- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00350285
Marihuana-sjekken for tenåringer (TMCU3)
Å nå og motivere endring hos tenåringer som røyker marihuana
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tre hundre ungdommer som røyker marihuana (14-19 år), rekruttert ved fire videregående skoler i Seattle-området, vil bli registrert i rettssaken. Deltakerne vil bli rekruttert enten gjennom presentasjoner i klassen med fokus på marihuana eller via henvisninger fra skolens ansatte. De vil først bli vurdert angående bruk av marihuana, alkohol og andre rusmidler, samt relevante holdninger og mål. Deltakerne vil da bli tilfeldig tildelt en av tre forhold.
- Den eksperimentelle intervensjonen er en to-sesjons motivasjonsforsterkende behandling. En personlig tilbakemeldingsrapport, som inneholder informasjon fra deltakerens vurdering samt normative sammenligningsdata, gjennomgås, og helsepedagogen bruker motiverende intervjustrategier ment å øke motivasjonen for reduksjon eller opphør av bruk av marihuana. Spesifikke mål for endrings- og atferdsendringsstrategier diskuteres med deltakere som ønsker støtte til å endre marihuanabruken sin.
- Sammenligningsbetingelsen innebærer to pedagogiske økter med fokus på helse- og atferdseffekter av marihuana.
- Den tredje tilstanden (forsinket behandlingskontroll) innebærer en minimal baselinevurdering fulgt tre måneder senere av et revurderingsintervju. De som er tildelt denne tilstanden vil da få valg av aktiv behandling.
Etter å ha fullført de to intervensjonsøktene deres, vil deltakerne i de to aktive behandlingene bli tilbudt ytterligere fire økter med kognitiv atferdstrening der fokuset er strategier for å slutte med marihuana. Alle deltakere vil bli revurdert 3 og 12 måneder etter de første vurderingsintervjuene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Personer som kontakter prosjektet vil bli screenet i henhold til følgende inklusjonskriterier:
- alder (14-19 år),
- klassetrinn (fristeg til senior) og
- marihuanabruk (røykt 9 eller flere dager i de siste 30).
Ekskluderingskriterier: Enkeltpersoner vil bli ekskludert hvis:
- de er ikke flytende i engelsk,
- de har en tankeforstyrrelse som utelukker full deltakelse,
- de nekter å akseptere randomisering til betingelse.
I tillegg til inkluderings- og eksklusjonskriteriene, vil deltakere som ser ut til å være i psykisk eller fysisk plage vurderes videre og henvises til andre tjenester etter behov. Behovet for andre tjenester vil ikke nødvendigvis hindre deltakelse i TMCU med mindre personen ikke er i stand til eller ikke vil fullføre protokollen. Som tilfellet var i vår Stage 1b-utprøving, vil alle ikke-kvalifiserte søkere bli tilbudt en enkelt tilbakemeldingsøkt, og Strategies That Work-heftet vil bli tilbudt til de som viser interesse for å redusere eller slutte med bruk av marihuana.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Motiverende forsterkende terapi
|
Personlig tilbakemelding med rådgiver ved hjelp av motiverende intervjustrategier.
|
|
Aktiv komparator: 2
Marihuana utdanning
|
Informasjon om helse- og atferdseffekter av marihuanabruk.
|
|
Ingen inngripen: 3
Forsinket behandlingskontrolltilstand
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Egenrapportering av marihuanabruk
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
|
3 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Godta abstinensfokusert rådgivning
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
|
3 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roger A Roffman, DSW, University of Washington School of Social Work
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01-8666-G-05
- R01DA014296 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .