- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00355069
Lepší výsledky dětského astmatu prostřednictvím chronické péče
Tato 3letá studie na více místech se zaměřuje na překlad nákladově efektivních metod s cílem přinést model chronické péče do péče o chudé, menšinové děti z městských částí s astmatem, u nichž hrozí nejhorší následky pro hlavní chronické onemocnění. dětí.
Konkrétní cíle jsou:
- Vyvinout systém počítačové podpory, který bude v místě péče poskytovat pokyny řízené vrstevníky a související s pacienty pomocí cenově dostupných informačních technologií;
- Vyhodnoťte účinek okamžitého systému pokynů na proces a výsledky (kontrola symptomů, kvalita života související se zdravím, ED a hospitalizace) péče o astma; a
- Vyhodnoťte přidaný účinek na výsledky podpůrného vzdělávání zaměřeného na rodinu, které poskytuje komunitní zdravotnický pracovník.
Klíčovým produktem systému počítačové podpory je pokyn, který slouží jako mechanismus pro integraci specifických dat pacienta se standardy péče. Bude přijato 548 dětí ve věku 5-18 let s lékařem diagnostikovaným astmatem, které jsou zapsány v jedné organizaci Medicaid Managed Care v CT a dostávají péči v jednom ze čtyř federálně kvalifikovaných komunitních zdravotních center. Všechna pracoviště budou mít přístup k počítačovému podpůrnému systému a vyvíjeným klinickým standardům péče o astma podle pokynů. Ve fázi I (12 měsíců) bude porovnán účinek výzev dodaných v místě péče na výsledky pacientů s účinkem nepromptné péče. Ve fázi II (6 měsíců) bude hodnocen účinek podpůrné edukace zaměřené na rodinu v kombinaci s okamžitou péčí ve srovnání s okamžitou péčí a ve srovnání s bez edukace. Všichni pacienti projdou standardním screeningem a kontaktem, aby dodrželi schůzky. Údaje budou získávány ze zdravotních záznamů, údajů lékařských a lékárenských nároků a také z rozhovorů s pacienty a rodiči na začátku a čtvrtletně po dobu 18 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- poskytovatel určí, že je astmatik
- člen partnerské skupiny Medical Managed Care Organization
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Obdrželi model základní dětské chronické péče A výzvu k posouzení medikace A rodinnou výchovu
|
Všechna pracoviště obdržela model základní dětské chronické péče; 2x2 faktoriální design alokoval další výzvu k posouzení medikace a rodinnou výchovu na všech čtyřech místech.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
Obdrželi základní model dětské chronické péče A výzvu k posouzení medikace, ale NE rodinnou výchovu
|
Všechna pracoviště obdržela model základní dětské chronické péče; 2x2 faktoriální design alokoval další výzvu k posouzení medikace a rodinnou výchovu na všech čtyřech místech.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 3
Obdrželi základní model dětské chronické péče A rodinné vzdělání, ale NE výzvu k posouzení medikace
|
Všechna pracoviště obdržela model základní dětské chronické péče; 2x2 faktoriální design alokoval další výzvu k posouzení medikace a rodinnou výchovu na všech čtyřech místech.
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 4
Obdrželi jste pouze model základní dětské chronické péče (ŽÁDNÁ výzva k posouzení léků a ŽÁDNÁ rodinná výchova)
|
Všechna pracoviště obdržela model základní dětské chronické péče; 2x2 faktoriální design alokoval další výzvu k posouzení medikace a rodinnou výchovu na všech čtyřech místech.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kontrola astmatu
Časové okno: hodnoceno na všech 5 studijních návštěvách
|
hodnoceno na všech 5 studijních návštěvách
|
|
doporučení vhodné medikace poskytovateli
Časové okno: hodnoceno na všech 5 studijních návštěvách
|
hodnoceno na všech 5 studijních návštěvách
|
|
znalost pacienta
Časové okno: hodnoceno na všech 5 studijních návštěvách
|
hodnoceno na všech 5 studijních návštěvách
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vlastní účinnost
Časové okno: hodnoceno na všech 5 studijních návštěvách
|
hodnoceno na všech 5 studijních návštěvách
|
|
sociální podpora
Časové okno: hodnoceno na všech 5 studijních návštěvách
|
hodnoceno na všech 5 studijních návštěvách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Twiggs JE, Fifield J, Jackson E, Cushman R, Apter A. Treating asthma by the guidelines: developing a medication management information system for use in primary care. Dis Manag. 2004 Fall;7(3):244-60. doi: 10.1089/dis.2004.7.244.
- Twiggs JE, Fifield J, Apter AJ, Jackson EA, Cushman RA. Stratifying medical and pharmaceutical administrative claims as a method to identify pediatric asthma patients in a Medicaid managed care organization. J Clin Epidemiol. 2002 Sep;55(9):938-44. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00428-6.
- Fifield J, McQuillan J, Martin-Peele M, Nazarov V, Apter AJ, Babor T, Burleson J, Cushman R, Hepworth J, Jackson E, Reisine S, Sheehan J, Twiggs J. Improving pediatric asthma control among minority children participating in medicaid: providing practice redesign support to deliver a chronic care model. J Asthma. 2010 Sep;47(7):718-27. doi: 10.3109/02770903.2010.486846.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1U18HS011068-01 (AHRQ)
- U18HS011068 (AHRQ)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .