De tiener-marihuana-check-up (TMCU3)
Verandering bereiken en motiveren bij marihuana-rokers onder tieners
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Driehonderd adolescenten die marihuana roken (leeftijd 14-19), gerekruteerd in vier middelbare scholen in de omgeving van Seattle, zullen worden ingeschreven in het proces. Deelnemers worden geworven via presentaties in de klas over marihuana of via verwijzingen van schoolpersoneel. Ze zullen eerst worden beoordeeld op het gebruik van marihuana, alcohol en andere drugs, evenals relevante houdingen en doelen. Deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen aan een van de drie voorwaarden.
- De experimentele interventie is een motiverende verbeteringsbehandeling van twee sessies. Een gepersonaliseerd feedbackrapport, met informatie van de beoordeling van de deelnemer en normatieve vergelijkingsgegevens, wordt beoordeeld, waarbij de gezondheidsopleider motiverende gespreksstrategieën gebruikt die bedoeld zijn om de motivatie voor het verminderen of stoppen van het gebruik van marihuana te vergroten. Specifieke doelen voor verandering en strategieën voor gedragsverandering worden besproken met deelnemers die ondersteuning wensen om hun marihuanagebruik te veranderen.
- De vergelijkingsvoorwaarde omvat twee educatieve sessies gericht op de gezondheids- en gedragseffecten van marihuana.
- De derde voorwaarde (uitgestelde behandelingscontrole) omvat een minimale nulmeting, drie maanden later gevolgd door een herbeoordelingsgesprek. Degenen die aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen dan de keuze tussen een actieve behandeling.
Na afronding van hun twee interventiesessies krijgen deelnemers aan de twee actieve behandelingen nog eens vier sessies cognitieve gedragsvaardigheidstraining aangeboden, waarin de focus ligt op strategieën om te stoppen met marihuana. Alle deelnemers worden 3 en 12 maanden na hun eerste beoordelingsgesprekken opnieuw beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: Personen die contact opnemen met het project worden gescreend op basis van de volgende inclusiecriteria:
- leeftijd (14-19 jaar),
- leerjaar (eerstejaars tot en met senioren) en
- marihuanagebruik (9 of meer dagen gerookt in de afgelopen 30 dagen).
Uitsluitingscriteria: Individuen worden uitgesloten als:
- ze spreken geen vloeiend Engels,
- ze hebben een denkstoornis die volledige deelname onmogelijk maakt,
- ze weigeren randomisatie naar conditie te accepteren.
Naast de in- en uitsluitingscriteria, zullen deelnemers die in psychologische of fysieke nood lijken te verkeren, verder worden beoordeeld en indien nodig worden doorverwezen naar andere diensten. De behoefte aan andere diensten zal deelname aan de TMCU niet noodzakelijkerwijs beletten, tenzij de persoon niet in staat of niet bereid is om het protocol te voltooien. Zoals het geval was in onze fase 1b-studie, krijgen alle aanvragers die niet in aanmerking komen een enkele feedbacksessie aangeboden en wordt het boekje Strategieën die werken aangeboden aan degenen die aangeven geïnteresseerd te zijn in het verminderen of stoppen van het gebruik van marihuana.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Motiverende verbeteringstherapie
|
Persoonlijke feedback met counselor met behulp van motiverende gespreksstrategieën.
|
|
Actieve vergelijker: 2
Marihuana onderwijs
|
Informatie over gezondheids- en gedragseffecten van marihuanagebruik.
|
|
Geen tussenkomst: 3
Vertraagde controleconditie voor behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zelfrapportage van marihuanagebruik
Tijdsspanne: 3 maanden en 12 maanden
|
3 maanden en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Op onthouding gerichte counseling accepteren
Tijdsspanne: 3 maanden en 12 maanden
|
3 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roger A Roffman, DSW, University of Washington School of Social Work
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01-8666-G-05
- R01DA014296 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .