- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00350285
The Teen Marijuana Check-Up (TMCU3)
Att nå och motivera förändring hos tonåringar som röker marijuana
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trehundra ungdomar som röker marijuana (14-19 år), rekryterade i fyra gymnasieskolor i Seattle-området, kommer att registreras i rättegången. Deltagare kommer att rekryteras antingen genom klasspresentationer med fokus på marijuana eller via remisser från skolpersonal. De kommer först att bedömas avseende användning av marijuana, alkohol och andra droger, samt relevanta attityder och mål. Deltagarna kommer sedan att slumpmässigt tilldelas ett av tre villkor.
- Den experimentella interventionen är en motiverande förbättringsbehandling på två sessioner. En personlig feedbackrapport, som innehåller information från deltagarens bedömning samt normativa jämförelsedata, granskas, där hälsopedagogen använder sig av motiverande intervjustrategier för att öka motivationen för att minska eller upphöra med marijuanaanvändning. Specifika mål för förändring och beteendeförändringsstrategier diskuteras med deltagare som önskar stöd för att ändra sin användning av marijuana.
- Jämförelsevillkoret innebär två utbildningstillfällen med fokus på hälso- och beteendeeffekter av marijuana.
- Det tredje tillståndet (fördröjd behandlingskontroll) innebär en minimal baslinjebedömning följt tre månader senare av en omprövningsintervju. De som tilldelats detta tillstånd kommer sedan att få sitt val av antingen aktiv behandling.
Efter att ha avslutat sina två interventionssessioner kommer deltagarna i de två aktiva behandlingarna att erbjudas ytterligare fyra sessioner med kognitiv beteendeträning där fokus ligger på strategier för att sluta med marijuana. Alla deltagare kommer att omvärderas 3 och 12 månader efter deras första bedömningsintervjuer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: Individer som kontaktar projektet kommer att screenas enligt följande inklusionskriterier:
- ålder (14-19 år),
- årskurs (förårsstudenter till seniorer) och
- marijuanaanvändning (rökt 9 eller fler dagar under de senaste 30).
Uteslutningskriterier: Individer kommer att exkluderas om:
- de är inte flytande i engelska,
- de har en tankestörning som utesluter fullständigt deltagande,
- de vägrar acceptera randomisering till villkor.
Utöver inklusions- och uteslutningskriterierna kommer deltagare som verkar vara i psykisk eller fysisk nöd att bedömas vidare och hänvisas till andra tjänster vid behov. Behovet av andra tjänster kommer inte nödvändigtvis att förhindra deltagande i TMCU om inte individen är oförmögen eller ovillig att slutföra protokollet. Som var fallet i vår test i steg 1b, kommer alla icke kvalificerade sökande att erbjudas en enda återkopplingssession, och häftet Strategies That Work kommer att erbjudas till dem som visar något intresse av att minska eller sluta använda marijuana.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Motiverande förbättringsterapi
|
Personlig feedback med rådgivare med hjälp av motiverande intervjustrategier.
|
|
Aktiv komparator: 2
Marijuana utbildning
|
Information om hälso- och beteendeeffekter av marijuanaanvändning.
|
|
Inget ingripande: 3
Försenat behandlingskontrolltillstånd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Självrapportering av marijuanaanvändning
Tidsram: 3 månader och 12 månader
|
3 månader och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Acceptera abstinensfokuserad rådgivning
Tidsram: 3 månader och 12 månader
|
3 månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Roger A Roffman, DSW, University of Washington School of Social Work
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01-8666-G-05
- R01DA014296 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .