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El chequeo adolescente de marihuana (TMCU3)

21 de octubre de 2008 actualizado por: University of Washington

Alcanzar y motivar el cambio en adolescentes fumadores de marihuana

Esta investigación conductual es un ensayo de eficacia que evalúa una intervención llamada "The Teen Marijuana Check-Up" con usuarios adolescentes de marihuana que no buscan tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Trescientos adolescentes que fuman marihuana (de 14 a 19 años), reclutados en cuatro escuelas secundarias del área de Seattle, se inscribirán en el ensayo. Los participantes serán reclutados a través de presentaciones en clase centradas en la marihuana o mediante referencias del personal de la escuela. Primero serán evaluados en cuanto al uso de marihuana, alcohol y otras drogas, así como las actitudes y objetivos pertinentes. Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente a una de tres condiciones.

  • La intervención experimental es un tratamiento de mejora motivacional de dos sesiones. Se revisa un informe de retroalimentación personalizado, que contiene información de la evaluación del participante, así como datos de comparación normativos, y el educador de salud emplea estrategias de entrevistas motivacionales destinadas a mejorar la motivación para la reducción o el cese del consumo de marihuana. Los objetivos específicos para el cambio y las estrategias de cambio de comportamiento se discuten con los participantes que desean apoyo para cambiar su consumo de marihuana.
  • La condición de comparación implica dos sesiones educativas que se centran en los efectos de la marihuana en la salud y el comportamiento.
  • La tercera condición (control de tratamiento retrasado) implica una evaluación inicial mínima seguida tres meses después por una entrevista de reevaluación. A los asignados a esta condición se les dará la opción de elegir un tratamiento activo.

Luego de completar sus dos sesiones de intervención, a los participantes en los dos tratamientos activos se les ofrecerán cuatro sesiones adicionales de capacitación en habilidades cognitivas y conductuales en las que el enfoque son las estrategias para dejar la marihuana. Todos los participantes serán reevaluados a los 3 y 12 meses después de sus entrevistas de evaluación inicial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

310

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: las personas que se comuniquen con el proyecto serán seleccionadas de acuerdo con los siguientes criterios de inclusión:

  • edad (14-19 años),
  • nivel de grado (primer año hasta último año) y
  • uso de marihuana (fumado 9 o más días en los últimos 30).

Criterios de exclusión: las personas serán excluidas si:

  • no dominan el inglés,
  • tienen un trastorno del pensamiento que impide la plena participación,
  • se niegan a aceptar la aleatorización para condicionar.

Además de los criterios de inclusión y exclusión, los participantes que parezcan sufrir trastornos psicológicos o físicos serán evaluados más a fondo y se derivarán a otros servicios, según corresponda. La necesidad de otros servicios no impedirá necesariamente la participación en la TMCU, a menos que la persona no pueda o no quiera completar el protocolo. Como fue el caso en nuestro ensayo de la Etapa 1b, a todos los solicitantes no elegibles se les ofrecerá una sola sesión de comentarios, y el folleto Estrategias que funcionan se ofrecerá a aquellos que indiquen algún interés en reducir o dejar el consumo de marihuana.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Terapia de mejora motivacional
Retroalimentación personal con el consejero usando estrategias de entrevistas motivacionales.
Comparador activo: 2
Educación sobre la marihuana
Información sobre los efectos del consumo de marihuana en la salud y el comportamiento.
Sin intervención: 3
Condición de control de tratamiento retrasado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Autoinforme de consumo de marihuana
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses
3 meses y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Aceptar la consejería centrada en la abstinencia
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses
3 meses y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Roger A Roffman, DSW, University of Washington School of Social Work

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de octubre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2008

Última verificación

1 de octubre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 01-8666-G-05
  • R01DA014296 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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