- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00350285
Le contrôle de la marijuana chez les adolescents (TMCU3)
Atteindre et motiver le changement chez les adolescents fumeurs de marijuana
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trois cents adolescents fumeurs de marijuana (âgés de 14 à 19 ans), recrutés dans quatre lycées de la région de Seattle, seront inscrits à l'essai. Les participants seront recrutés soit par le biais de présentations en classe axées sur la marijuana, soit par recommandation du personnel de l'école. Ils seront d'abord évalués en ce qui concerne la consommation de marijuana, d'alcool et d'autres drogues, ainsi que les attitudes et les objectifs pertinents. Les participants seront ensuite assignés au hasard à l'une des trois conditions.
- L'intervention expérimentale est un traitement d'amélioration de la motivation en deux séances. Un rapport de rétroaction personnalisé, contenant des informations provenant de l'évaluation du participant ainsi que des données de comparaison normatives, est examiné, l'éducateur en santé employant des stratégies d'entretien motivationnel destinées à renforcer la motivation pour la réduction ou l'arrêt de la consommation de marijuana. Des objectifs spécifiques de changement et des stratégies de changement de comportement sont discutés avec les participants qui souhaitent un soutien pour changer leur consommation de marijuana.
- La condition de comparaison comprend deux séances éducatives axées sur les effets de la marijuana sur la santé et le comportement.
- La troisième condition (contrôle différé du traitement) implique une évaluation initiale minimale suivie trois mois plus tard d'un entretien de réévaluation. Les personnes affectées à cette condition auront alors le choix entre l'un ou l'autre des traitements actifs.
À la fin de leurs deux séances d'intervention, les participants aux deux traitements actifs se verront offrir quatre séances supplémentaires de formation aux compétences cognitivo-comportementales axées sur les stratégies d'abandon de la marijuana. Tous les participants seront réévalués 3 et 12 mois après leurs entretiens d'évaluation initiaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : les personnes qui contactent le projet seront présélectionnées selon les critères d'inclusion suivants :
- âge (14-19 ans),
- niveau scolaire (étudiants de première année à seniors) et
- consommation de marijuana (a fumé 9 jours ou plus au cours des 30 derniers).
Critères d'exclusion : les personnes seront exclues si :
- ils ne parlent pas couramment l'anglais,
- ils ont un trouble de la pensée qui empêche une pleine participation,
- ils refusent d'accepter la randomisation pour conditionner.
En plus des critères d'inclusion et d'exclusion, les participants qui semblent être en détresse psychologique ou physique seront évalués plus avant et dirigés vers d'autres services, le cas échéant. Le besoin d'autres services n'empêchera pas nécessairement la participation au TMCU à moins que la personne ne soit incapable ou ne veuille pas terminer le protocole. Comme ce fut le cas lors de notre essai de phase 1b, tous les candidats inéligibles se verront offrir une seule séance de rétroaction, et le livret Strategies That Work sera offert à ceux qui manifestent un intérêt à réduire ou à cesser de consommer de la marijuana.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
Thérapie d'amélioration de la motivation
|
Rétroaction personnelle avec le conseiller à l'aide de stratégies d'entrevue motivationnelle.
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|
Comparateur actif: 2
Éducation au cannabis
|
Informations sur la santé et les effets comportementaux de la consommation de marijuana.
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Aucune intervention: 3
Condition de contrôle de traitement retardé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Autodéclaration de consommation de marijuana
Délai: 3 mois et 12 mois
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3 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Accepter les conseils axés sur l'abstinence
Délai: 3 mois et 12 mois
|
3 mois et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roger A Roffman, DSW, University of Washington School of Social Work
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01-8666-G-05
- R01DA014296 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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