Kontrola marihuany pro mladistvé (TMCU3)
Dosažení a motivace změny u dospívajících kuřáků marihuany
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do pokusu se zapojí tři sta mladistvých, kteří kouří marihuanu (ve věku 14–19 let), přijatých na čtyřech středních školách v oblasti Seattlu. Účastníci budou náborováni buď prostřednictvím prezentací ve třídě zaměřených na marihuanu, nebo na základě doporučení od zaměstnanců školy. Nejprve bude posouzeno užívání marihuany, alkoholu a jiných drog, stejně jako příslušné postoje a cíle. Účastníci pak budou náhodně rozděleni do jedné ze tří podmínek.
- Experimentální intervence je dvousezení motivační posilovací léčby. Je posouzena personalizovaná zpětná vazba obsahující informace z hodnocení účastníka i normativní srovnávací data, přičemž Pedagog zdraví používá strategie motivačních rozhovorů, jejichž cílem je zvýšit motivaci ke snížení nebo ukončení užívání marihuany. Konkrétní cíle pro změnu a strategie změny chování jsou diskutovány s účastníky, kteří chtějí podpořit změnu svého užívání marihuany.
- Srovnávací podmínka zahrnuje dvě vzdělávací sezení zaměřená na účinky marihuany na zdraví a chování.
- Třetí podmínka (opožděná kontrola léčby) zahrnuje minimální základní hodnocení, po kterém o tři měsíce později následuje přehodnocovací rozhovor. Ti, kteří jsou přiřazeni k tomuto stavu, pak dostanou na výběr buď aktivní léčbu.
Po absolvování dvou intervenčních sezení budou účastníkům dvou aktivních terapií nabídnuta další čtyři sezení tréninku kognitivně-behaviorálních dovedností, v nichž se zaměří na strategie odvykání marihuany. Všichni účastníci budou přehodnoceni po 3 a 12 měsících po úvodních hodnotících pohovorech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: Jednotlivci, kteří kontaktují projekt, budou prověřováni podle následujících kritérií pro zařazení:
- věk (14-19 let),
- stupeň (prváci přes seniory) a
- užívání marihuany (kouření 9 nebo více dní za posledních 30).
Kritéria vyloučení: Jednotlivci budou vyloučeni, pokud:
- nemluví plynně anglicky,
- mají poruchu myšlení, která znemožňuje plnou účast,
- odmítají přijmout randomizaci k podmínce.
Kromě kritérií pro zařazení a vyloučení budou účastníci, kteří se zdají být v psychické nebo fyzické tísni, dále posouzeni a podle potřeby odkázáni na jiné služby. Potřeba dalších služeb nebude nezbytně bránit účasti v TMCU, pokud jednotlivec není schopen nebo ochoten protokol dokončit. Stejně jako v případě naší studie fáze 1b bude všem nezpůsobilým žadatelům nabídnuta jediná zpětná vazba a brožurka Strategies That Work bude nabídnuta těm, kteří projeví jakýkoli zájem o snížení nebo ukončení užívání marihuany.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Motivační posilovací terapie
|
Osobní zpětná vazba s poradcem pomocí motivačních strategií rozhovorů.
|
|
Aktivní komparátor: 2
Výchova k marihuaně
|
Informace o účincích užívání marihuany na zdraví a chování.
|
|
Žádný zásah: 3
Stav kontroly opožděné léčby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vlastní hlášení užívání marihuany
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
|
3 měsíce a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přijímání poradenství zaměřeného na abstinenci
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
|
3 měsíce a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roger A Roffman, DSW, University of Washington School of Social Work
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01-8666-G-05
- R01DA014296 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motivační posilovací terapie
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání drogSpojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
Wayne State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Dokončeno
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoZneužívání alkoholuSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health & ServicesDokončenoChování při pití | Nadměrné pití | Těžké pitíSpojené státy
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončenoGlaukomSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongAktivní, ne náborIntelektové postižení, mírnéHongkong