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通过长期护理改善小儿哮喘的结果

2014年5月27日 更新者:Judith Fifield、UConn Health

这项为期 3 年的多地点研究侧重于转化具有成本效益的方法,将慢性病护理模式引入贫困、少数民族、市中心患有哮喘的儿童,这些儿童面临主要慢性病的最坏结果风险孩子的。

具体目标是:

  1. 开发计算机支持系统,使用负担得起的信息技术在护理点提供同行驱动、与患者相关的指南提示;
  2. 评估指南提示系统对哮喘护理过程和结果(症状控制、健康相关生活质量、ED 和住院治疗)的影响;和
  3. 评估社区卫生工作者提供的以家庭为中心的支持性教育对结果的附加影响。

计算机支持系统的关键产品是指南提示,它作为将患者特定数据与护理标准相结合的机制。 将招募 548 名 5-18 岁的儿童,他们被医生诊断为哮喘,在 CT 的一个医疗补助管理的护理组织中注册,并在四个联邦合格的社区卫生中心之一接受护理。 所有站点都可以访问计算机支持系统和即将开发的、指南驱动的哮喘护理临床标准。 在第一阶段(12 个月),将在护理点提供提示对患者结果的影响与无提示护理的效果进行比较。 在第二阶段(6 个月),以家庭为中心的支持性教育的效果将结合提示护理与非提示护理相比较,并与没有教育相比较进行评估。 所有患者都将接受标准筛查和外展服务以保持预约。 数据将从医疗记录、医疗和药房索赔数据以及基线和每季度 18 个月的患者和家长访谈中获得。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

548

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、美国、06030
        • University of Connecticut Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 由提供者确定为哮喘
  • Medical Managed Care Organization 合作伙伴组成员

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:非随机
  • 介入模型:阶乘
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
接受基本儿科慢性护理模式和药物评估提示和家庭教育
所有地点都接受了基本的儿科慢性病护理模式; 2x2 析因设计还在四个地点分配了额外的药物评估提示和家庭教育。
其他名称:
  • UCAN 控制哮喘项目
  • 药物评估提示 (MAP)
实验性的:2个
接受了基本的儿科慢性护理模式和药物评估提示,但没有接受家庭教育
所有地点都接受了基本的儿科慢性病护理模式; 2x2 析因设计还在四个地点分配了额外的药物评估提示和家庭教育。
其他名称:
  • UCAN 控制哮喘项目
  • 药物评估提示 (MAP)
实验性的:3个
接受了基本的儿科慢性护理模式和家庭教育,但没有接受药物评估提示
所有地点都接受了基本的儿科慢性病护理模式; 2x2 析因设计还在四个地点分配了额外的药物评估提示和家庭教育。
其他名称:
  • UCAN 控制哮喘项目
  • 药物评估提示 (MAP)
PLACEBO_COMPARATOR:4个
仅接受基本儿科慢性护理模式(无药物评估提示和无家庭教育)
所有地点都接受了基本的儿科慢性病护理模式; 2x2 析因设计还在四个地点分配了额外的药物评估提示和家庭教育。
其他名称:
  • UCAN 控制哮喘项目
  • 药物评估提示 (MAP)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
哮喘控制
大体时间:在所有 5 次研究访问中进行评估
在所有 5 次研究访问中进行评估
提供者指导适当的药物治疗
大体时间:在所有 5 次研究访问中进行评估
在所有 5 次研究访问中进行评估
患者知识
大体时间:在所有 5 次研究访问中进行评估
在所有 5 次研究访问中进行评估

次要结果测量

结果测量
大体时间
自我效能
大体时间:在所有 5 次研究访问中进行评估
在所有 5 次研究访问中进行评估
社会支持
大体时间:在所有 5 次研究访问中进行评估
在所有 5 次研究访问中进行评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年8月1日

初级完成 (实际的)

2003年5月1日

研究完成 (实际的)

2003年5月1日

研究注册日期

首次提交

2006年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2006年7月19日

首次发布 (估计)

2006年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月27日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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