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Il controllo della marijuana per adolescenti (TMCU3)

21 ottobre 2008 aggiornato da: University of Washington

Raggiungere e motivare il cambiamento nei giovani fumatori di marijuana

Questa ricerca comportamentale è una prova di efficacia che valuta un intervento chiamato "The Teen Marijuana Check-Up" con utenti adolescenti di marijuana che non cercano trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Trecento adolescenti che fumano marijuana (età 14-19), reclutati in quattro scuole superiori dell'area di Seattle, saranno arruolati nel processo. I partecipanti saranno reclutati tramite presentazioni in classe incentrate sulla marijuana o tramite segnalazioni da parte del personale scolastico. Saranno prima valutati per quanto riguarda l'uso di marijuana, alcol e altre droghe, nonché atteggiamenti e obiettivi pertinenti. I partecipanti verranno quindi assegnati in modo casuale a una delle tre condizioni.

  • L'intervento sperimentale è un trattamento di potenziamento motivazionale in due sessioni. Viene esaminato un rapporto di feedback personalizzato, contenente informazioni dalla valutazione del partecipante e dati di confronto normativo, con l'Educatore sanitario che impiega strategie di colloquio motivazionale intese a migliorare la motivazione per la riduzione o la cessazione dell'uso di marijuana. Gli obiettivi specifici per il cambiamento e le strategie di cambiamento del comportamento vengono discussi con i partecipanti che desiderano supporto per cambiare il loro uso di marijuana.
  • La condizione di confronto prevede due sessioni educative incentrate sulla salute e sugli effetti comportamentali della marijuana.
  • La terza condizione (controllo ritardato del trattamento) prevede una valutazione di base minima seguita tre mesi dopo da un colloquio di rivalutazione. A coloro che sono assegnati a questa condizione verrà quindi data la possibilità di scegliere tra uno dei due trattamenti attivi.

Dopo il completamento delle due sessioni di intervento, ai partecipanti ai due trattamenti attivi verranno offerte altre quattro sessioni di formazione sulle abilità cognitivo-comportamentali in cui l'attenzione si concentra sulle strategie per smettere di fumare. Tutti i partecipanti saranno rivalutati a 3 e 12 mesi dopo i colloqui di valutazione iniziali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

310

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: le persone che contattano il progetto saranno selezionate in base ai seguenti criteri di inclusione:

  • età (14-19 anni),
  • livello di grado (da matricole a anziani) e
  • uso di marijuana (fumato 9 o più giorni negli ultimi 30).

Criteri di esclusione: gli individui saranno esclusi se:

  • non parlano correntemente l'inglese,
  • hanno un disturbo del pensiero che preclude la piena partecipazione,
  • si rifiutano di accettare la randomizzazione alla condizione.

Oltre ai criteri di inclusione ed esclusione, i partecipanti che sembrano essere in difficoltà psicologica o fisica saranno ulteriormente valutati e indirizzati ad altri servizi, se del caso. La necessità di altri servizi non pregiudicherà necessariamente la partecipazione al TMCU a meno che l'individuo non sia in grado o non voglia completare il protocollo. Come nel caso della nostra sperimentazione Fase 1b, a tutti i candidati non idonei verrà offerta un'unica sessione di feedback e l'opuscolo Strategie che funzionano verrà offerto a coloro che indicano qualsiasi interesse a ridurre o abbandonare l'uso di marijuana.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Terapia di potenziamento motivazionale
Comportamentale: Terapia di potenziamento motivazionale
Feedback personale con il consulente utilizzando strategie di colloquio motivazionale.
Comparatore attivo: 2
Educazione alla marijuana
Comportamentale: Educazione alla marijuana
Informazioni sulla salute e sugli effetti comportamentali dell'uso di marijuana.
Nessun intervento: 3
Condizione di controllo ritardato del trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Autodenuncia sull'uso di marijuana
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi
3 mesi e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Accettare la consulenza incentrata sull'astinenza
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi
3 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Roger A Roffman, DSW, University of Washington School of Social Work

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

10 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 ottobre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2008

Ultimo verificato

1 ottobre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01-8666-G-05
  • R01DA014296 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dipendenza dalla cannabis

Prove cliniche su Terapia di potenziamento motivazionale

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