- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00350285
O check-up de maconha para adolescentes (TMCU3)
Alcançando e Motivando a Mudança em Adolescentes Fumantes de Maconha
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trezentos adolescentes que fumam maconha (de 14 a 19 anos), recrutados em quatro escolas secundárias da área de Seattle, serão incluídos no estudo. Os participantes serão recrutados por meio de apresentações em sala de aula com foco na maconha ou por referências da equipe escolar. Eles serão primeiro avaliados em relação ao uso de maconha, álcool e outras drogas, bem como atitudes e objetivos pertinentes. Os participantes serão então atribuídos aleatoriamente a uma das três condições.
- A intervenção experimental é um tratamento de aprimoramento motivacional de duas sessões. Um relatório de feedback personalizado, contendo informações da avaliação do participante, bem como dados de comparação normativa, é revisado, com o Educador de Saúde empregando estratégias de entrevista motivacional destinadas a aumentar a motivação para a redução ou cessação do uso de maconha. Metas específicas para mudança e estratégias de mudança de comportamento são discutidas com os participantes que desejam apoio para mudar seu uso de maconha.
- A condição de comparação envolve duas sessões educativas com foco nos efeitos da maconha na saúde e no comportamento.
- A terceira condição (controle tardio do tratamento) envolve uma avaliação inicial mínima seguida três meses depois por uma entrevista de reavaliação. Aqueles designados para esta condição terão a escolha de qualquer tratamento ativo.
Após a conclusão de suas duas sessões de intervenção, os participantes dos dois tratamentos ativos receberão quatro sessões adicionais de treinamento de habilidades cognitivo-comportamentais nas quais o foco são as estratégias para parar de fumar maconha. Todos os participantes serão reavaliados 3 e 12 meses após as entrevistas de avaliação inicial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de Inclusão: Os indivíduos que entrarem em contato com o projeto serão triados de acordo com os seguintes critérios de inclusão:
- idade (14-19 anos),
- nível de série (calouros a veteranos) e
- uso de maconha (fumado 9 ou mais dias nos últimos 30).
Critérios de Exclusão: Serão excluídos os indivíduos que:
- eles não são fluentes em inglês,
- eles têm um distúrbio de pensamento que impede a participação plena,
- eles se recusam a aceitar a randomização para condicionar.
Além dos critérios de inclusão e exclusão, os participantes que parecem estar em sofrimento psicológico ou físico serão avaliados posteriormente e encaminhados para outros serviços, conforme apropriado. A necessidade de outros serviços não necessariamente impedirá a participação no TMCU, a menos que o indivíduo seja incapaz ou não queira concluir o protocolo. Como foi o caso em nosso estudo de estágio 1b, todos os candidatos inelegíveis receberão uma única sessão de feedback, e o livreto Estratégias que Funcionam será oferecido àqueles que indicarem qualquer interesse em reduzir ou parar o uso de maconha.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Terapia de aprimoramento motivacional
|
Feedback pessoal com o conselheiro usando estratégias de entrevista motivacional.
|
|
Comparador Ativo: 2
Educação sobre maconha
|
Informações sobre saúde e efeitos comportamentais do uso de maconha.
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|
Sem intervenção: 3
Condição de controle de tratamento atrasado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Autorrelato de uso de maconha
Prazo: 3 meses e 12 meses
|
3 meses e 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Aceitando o aconselhamento focado na abstinência
Prazo: 3 meses e 12 meses
|
3 meses e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roger A Roffman, DSW, University of Washington School of Social Work
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01-8666-G-05
- R01DA014296 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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