- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00350285
A tini marihuána ellenőrzése (TMCU3)
Változás elérése és motiválása a tizenéves marihuána dohányzóiban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háromszáz marihuánát dohányzó serdülő (14-19 éves korig), akiket négy seattle-i középiskolában vettek fel, beiratkoznak a tárgyalásra. A résztvevőket vagy a marihuánára összpontosító, osztályon belüli előadásokon, vagy az iskola személyzetének ajánlásain keresztül toborozzák. Először a marihuána, az alkohol és más kábítószer-használat, valamint a vonatkozó attitűdök és célok tekintetében értékelik őket. A résztvevőket ezután véletlenszerűen besorolják a három feltétel egyikébe.
- A kísérleti beavatkozás egy két alkalomból álló motivációjavító kezelés. Egy személyre szabott visszajelzési jelentést tekintenek át, amely tartalmazza a résztvevő értékeléséből származó információkat, valamint a normatív összehasonlító adatokat, és az egészségügyi oktató motivációs interjús stratégiákat alkalmaz, amelyek célja a marihuánafogyasztás csökkentésére vagy abbahagyására irányuló motiváció fokozása. A változás konkrét céljait és a viselkedésmódosítási stratégiákat megvitatják azokkal a résztvevőkkel, akik támogatást szeretnének elérni marihuánahasználatuk megváltoztatásához.
- Az összehasonlító feltétel két oktatási foglalkozást foglal magában, amelyek a marihuána egészségügyi és viselkedési hatásaira összpontosítanak.
- A harmadik állapot (késleltetett kezelési kontroll) egy minimális kiindulási értékelést foglal magában, amelyet három hónappal később egy újraértékelő interjú követ. Azok, akik ehhez a feltételhez vannak rendelve, választhatnak az aktív kezelések közül.
A két intervenciós ülés befejezése után a két aktív kezelés résztvevői további négy kognitív-viselkedési készségfejlesztő tréninget kapnak, amelyekben a marihuánáról való leszokás stratégiái állnak a középpontban. Az első értékelő interjúkat követő 3 és 12 hónap elteltével minden résztvevőt újra kell értékelni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok: A projekttel kapcsolatba lépő személyeket a következő felvételi kritériumok szerint szűrjük:
- életkor (14-19 éves korig),
- évfolyamon (góláktól felsősökig) és
- marihuána használata (9 vagy több napon keresztül dohányzott az elmúlt 30 napban).
Kizárási kritériumok: Az egyéneket kizárják, ha:
- nem beszélnek folyékonyan angolul,
- gondolkodási zavaruk van, ami kizárja a teljes részvételt,
- nem hajlandók elfogadni a feltételes randomizálást.
A felvételi és kizárási kritériumokon túlmenően a pszichológiai vagy fizikai nehézségekkel küzdő résztvevőket további vizsgálatnak vetik alá, és szükség szerint más szolgáltatásokhoz irányítják. Az egyéb szolgáltatások iránti igény nem feltétlenül akadályozza meg a TMCU-ban való részvételt, kivéve, ha az egyén nem képes vagy nem akarja befejezni a protokollt. Ahogyan az 1b. szakaszú kísérletünkben is történt, minden alkalmatlan jelentkezőnek egyetlen visszajelzést ajánlunk fel, és a Strategies That Work füzetet felajánljuk azoknak, akik bármilyen érdeklődést mutatnak a marihuánahasználat csökkentése vagy abbahagyása iránt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
Motivációjavító terápia
|
Személyes visszajelzés a tanácsadóval motivációs interjúkészítési stratégiák segítségével.
|
Aktív összehasonlító: 2
Marihuána oktatás
|
Információk a marihuána használatának egészségügyi és viselkedési hatásairól.
|
Nincs beavatkozás: 3
Késleltetett kezelési kontroll állapot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Önjelentés a marihuána használatáról
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
|
3 hónap és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az absztinencia-központú tanácsadás elfogadása
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
|
3 hónap és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roger A Roffman, DSW, University of Washington School of Social Work
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01-8666-G-05
- R01DA014296 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cannabis-függőség
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...ToborzásCannabis | Cannabis-függőség | Cannabis használat | Cannabis Dohányzás | Kannabiszhasználat, nincs meghatározvaKanada
-
University College, LondonMedical Research Council; InvicroBefejezveCannabis | Cannabis-függőség | Cannabis használat | CBD | Serdülő fejlődés | THC | Marihuána | Cannabis mérgezésEgyesült Királyság
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMegszűntCannabis-függőség | Cannabis AbuseFranciaország
-
Yale UniversityRobert E. Leet and Clara Guthrie Patterson Trust Mentored Research AwardToborzásCannabis | Cannabis használat | Cannabis AbuseEgyesült Államok
-
Brown UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveCannabis-függőség | Cannabis AbuseEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH); Food...Még nincs toborzásDohányfogyasztás | Cannabis | Cannabis használat | Vaping | THC | Cannabis DohányzásEgyesült Államok
-
Elias DakwarToborzásFüggőség | Cannabis-függőség | Cannabis használat | Szerhasználat | Cannabis Abuse | A kannabiszhasználat zavaraEgyesült Államok
-
Hartford HospitalYale UniversityMég nincs toborzásMarihuána használata | Cannabis használat | Cannabis mérgezés
-
Western University, CanadaToborzásCannabis használat | Marihuána dohányzás | Cannabis Dohányzás | Marihuána használatKanada
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterUniversity of Miami; University of South Carolina; University of Massachusetts, Worcester és más munkatársakBefejezveSkizofrénia | Cannabis-függőség | Kettős diagnosztika | Cannabis AbuseEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Motivációjavító terápia
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveKézfertőtlenítésEgyesült Államok
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve