- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00350285
Проверка подростков на марихуану (TMCU3)
Достижение и мотивация изменений у подростков, курящих марихуану
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В испытании примут участие триста подростков, курящих марихуану (в возрасте от 14 до 19 лет), набранных в четырех средних школах Сиэтла. Участники будут набираться либо посредством презентаций в классе, посвященных марихуане, либо по рекомендациям школьного персонала. Сначала их будут оценивать в отношении употребления марихуаны, алкоголя и других наркотиков, а также соответствующих взглядов и целей. Затем участники будут случайным образом распределены по одному из трех условий.
- Экспериментальное вмешательство представляет собой два сеанса лечения повышения мотивации. Просматривается персонализированный отчет обратной связи, содержащий информацию об оценке участника, а также нормативные данные сравнения, при этом преподаватель здоровья использует стратегии мотивационного опроса, направленные на усиление мотивации для сокращения или прекращения употребления марихуаны. Конкретные цели изменений и стратегии изменения поведения обсуждаются с участниками, которые хотят получить поддержку, чтобы изменить свое употребление марихуаны.
- Условие сравнения включает в себя два образовательных занятия, посвященных влиянию марихуаны на здоровье и поведение.
- Третье условие (отсроченный контроль лечения) включает в себя минимальную исходную оценку, за которой через три месяца следует повторная оценка. Затем тем, кому назначено это состояние, будет предоставлен выбор активного лечения.
После завершения двух интервенционных сеансов участникам двух активных видов лечения будут предложены дополнительные четыре сеанса обучения когнитивно-поведенческим навыкам, в которых основное внимание уделяется стратегиям отказа от марихуаны. Все участники будут повторно оценены через 3 и 12 месяцев после их первоначальных оценочных интервью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: лица, контактирующие с проектом, будут проверены в соответствии со следующими критериями включения:
- возраст (14-19 лет),
- уровень обучения (от первокурсников до старшеклассников) и
- употребление марихуаны (курение 9 или более дней за последние 30 лет).
Критерии исключения: лица будут исключены, если:
- они не владеют английским языком,
- у них расстройство мышления, препятствующее полному участию,
- они отказываются принять рандомизацию до состояния.
В дополнение к критериям включения и исключения, участники, которые, по-видимому, испытывают психологический или физический дистресс, будут дополнительно оцениваться и направляться в другие службы по мере необходимости. Необходимость в других услугах не обязательно будет препятствовать участию в TMCU, за исключением случаев, когда человек не может или не желает заполнять протокол. Как и в случае с нашим испытанием на этапе 1b, всем неподходящим кандидатам будет предложена одна сессия обратной связи, а буклет «Стратегии, которые работают» будет предложен тем, кто проявит интерес к сокращению или отказу от употребления марихуаны.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Терапия повышения мотивации
|
Личная обратная связь с консультантом с использованием стратегий мотивационного интервьюирования.
|
|
Активный компаратор: 2
Обучение марихуане
|
Информация о последствиях употребления марихуаны для здоровья и поведения.
|
|
Без вмешательства: 3
Состояние контроля отсроченного лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Самоотчет об употреблении марихуаны
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев
|
3 месяца и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Принятие консультирования, ориентированного на воздержание
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев
|
3 месяца и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roger A Roffman, DSW, University of Washington School of Social Work
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01-8666-G-05
- R01DA014296 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .