- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00350285
Teenager-marihuana-tjekket (TMCU3)
At nå og motivere forandring hos teenager-marihuana-rygere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tre hundrede unge, der ryger marihuana (i alderen 14-19), rekrutteret i fire gymnasier i Seattle-området, vil blive tilmeldt retssagen. Deltagerne vil blive rekrutteret enten gennem præsentationer i klassen med fokus på marihuana eller via henvisninger fra skolens personale. De vil først blive vurderet med hensyn til brug af marihuana, alkohol og andre stoffer, samt relevante holdninger og mål. Deltagerne vil derefter blive tilfældigt tildelt en af tre betingelser.
- Den eksperimentelle intervention er en motiverende forstærkende behandling af to sessioner. En personlig feedbackrapport, der indeholder information fra deltagerens vurdering samt normative sammenligningsdata, gennemgås, hvor sundhedspædagogen anvender motiverende samtalestrategier, der har til formål at øge motivationen for reduktion eller ophør af marihuanabrug. Specifikke mål for forandrings- og adfærdsændringsstrategier diskuteres med deltagere, der ønsker støtte til at ændre deres marihuanabrug.
- Sammenligningsbetingelsen involverer to pædagogiske sessioner med fokus på marihuanas sundhedsmæssige og adfærdsmæssige virkninger.
- Den tredje tilstand (forsinket behandlingskontrol) involverer en minimal baselinevurdering efterfulgt tre måneder senere af en revurderingssamtale. De, der er tildelt denne tilstand, vil derefter få deres valg af enten aktiv behandling.
Efter afslutningen af deres to interventionssessioner vil deltagerne i de to aktive behandlinger blive tilbudt yderligere fire sessioner med kognitiv adfærdstræning, hvor fokus er strategier til at holde op med marihuana. Alle deltagere vil blive revurderet 3 og 12 måneder efter deres indledende vurderingssamtaler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Personer, der kontakter projektet, vil blive screenet i henhold til følgende inklusionskriterier:
- alder (14-19 år),
- klassetrin (friste elever til seniorer) og
- marihuanabrug (røget 9 eller flere dage inden for de sidste 30).
Eksklusionskriterier: Enkeltpersoner vil blive ekskluderet, hvis:
- de taler ikke flydende engelsk,
- de har en tankeforstyrrelse, der udelukker fuld deltagelse,
- de nægter at acceptere randomisering til betingelse.
Ud over inklusions- og eksklusionskriterierne vil deltagere, der ser ud til at være i psykisk eller fysisk nød, blive vurderet yderligere og henvist til andre tjenester, hvis det er relevant. Behovet for andre tjenester vil ikke nødvendigvis forhindre deltagelse i TMCU, medmindre personen er ude af stand eller uvillig til at fuldføre protokollen. Som det var tilfældet i vores Stage 1b-forsøg, vil alle ikke-kvalificerede ansøgere blive tilbudt en enkelt feedback-session, og hæftet Strategies That Work vil blive tilbudt dem, der angiver interesse i at reducere eller holde op med at bruge marihuana.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
Motiverende forstærkende terapi
|
Personlig feedback med rådgiver ved hjælp af motiverende samtalestrategier.
|
Aktiv komparator: 2
Marihuana uddannelse
|
Oplysninger om sundhedsmæssige og adfærdsmæssige virkninger af marihuanabrug.
|
Ingen indgriben: 3
Forsinket behandlingskontroltilstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Selvrapportering af marihuanabrug
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
|
3 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Accept af abstinensfokuseret rådgivning
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
|
3 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roger A Roffman, DSW, University of Washington School of Social Work
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01-8666-G-05
- R01DA014296 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cannabis afhængighed
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...RekrutteringCannabis | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Cannabis rygning | Cannabisbrug, uspecificeretCanada
-
Elias DakwarRekrutteringAfhængighed | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Stofmisbrug | Cannabismisbrug | Misbrug af cannabisForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuBrug af tobak | Cannabis | Brug af cannabis | Vaping | THC | Cannabis rygningForenede Stater
-
Western University, CanadaRekrutteringBrug af cannabis | Marihuana rygning | Cannabis rygning | Brug af marihuanaCanada
-
University College, LondonMedical Research Council; InvicroAfsluttetCannabis | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | CBD | Ungdomsudvikling | THC | Marihuana | CannabisforgiftningDet Forenede Kongerige
-
Douglas Mental Health University InstituteRekrutteringPsykotiske lidelser | Kognitiv dysfunktion | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Hukommelsessvækkelse | Skizofreni; Psykose | Misbrug af cannabis | NeuroimagingCanada
-
The Scripps Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetAlkohol afhængighed | Cannabis afhængighed | Alkoholbrugsforstyrrelse | Misbrug af cannabisForenede Stater
-
Yale UniversityAfsluttet
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetCannabis afhængighedForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetCannabis afhængighedForenede Stater
Kliniske forsøg med Motiverende forstærkende terapi
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationAfsluttet
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Psykiatrisk diagnose | Diagnose, dobbelt (psykiatri)Forenede Stater
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringIskæmisk slagtilfælde | Obstruktiv søvnapnø | Intra hjerneblødning | Motivering | Overholdelse, BehandlingForenede Stater
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetAlkohol afhængighed | Kronisk hepatitis CForenede Stater
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater
-
Wayne State UniversityMedical University of South Carolina; University of California, San Diego; University of California, Los Angeles og andre samarbejdspartnereUkendt
-
St. Louis UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University...AfsluttetAlkohol-relaterede lidelserForenede Stater