- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00355069
만성 치료를 통해 더 나은 소아 천식 결과
이 3년간의 다중 사이트 연구는 주요 만성 질환으로 인해 최악의 결과를 초래할 위험이 있는 천식을 앓고 있는 빈곤한 소수 민족 도심 어린이를 돌보기 위해 만성 치료 모델을 제공하는 비용 효율적인 방법의 변환에 중점을 둡니다. 아이들의.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 저렴한 정보 기술을 사용하여 진료 시점에 동료 중심의 환자 연결 가이드라인 프롬프트를 제공하는 컴퓨터 지원 시스템을 개발합니다.
- 천식 치료의 과정 및 결과(증상 조절, 건강 관련 삶의 질, 응급실 및 입원)에 대한 가이드라인 프롬프트 시스템의 효과를 평가합니다. 그리고
- 지역사회 의료 종사자가 제공하는 가족 중심의 지원 교육 결과에 대한 추가 효과를 평가합니다.
컴퓨터 지원 시스템의 핵심 제품은 환자 특정 데이터를 치료 표준과 통합하기 위한 메커니즘 역할을 하는 지침 프롬프트입니다. 5-18세의 어린이 548명이 의사가 천식 진단을 받고 CT에 있는 Medicaid 관리 의료 기관에 등록되어 있으며 4개의 연방 공인 커뮤니티 건강 센터 중 한 곳에서 치료를 받고 있습니다. 모든 사이트는 컴퓨터 지원 시스템과 개발 예정인 지침 기반 천식 치료 임상 표준에 액세스할 수 있습니다. 1상(12개월)에서 환자 결과에 대한 치료 시점에 전달된 프롬프트의 효과는 즉각적인 치료가 없는 경우의 효과와 비교됩니다. 2단계(6개월)에서 가족 중심의 지원 교육의 효과는 즉각적인 치료가 없는 것과 비교하여 즉각적인 치료와 함께 그리고 교육이 없는 것과 비교하여 평가됩니다. 모든 환자는 약속을 지키기 위해 표준 선별 검사 및 봉사 활동을 받게 됩니다. 데이터는 의료 기록, 의료 및 약 청구 데이터, 환자 및 부모 인터뷰에서 기준선 및 18개월 동안 분기별로 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, 미국, 06030
- University of Connecticut Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 공급자가 천식 환자로 결정
- Medical Managed Care Organization 파트너 그룹의 구성원
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
기본 소아 만성 치료 모델 및 약물 평가 프롬프트 및 가족 교육을 받았습니다.
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모든 사이트는 기본 소아 만성 치료 모델을 받았습니다. 2x2 요인 설계는 추가 약물 평가 프롬프트 및 4개 사이트에 대한 가족 교육도 할당했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 2
기본 소아 만성 치료 모델 및 약물 평가 신속하지만 가족 교육은 받지 않음
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모든 사이트는 기본 소아 만성 치료 모델을 받았습니다. 2x2 요인 설계는 추가 약물 평가 프롬프트 및 4개 사이트에 대한 가족 교육도 할당했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 삼
기본 소아 만성 치료 모델 및 가족 교육을 받았지만 약물 평가 프롬프트는 받지 못했습니다.
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모든 사이트는 기본 소아 만성 치료 모델을 받았습니다. 2x2 요인 설계는 추가 약물 평가 프롬프트 및 4개 사이트에 대한 가족 교육도 할당했습니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 4
기본 소아 만성 치료 모델만 받음(약물 평가 프롬프트 및 가족 교육 없음)
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모든 사이트는 기본 소아 만성 치료 모델을 받았습니다. 2x2 요인 설계는 추가 약물 평가 프롬프트 및 4개 사이트에 대한 가족 교육도 할당했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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천식 조절
기간: 5번의 연구 방문 모두에서 평가됨
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5번의 연구 방문 모두에서 평가됨
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제공자의 적절한 투약 지침
기간: 5번의 연구 방문 모두에서 평가됨
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5번의 연구 방문 모두에서 평가됨
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환자 지식
기간: 5번의 연구 방문 모두에서 평가됨
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5번의 연구 방문 모두에서 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자기 효능
기간: 5번의 연구 방문 모두에서 평가됨
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5번의 연구 방문 모두에서 평가됨
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사회적 지원
기간: 5번의 연구 방문 모두에서 평가됨
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5번의 연구 방문 모두에서 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Twiggs JE, Fifield J, Jackson E, Cushman R, Apter A. Treating asthma by the guidelines: developing a medication management information system for use in primary care. Dis Manag. 2004 Fall;7(3):244-60. doi: 10.1089/dis.2004.7.244.
- Twiggs JE, Fifield J, Apter AJ, Jackson EA, Cushman RA. Stratifying medical and pharmaceutical administrative claims as a method to identify pediatric asthma patients in a Medicaid managed care organization. J Clin Epidemiol. 2002 Sep;55(9):938-44. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00428-6.
- Fifield J, McQuillan J, Martin-Peele M, Nazarov V, Apter AJ, Babor T, Burleson J, Cushman R, Hepworth J, Jackson E, Reisine S, Sheehan J, Twiggs J. Improving pediatric asthma control among minority children participating in medicaid: providing practice redesign support to deliver a chronic care model. J Asthma. 2010 Sep;47(7):718-27. doi: 10.3109/02770903.2010.486846.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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