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Le contrôle de la marijuana chez les adolescents (TMCU3)

21 octobre 2008 mis à jour par: University of Washington

Atteindre et motiver le changement chez les adolescents fumeurs de marijuana

Cette recherche comportementale est un essai d'efficacité évaluant une intervention appelée "The Teen Marijuana Check-Up" auprès d'adolescents consommateurs de marijuana qui ne recherchent pas de traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Trois cents adolescents fumeurs de marijuana (âgés de 14 à 19 ans), recrutés dans quatre lycées de la région de Seattle, seront inscrits à l'essai. Les participants seront recrutés soit par le biais de présentations en classe axées sur la marijuana, soit par recommandation du personnel de l'école. Ils seront d'abord évalués en ce qui concerne la consommation de marijuana, d'alcool et d'autres drogues, ainsi que les attitudes et les objectifs pertinents. Les participants seront ensuite assignés au hasard à l'une des trois conditions.

  • L'intervention expérimentale est un traitement d'amélioration de la motivation en deux séances. Un rapport de rétroaction personnalisé, contenant des informations provenant de l'évaluation du participant ainsi que des données de comparaison normatives, est examiné, l'éducateur en santé employant des stratégies d'entretien motivationnel destinées à renforcer la motivation pour la réduction ou l'arrêt de la consommation de marijuana. Des objectifs spécifiques de changement et des stratégies de changement de comportement sont discutés avec les participants qui souhaitent un soutien pour changer leur consommation de marijuana.
  • La condition de comparaison comprend deux séances éducatives axées sur les effets de la marijuana sur la santé et le comportement.
  • La troisième condition (contrôle différé du traitement) implique une évaluation initiale minimale suivie trois mois plus tard d'un entretien de réévaluation. Les personnes affectées à cette condition auront alors le choix entre l'un ou l'autre des traitements actifs.

À la fin de leurs deux séances d'intervention, les participants aux deux traitements actifs se verront offrir quatre séances supplémentaires de formation aux compétences cognitivo-comportementales axées sur les stratégies d'abandon de la marijuana. Tous les participants seront réévalués 3 et 12 mois après leurs entretiens d'évaluation initiaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

310

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : les personnes qui contactent le projet seront présélectionnées selon les critères d'inclusion suivants :

  • âge (14-19 ans),
  • niveau scolaire (étudiants de première année à seniors) et
  • consommation de marijuana (a fumé 9 jours ou plus au cours des 30 derniers).

Critères d'exclusion : les personnes seront exclues si :

  • ils ne parlent pas couramment l'anglais,
  • ils ont un trouble de la pensée qui empêche une pleine participation,
  • ils refusent d'accepter la randomisation pour conditionner.

En plus des critères d'inclusion et d'exclusion, les participants qui semblent être en détresse psychologique ou physique seront évalués plus avant et dirigés vers d'autres services, le cas échéant. Le besoin d'autres services n'empêchera pas nécessairement la participation au TMCU à moins que la personne ne soit incapable ou ne veuille pas terminer le protocole. Comme ce fut le cas lors de notre essai de phase 1b, tous les candidats inéligibles se verront offrir une seule séance de rétroaction, et le livret Strategies That Work sera offert à ceux qui manifestent un intérêt à réduire ou à cesser de consommer de la marijuana.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Thérapie d'amélioration de la motivation
Rétroaction personnelle avec le conseiller à l'aide de stratégies d'entrevue motivationnelle.
Comparateur actif: 2
Éducation au cannabis
Informations sur la santé et les effets comportementaux de la consommation de marijuana.
Aucune intervention: 3
Condition de contrôle de traitement retardé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Autodéclaration de consommation de marijuana
Délai: 3 mois et 12 mois
3 mois et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Accepter les conseils axés sur l'abstinence
Délai: 3 mois et 12 mois
3 mois et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roger A Roffman, DSW, University of Washington School of Social Work

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2006

Première publication (Estimation)

10 juillet 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 octobre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2008

Dernière vérification

1 octobre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01-8666-G-05
  • R01DA014296 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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