- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00350285
Teinin marihuanan tarkistus (TMCU3)
Muutoksen saavuttaminen ja motivointi teinien marihuanan tupakoitsijoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmesataa marihuanaa polttavaa nuorta (14-19-vuotiaat), jotka on värvätty neljään Seattlen alueen lukioon, otetaan mukaan oikeudenkäyntiin. Osallistujat rekrytoidaan joko marihuanaa käsittelevien luokkaesitelmien kautta tai koulun henkilökunnan ohjeiden kautta. Heidät arvioidaan ensin marihuanan, alkoholin ja muiden huumeiden käytön sekä asiaankuuluvien asenteiden ja tavoitteiden suhteen. Osallistujat jaetaan sitten sattumanvaraisesti johonkin kolmesta ehdosta.
- Kokeellinen interventio on kahden istunnon motivaatiota lisäävä hoito. Henkilökohtainen palauteraportti, joka sisältää tietoja osallistujan arvioinnista sekä normatiivisia vertailutietoja, käydään läpi. Terveyskasvattaja käyttää motivoivaa haastattelustrategiaa, jonka tarkoituksena on lisätä motivaatiota marihuanan käytön vähentämiseen tai lopettamiseen. Muutoksen erityistavoitteista ja käyttäytymisen muutosstrategioista keskustellaan osallistujien kanssa, jotka haluavat tukea marihuanan käytön muuttamiseen.
- Vertailuehto sisältää kaksi koulutustilaisuutta, joissa keskitytään marihuanan terveys- ja käyttäytymisvaikutuksiin.
- Kolmas ehto (viivästynyt hoidon valvonta) sisältää minimaalisen lähtötilanteen arvioinnin, jota seuraa kolme kuukautta myöhemmin uudelleenarviointihaastattelu. Tämän tilan sairastuneille annetaan sitten valita joko aktiivinen hoito.
Kahden interventioistunnon päätyttyä näiden kahden aktiivisen hoidon osallistujille tarjotaan neljä lisätuntia kognitiivis-käyttäytymistaitojen koulutusta, joissa keskitytään marihuanan lopettamisen strategioihin. Kaikki osallistujat arvioidaan uudelleen 3 ja 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä arviointihaastattelusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Henkilöt, jotka ottavat yhteyttä projektiin, seulotaan seuraavien osallistumiskriteerien mukaisesti:
- ikä (14-19 vuotta),
- luokkataso (fuksit eläkeläisiin) ja
- marihuanan käyttö (poltettu 9 päivää tai enemmän viimeisen 30 päivän aikana).
Poissulkemiskriteerit: Henkilöt suljetaan pois, jos:
- he eivät puhu sujuvasti englantia,
- heillä on ajatushäiriö, joka estää täyden osallistumisen,
- he kieltäytyvät hyväksymästä satunnaistamista olosuhteisiin.
Osallistumis- ja poissulkemiskriteerien lisäksi osallistujat, jotka näyttävät olevan psyykkisesti tai fyysisesti ahdingossa, arvioidaan tarkemmin ja ohjataan tarvittaessa muihin palveluihin. Muiden palvelujen tarve ei välttämättä estä osallistumista TMCU:hun, ellei henkilö ole kykenemätön tai haluton suorittamaan protokollaa. Kuten Stage 1b -kokeilussamme, kaikille kelpomattomille hakijoille tarjotaan yksi palauteistunto, ja Strategies That Work -vihkonen tarjotaan niille, jotka osoittavat olevansa kiinnostuneita marihuanan käytön vähentämisestä tai lopettamisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Motivaatiota lisäävä terapia
|
Henkilökohtainen palaute ohjaajan kanssa motivoivien haastattelustrategioiden avulla.
|
|
Active Comparator: 2
Marihuanan koulutus
|
Tietoa marihuanan käytön terveys- ja käyttäytymisvaikutuksista.
|
|
Ei väliintuloa: 3
Viivästynyt hoitokontrollitila
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oma ilmoitus marihuanan käytöstä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raittiuskeskeisen neuvonnan hyväksyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roger A Roffman, DSW, University of Washington School of Social Work
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-8666-G-05
- R01DA014296 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .