- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00355069
Parempia lasten astmatuloksia kroonisen hoidon avulla
Tämä 3-vuotinen, useaan paikkaan keskittyvä tutkimus keskittyy kustannustehokkaiden menetelmien muuntamiseen kroonisen hoitomallin tuomiseksi köyhien, vähemmistöihin kuuluvien, kantakaupunkien astmaa sairastavien lasten hoitoon. lapsista.
Erityistavoitteet ovat:
- Kehitetään tietokonetukijärjestelmä vertaisohjattujen, potilaaseen liittyvien ohjekehotteiden toimittamiseksi hoitopisteessä edullisen tietotekniikan avulla;
- Arvioi ohjeen kehotusjärjestelmän vaikutus astman hoidon prosessiin ja tuloksiin (oireiden hallinta, terveyteen liittyvä elämänlaatu, ED ja sairaalahoidot); ja
- Arvioi yhteisön terveystyöntekijän antaman perhekeskeisen, tukevan koulutuksen lisävaikutus tuloksiin.
Tietokonetukijärjestelmän avaintuote on ohjekehote, joka toimii mekanismina potilaskohtaisten tietojen integroimiseksi hoitostandardeihin. Rekrytoidaan 548 lasta, iältään 5–18, joilla on lääkärin astmadiagnoosi, jotka on ilmoittautunut yhteen Medicaid Managed Care Organisationiin TT-tutkimuksessa ja jotka saavat hoitoa yhdessä neljästä liittovaltion pätevästä yhteisön terveyskeskuksesta. Kaikilla sivustoilla on pääsy tietokonetukijärjestelmään ja kehitettäviin ohjeisiin perustuviin astmahoidon kliinisiin standardeihin. Vaiheessa I (12 kuukautta) hoitopisteessä annettujen kehotteiden vaikutusta potilaan tuloksiin verrataan välittömän hoidon vaikutukseen. Vaiheessa II (6 kuukautta) arvioidaan perhekeskeisen, tukevan koulutuksen vaikutusta yhdessä kiireellisen hoidon kanssa verrattuna välittömään hoitoon ja ilman koulutusta. Kaikki potilaat saavat normaalin seulonnan ja yhteydenoton tapaamisten pitämiseksi. Tiedot saadaan lääketieteellisistä tiedoista, lääketieteellisistä ja apteekkihakutiedoista sekä potilaiden ja vanhempien haastatteluista lähtötilanteessa ja neljännesvuosittain 18 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- palveluntarjoajan määrittämä astmaatikko
- Medical Managed Care Organisation -kumppaniryhmän jäsen
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
Sai peruspediatrisen kroonisen hoitomallin JA lääkityksen arvioinnin nopean JA perhekasvatuksen
|
Kaikki sivustot saivat Basic Pediatric Chronic Care -mallin; 2x2-tekijäsuunnittelu kohdistaa ylimääräisen lääkityksen arviointikehotteen ja perhekoulutuksen myös neljälle sivustolle.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: 2
Sai peruslasten kroonisen hoitomallin JA lääkityksen arvioinnin, mutta EI perhekasvatusta
|
Kaikki sivustot saivat Basic Pediatric Chronic Care -mallin; 2x2-tekijäsuunnittelu kohdistaa ylimääräisen lääkityksen arviointikehotteen ja perhekoulutuksen myös neljälle sivustolle.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: 3
Sai peruspediatrisen kroonisen hoitomallin JA perhekoulutuksen, mutta EI lääkityksen arviointikehotetta
|
Kaikki sivustot saivat Basic Pediatric Chronic Care -mallin; 2x2-tekijäsuunnittelu kohdistaa ylimääräisen lääkityksen arviointikehotteen ja perhekoulutuksen myös neljälle sivustolle.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 4
Saatiin vain peruspediatrisen kroonisen hoitomallin (EI lääkitysarviointia ja EI perheopetusta)
|
Kaikki sivustot saivat Basic Pediatric Chronic Care -mallin; 2x2-tekijäsuunnittelu kohdistaa ylimääräisen lääkityksen arviointikehotteen ja perhekoulutuksen myös neljälle sivustolle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
astman hallinta
Aikaikkuna: kaikilla 5 opintovierailulla
|
kaikilla 5 opintovierailulla
|
|
palveluntarjoajien ohjeistaa asianmukaista lääkitystä
Aikaikkuna: kaikilla 5 opintovierailulla
|
kaikilla 5 opintovierailulla
|
|
potilastieto
Aikaikkuna: kaikilla 5 opintovierailulla
|
kaikilla 5 opintovierailulla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
itsetehokkuus
Aikaikkuna: kaikilla 5 opintovierailulla
|
kaikilla 5 opintovierailulla
|
|
sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: kaikilla 5 opintovierailulla
|
kaikilla 5 opintovierailulla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Twiggs JE, Fifield J, Jackson E, Cushman R, Apter A. Treating asthma by the guidelines: developing a medication management information system for use in primary care. Dis Manag. 2004 Fall;7(3):244-60. doi: 10.1089/dis.2004.7.244.
- Twiggs JE, Fifield J, Apter AJ, Jackson EA, Cushman RA. Stratifying medical and pharmaceutical administrative claims as a method to identify pediatric asthma patients in a Medicaid managed care organization. J Clin Epidemiol. 2002 Sep;55(9):938-44. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00428-6.
- Fifield J, McQuillan J, Martin-Peele M, Nazarov V, Apter AJ, Babor T, Burleson J, Cushman R, Hepworth J, Jackson E, Reisine S, Sheehan J, Twiggs J. Improving pediatric asthma control among minority children participating in medicaid: providing practice redesign support to deliver a chronic care model. J Asthma. 2010 Sep;47(7):718-27. doi: 10.3109/02770903.2010.486846.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1U18HS011068-01 (AHRQ)
- U18HS011068 (AHRQ)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .