Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lepší výsledky dětského astmatu prostřednictvím chronické péče

27. května 2014 aktualizováno: Judith Fifield, UConn Health

Tato 3letá studie na více místech se zaměřuje na překlad nákladově efektivních metod s cílem přinést model chronické péče do péče o chudé, menšinové děti z městských částí s astmatem, u nichž hrozí nejhorší následky pro hlavní chronické onemocnění. dětí.

Konkrétní cíle jsou:

  1. Vyvinout systém počítačové podpory, který bude v místě péče poskytovat pokyny řízené vrstevníky a související s pacienty pomocí cenově dostupných informačních technologií;
  2. Vyhodnoťte účinek okamžitého systému pokynů na proces a výsledky (kontrola symptomů, kvalita života související se zdravím, ED a hospitalizace) péče o astma; a
  3. Vyhodnoťte přidaný účinek na výsledky podpůrného vzdělávání zaměřeného na rodinu, které poskytuje komunitní zdravotnický pracovník.

Klíčovým produktem systému počítačové podpory je pokyn, který slouží jako mechanismus pro integraci specifických dat pacienta se standardy péče. Bude přijato 548 dětí ve věku 5-18 let s lékařem diagnostikovaným astmatem, které jsou zapsány v jedné organizaci Medicaid Managed Care v CT a dostávají péči v jednom ze čtyř federálně kvalifikovaných komunitních zdravotních center. Všechna pracoviště budou mít přístup k počítačovému podpůrnému systému a vyvíjeným klinickým standardům péče o astma podle pokynů. Ve fázi I (12 měsíců) bude porovnán účinek výzev dodaných v místě péče na výsledky pacientů s účinkem nepromptné péče. Ve fázi II (6 měsíců) bude hodnocen účinek podpůrné edukace zaměřené na rodinu v kombinaci s okamžitou péčí ve srovnání s okamžitou péčí a ve srovnání s bez edukace. Všichni pacienti projdou standardním screeningem a kontaktem, aby dodrželi schůzky. Údaje budou získávány ze zdravotních záznamů, údajů lékařských a lékárenských nároků a také z rozhovorů s pacienty a rodiči na začátku a čtvrtletně po dobu 18 měsíců.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

548

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • poskytovatel určí, že je astmatik
  • člen partnerské skupiny Medical Managed Care Organization

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Obdrželi model základní dětské chronické péče A výzvu k posouzení medikace A rodinnou výchovu
Všechna pracoviště obdržela model základní dětské chronické péče; 2x2 faktoriální design alokoval další výzvu k posouzení medikace a rodinnou výchovu na všech čtyřech místech.
Ostatní jména:
  • Program kontroly astmatu UCAN
  • Výzva k posouzení medikace (MAP)
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
Obdrželi základní model dětské chronické péče A výzvu k posouzení medikace, ale NE rodinnou výchovu
Všechna pracoviště obdržela model základní dětské chronické péče; 2x2 faktoriální design alokoval další výzvu k posouzení medikace a rodinnou výchovu na všech čtyřech místech.
Ostatní jména:
  • Program kontroly astmatu UCAN
  • Výzva k posouzení medikace (MAP)
EXPERIMENTÁLNÍ: 3
Obdrželi základní model dětské chronické péče A rodinné vzdělání, ale NE výzvu k posouzení medikace
Všechna pracoviště obdržela model základní dětské chronické péče; 2x2 faktoriální design alokoval další výzvu k posouzení medikace a rodinnou výchovu na všech čtyřech místech.
Ostatní jména:
  • Program kontroly astmatu UCAN
  • Výzva k posouzení medikace (MAP)
PLACEBO_COMPARATOR: 4
Obdrželi jste pouze model základní dětské chronické péče (ŽÁDNÁ výzva k posouzení léků a ŽÁDNÁ rodinná výchova)
Všechna pracoviště obdržela model základní dětské chronické péče; 2x2 faktoriální design alokoval další výzvu k posouzení medikace a rodinnou výchovu na všech čtyřech místech.
Ostatní jména:
  • Program kontroly astmatu UCAN
  • Výzva k posouzení medikace (MAP)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kontrola astmatu
Časové okno: hodnoceno na všech 5 studijních návštěvách
hodnoceno na všech 5 studijních návštěvách
doporučení vhodné medikace poskytovateli
Časové okno: hodnoceno na všech 5 studijních návštěvách
hodnoceno na všech 5 studijních návštěvách
znalost pacienta
Časové okno: hodnoceno na všech 5 studijních návštěvách
hodnoceno na všech 5 studijních návštěvách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vlastní účinnost
Časové okno: hodnoceno na všech 5 studijních návštěvách
hodnoceno na všech 5 studijních návštěvách
sociální podpora
Časové okno: hodnoceno na všech 5 studijních návštěvách
hodnoceno na všech 5 studijních návštěvách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2001

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2003

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2006

První zveřejněno (ODHAD)

21. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit