- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00350285
Der Teenager-Marihuana-Check-up (TMCU3)
Veränderungen bei jugendlichen Marihuanarauchern erreichen und motivieren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dreihundert Jugendliche (im Alter von 14 bis 19 Jahren), die Marihuana rauchen und an vier High Schools im Großraum Seattle rekrutiert werden, werden an der Studie teilnehmen. Die Teilnehmer werden entweder durch Präsentationen im Unterricht mit Schwerpunkt auf Marihuana oder durch Empfehlungen des Schulpersonals rekrutiert. Sie werden zunächst hinsichtlich des Konsums von Marihuana, Alkohol und anderen Drogen sowie der entsprechenden Einstellungen und Ziele beurteilt. Die Teilnehmer werden dann zufällig einer von drei Bedingungen zugeordnet.
- Die experimentelle Intervention ist eine zwei Sitzungen dauernde Behandlung zur Motivationssteigerung. Ein personalisierter Feedback-Bericht, der Informationen aus der Beurteilung des Teilnehmers sowie normative Vergleichsdaten enthält, wird überprüft, wobei der Gesundheitspädagoge motivierende Interviewstrategien anwendet, um die Motivation für eine Reduzierung oder Einstellung des Marihuanakonsums zu steigern. Spezifische Veränderungsziele und Verhaltensänderungsstrategien werden mit Teilnehmern besprochen, die Unterstützung bei der Umstellung ihres Marihuanakonsums wünschen.
- Die Vergleichsbedingung umfasst zwei Schulungssitzungen, die sich auf die gesundheitlichen und verhaltensbezogenen Auswirkungen von Marihuana konzentrieren.
- Die dritte Bedingung (verzögerte Behandlungskontrolle) umfasst eine minimale Ausgangsbeurteilung, gefolgt von einem erneuten Beurteilungsgespräch drei Monate später. Diejenigen, denen diese Erkrankung zugeteilt wird, haben dann die Wahl zwischen einer der aktiven Behandlungen.
Nach Abschluss ihrer beiden Interventionssitzungen werden den Teilnehmern der beiden aktiven Behandlungen weitere vier Sitzungen zum Training kognitiver Verhaltensfähigkeiten angeboten, bei denen der Schwerpunkt auf Strategien zum Aufhören mit Marihuana liegt. Alle Teilnehmer werden 3 und 12 Monate nach ihren ersten Beurteilungsgesprächen erneut beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Personen, die das Projekt kontaktieren, werden anhand der folgenden Einschlusskriterien überprüft:
- Alter (14-19 Jahre),
- Klassenstufe (Neulinge bis Senioren) und
- Marihuanakonsum (9 oder mehr Tage in den letzten 30 geraucht).
Ausschlusskriterien: Einzelpersonen werden ausgeschlossen, wenn:
- sie sprechen nicht fließend Englisch,
- Sie haben eine Denkstörung, die eine vollständige Teilnahme ausschließt.
- Sie weigern sich, eine Randomisierung zur Konditionierung zu akzeptieren.
Zusätzlich zu den Einschluss- und Ausschlusskriterien werden Teilnehmer, die sich offenbar in einer psychischen oder physischen Belastung befinden, weiter untersucht und gegebenenfalls an andere Dienste verwiesen. Der Bedarf an anderen Diensten schließt die Teilnahme am TMCU nicht unbedingt aus, es sei denn, die Person ist nicht in der Lage oder willens, das Protokoll zu erfüllen. Wie bei unserem Test der Stufe 1b wird allen nicht teilnahmeberechtigten Bewerbern eine einzige Feedback-Sitzung angeboten, und die Broschüre „Strategies That Work“ wird denjenigen angeboten, die Interesse an einer Reduzierung oder Beendigung des Marihuanakonsums zeigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
Therapie zur Motivationssteigerung
|
Persönliches Feedback mit dem Berater mithilfe motivierender Interviewstrategien.
|
Aktiver Komparator: 2
Marihuana-Erziehung
|
Informationen über gesundheitliche und verhaltensbezogene Auswirkungen des Marihuanakonsums.
|
Kein Eingriff: 3
Verspätete Behandlungskontrollbedingung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Selbstbericht über Marihuanakonsum
Zeitfenster: 3 Monate und 12 Monate
|
3 Monate und 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Annahme einer abstinenzorientierten Beratung
Zeitfenster: 3 Monate und 12 Monate
|
3 Monate und 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Roger A Roffman, DSW, University of Washington School of Social Work
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01-8666-G-05
- R01DA014296 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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