- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00350285
El chequeo adolescente de marihuana (TMCU3)
Alcanzar y motivar el cambio en adolescentes fumadores de marihuana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Trescientos adolescentes que fuman marihuana (de 14 a 19 años), reclutados en cuatro escuelas secundarias del área de Seattle, se inscribirán en el ensayo. Los participantes serán reclutados a través de presentaciones en clase centradas en la marihuana o mediante referencias del personal de la escuela. Primero serán evaluados en cuanto al uso de marihuana, alcohol y otras drogas, así como las actitudes y objetivos pertinentes. Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente a una de tres condiciones.
- La intervención experimental es un tratamiento de mejora motivacional de dos sesiones. Se revisa un informe de retroalimentación personalizado, que contiene información de la evaluación del participante, así como datos de comparación normativos, y el educador de salud emplea estrategias de entrevistas motivacionales destinadas a mejorar la motivación para la reducción o el cese del consumo de marihuana. Los objetivos específicos para el cambio y las estrategias de cambio de comportamiento se discuten con los participantes que desean apoyo para cambiar su consumo de marihuana.
- La condición de comparación implica dos sesiones educativas que se centran en los efectos de la marihuana en la salud y el comportamiento.
- La tercera condición (control de tratamiento retrasado) implica una evaluación inicial mínima seguida tres meses después por una entrevista de reevaluación. A los asignados a esta condición se les dará la opción de elegir un tratamiento activo.
Luego de completar sus dos sesiones de intervención, a los participantes en los dos tratamientos activos se les ofrecerán cuatro sesiones adicionales de capacitación en habilidades cognitivas y conductuales en las que el enfoque son las estrategias para dejar la marihuana. Todos los participantes serán reevaluados a los 3 y 12 meses después de sus entrevistas de evaluación inicial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: las personas que se comuniquen con el proyecto serán seleccionadas de acuerdo con los siguientes criterios de inclusión:
- edad (14-19 años),
- nivel de grado (primer año hasta último año) y
- uso de marihuana (fumado 9 o más días en los últimos 30).
Criterios de exclusión: las personas serán excluidas si:
- no dominan el inglés,
- tienen un trastorno del pensamiento que impide la plena participación,
- se niegan a aceptar la aleatorización para condicionar.
Además de los criterios de inclusión y exclusión, los participantes que parezcan sufrir trastornos psicológicos o físicos serán evaluados más a fondo y se derivarán a otros servicios, según corresponda. La necesidad de otros servicios no impedirá necesariamente la participación en la TMCU, a menos que la persona no pueda o no quiera completar el protocolo. Como fue el caso en nuestro ensayo de la Etapa 1b, a todos los solicitantes no elegibles se les ofrecerá una sola sesión de comentarios, y el folleto Estrategias que funcionan se ofrecerá a aquellos que indiquen algún interés en reducir o dejar el consumo de marihuana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
Terapia de mejora motivacional
|
Retroalimentación personal con el consejero usando estrategias de entrevistas motivacionales.
|
Comparador activo: 2
Educación sobre la marihuana
|
Información sobre los efectos del consumo de marihuana en la salud y el comportamiento.
|
Sin intervención: 3
Condición de control de tratamiento retrasado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Autoinforme de consumo de marihuana
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses
|
3 meses y 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Aceptar la consejería centrada en la abstinencia
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses
|
3 meses y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roger A Roffman, DSW, University of Washington School of Social Work
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01-8666-G-05
- R01DA014296 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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