화나 교육
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마리화나 사용의 건강 및 행동 효과에 대한 정보.
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간섭 없음: 삼
지연 치료 제어 조건
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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마리화나 사용에 대한 자가 보고
기간: 3개월 12개월
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3개월 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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금욕 중심 상담 수락
기간: 3개월 12개월
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3개월 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roger A Roffman, DSW, University of Washington School of Social Work
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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동기 부여 강화 요법에 대한 임상 시험
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Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas완전한
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Case Western Reserve UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Case Western Reserve UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, Charlotte모병
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
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Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군