- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00350285
Kontrola marihuany dla nastolatków (TMCU3)
Docieranie i motywowanie zmian wśród nastolatków palących marihuanę
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trzystu nastolatków palących marihuanę (w wieku 14-19 lat), rekrutowanych z czterech szkół średnich w rejonie Seattle, zostanie włączonych do procesu. Uczestnicy będą rekrutowani poprzez prezentacje w klasie dotyczące marihuany lub poprzez skierowania od pracowników szkoły. Najpierw zostaną ocenione pod kątem używania marihuany, alkoholu i innych narkotyków, a także odpowiednich postaw i celów. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków.
- Interwencja eksperymentalna to dwusesyjna kuracja wzmacniająca motywację. Zindywidualizowany raport zwrotny, zawierający informacje z oceny uczestnika, jak również normatywne dane porównawcze, jest przeglądany, a Edukator Zdrowia stosuje strategie wywiadów motywacyjnych, mające na celu zwiększenie motywacji do ograniczenia lub zaprzestania używania marihuany. Konkretne cele zmian i strategie zmiany zachowań są omawiane z uczestnikami, którzy chcą wsparcia w zmianie używania marihuany.
- Warunek porównania obejmuje dwie sesje edukacyjne skupiające się na zdrowotnych i behawioralnych skutkach marihuany.
- Trzeci warunek (opóźniona kontrola leczenia) obejmuje minimalną ocenę wyjściową, po której trzy miesiące później następuje rozmowa oceniająca. Osoby przypisane do tego stanu otrzymają następnie możliwość wyboru aktywnego leczenia.
Po zakończeniu dwóch sesji interwencyjnych uczestnicy dwóch aktywnych terapii otrzymają dodatkowe cztery sesje treningu umiejętności poznawczo-behawioralnych, podczas których skupią się na strategiach rzucania palenia. Wszyscy uczestnicy zostaną ponownie ocenieni po 3 i 12 miesiącach od wstępnych rozmów oceniających.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Osoby, które skontaktują się z projektem, zostaną sprawdzone pod kątem następujących kryteriów włączenia:
- wiek (14-19 lat),
- poziom klasy (od pierwszego roku do seniora) i
- używanie marihuany (palenie przez 9 lub więcej dni w ciągu ostatnich 30).
Kryteria wykluczenia: Osoby zostaną wykluczone, jeśli:
- nie posługują się biegle językiem angielskim,
- mają zaburzenia myślenia, które uniemożliwiają pełne uczestnictwo,
- odmawiają zaakceptowania randomizacji do warunku.
Oprócz kryteriów włączenia i wyłączenia, uczestnicy, którzy wydają się być w trudnej sytuacji psychicznej lub fizycznej, zostaną poddani dalszej ocenie i odpowiednio skierowani do innych usług. Potrzeba innych usług nie musi wykluczać udziału w TMCU, chyba że dana osoba nie jest w stanie lub nie chce wypełnić protokołu. Podobnie jak w przypadku naszego etapu 1b, wszyscy niekwalifikujący się kandydaci otrzymają pojedynczą sesję zwrotną, a broszura Strategie, które działają, zostanie zaoferowana tym, którzy wykażą jakiekolwiek zainteresowanie ograniczeniem lub rzuceniem używania marihuany.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Terapia wzmacniająca motywację
|
Osobista informacja zwrotna z doradcą przy użyciu strategii rozmów motywacyjnych.
|
|
Aktywny komparator: 2
Edukacja o marihuanie
|
Informacje o zdrowotnych i behawioralnych skutkach używania marihuany.
|
|
Brak interwencji: 3
Opóźniony warunek kontroli leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Samoopis używania marihuany
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
|
3 miesiące i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przyjmowanie porad skupionych na abstynencji
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
|
3 miesiące i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Roger A Roffman, DSW, University of Washington School of Social Work
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01-8666-G-05
- R01DA014296 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia wzmacniająca motywację
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasZakończony
-
University of Texas Southwestern Medical CenterArcturus Star ProductsJeszcze nie rekrutacja
-
Chinese University of Hong KongAktywny, nie rekrutującyNiepełnosprawność intelektualna, łagodnaHongkong
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony