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O check-up de maconha para adolescentes (TMCU3)

21 de outubro de 2008 atualizado por: University of Washington

Alcançando e Motivando a Mudança em Adolescentes Fumantes de Maconha

Esta pesquisa comportamental é um ensaio de eficácia avaliando uma intervenção chamada "The Teen Marijuana Check-Up" com usuários adolescentes de maconha que não procuram tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Trezentos adolescentes que fumam maconha (de 14 a 19 anos), recrutados em quatro escolas secundárias da área de Seattle, serão incluídos no estudo. Os participantes serão recrutados por meio de apresentações em sala de aula com foco na maconha ou por referências da equipe escolar. Eles serão primeiro avaliados em relação ao uso de maconha, álcool e outras drogas, bem como atitudes e objetivos pertinentes. Os participantes serão então atribuídos aleatoriamente a uma das três condições.

  • A intervenção experimental é um tratamento de aprimoramento motivacional de duas sessões. Um relatório de feedback personalizado, contendo informações da avaliação do participante, bem como dados de comparação normativa, é revisado, com o Educador de Saúde empregando estratégias de entrevista motivacional destinadas a aumentar a motivação para a redução ou cessação do uso de maconha. Metas específicas para mudança e estratégias de mudança de comportamento são discutidas com os participantes que desejam apoio para mudar seu uso de maconha.
  • A condição de comparação envolve duas sessões educativas com foco nos efeitos da maconha na saúde e no comportamento.
  • A terceira condição (controle tardio do tratamento) envolve uma avaliação inicial mínima seguida três meses depois por uma entrevista de reavaliação. Aqueles designados para esta condição terão a escolha de qualquer tratamento ativo.

Após a conclusão de suas duas sessões de intervenção, os participantes dos dois tratamentos ativos receberão quatro sessões adicionais de treinamento de habilidades cognitivo-comportamentais nas quais o foco são as estratégias para parar de fumar maconha. Todos os participantes serão reavaliados 3 e 12 meses após as entrevistas de avaliação inicial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

310

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de Inclusão: Os indivíduos que entrarem em contato com o projeto serão triados de acordo com os seguintes critérios de inclusão:

  • idade (14-19 anos),
  • nível de série (calouros a veteranos) e
  • uso de maconha (fumado 9 ou mais dias nos últimos 30).

Critérios de Exclusão: Serão excluídos os indivíduos que:

  • eles não são fluentes em inglês,
  • eles têm um distúrbio de pensamento que impede a participação plena,
  • eles se recusam a aceitar a randomização para condicionar.

Além dos critérios de inclusão e exclusão, os participantes que parecem estar em sofrimento psicológico ou físico serão avaliados posteriormente e encaminhados para outros serviços, conforme apropriado. A necessidade de outros serviços não necessariamente impedirá a participação no TMCU, a menos que o indivíduo seja incapaz ou não queira concluir o protocolo. Como foi o caso em nosso estudo de estágio 1b, todos os candidatos inelegíveis receberão uma única sessão de feedback, e o livreto Estratégias que Funcionam será oferecido àqueles que indicarem qualquer interesse em reduzir ou parar o uso de maconha.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Terapia de aprimoramento motivacional
Feedback pessoal com o conselheiro usando estratégias de entrevista motivacional.
Comparador Ativo: 2
Educação sobre maconha
Informações sobre saúde e efeitos comportamentais do uso de maconha.
Sem intervenção: 3
Condição de controle de tratamento atrasado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Autorrelato de uso de maconha
Prazo: 3 meses e 12 meses
3 meses e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Aceitando o aconselhamento focado na abstinência
Prazo: 3 meses e 12 meses
3 meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Roger A Roffman, DSW, University of Washington School of Social Work

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

10 de julho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de outubro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2008

Última verificação

1 de outubro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 01-8666-G-05
  • R01DA014296 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

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