- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00355069
Bessere Ergebnisse bei pädiatrischem Asthma durch chronische Behandlung
Diese 3-jährige, standortübergreifende Studie konzentriert sich auf die Übersetzung kosteneffektiver Methoden, um ein chronisches Pflegemodell für die Pflege von armen innerstädtischen Kindern aus Minderheiten mit Asthma bereitzustellen, bei denen die schlimmsten Folgen für die führende chronische Krankheit drohen von Kindern.
Die konkreten Ziele sind:
- Entwicklung eines Computer-Unterstützungssystems zur Bereitstellung von peer-gesteuerten, patientenbezogenen Leitlinien-Eingabeaufforderungen am Point-of-Care unter Verwendung erschwinglicher Informationstechnologie;
- Bewertung der Wirkung des Leitlinien-Aufforderungssystems auf den Prozess und die Ergebnisse (Symptomkontrolle, gesundheitsbezogene Lebensqualität, ED und Krankenhauseinweisungen) der Asthmaversorgung; Und
- Bewerten Sie den zusätzlichen Effekt auf die Ergebnisse einer familienorientierten, unterstützenden Ausbildung, die von einem Gesundheitshelfer der Gemeinde durchgeführt wird.
Das Schlüsselprodukt des Computerunterstützungssystems ist eine Leitlinie, die als Mechanismus zur Integration patientenspezifischer Daten mit Behandlungsstandards dient. 548 Kinder im Alter von 5 bis 18 Jahren mit ärztlich diagnostiziertem Asthma, die bei einer Medicaid Managed Care Organization in CT eingeschrieben sind und in einem von vier Federally Qualified Community Health Centers betreut werden, werden rekrutiert. Alle Standorte haben Zugriff auf das Computerunterstützungssystem und die noch zu entwickelnden, leitliniengesteuerten klinischen Standards der Asthmabehandlung. In Phase I (12 Monate) wird die Wirkung von am Point-of-Care abgegebenen Aufforderungen auf die Patientenergebnisse mit der Wirkung einer nicht sofortigen Behandlung verglichen. In Phase II (6 Monate) wird die Wirkung einer familienzentrierten, unterstützenden Erziehung in Kombination mit einer Aufforderungspflege im Vergleich zu keiner Aufforderungspflege und im Vergleich zu keiner Erziehung bewertet. Alle Patienten erhalten ein Standard-Screening und Outreach, um Termine einzuhalten. Die Daten werden aus Krankenakten, Daten zu medizinischen und pharmazeutischen Ansprüchen sowie Patienten- und Elterninterviews zu Studienbeginn und vierteljährlich für 18 Monate erhoben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- vom Arzt als asthmatisch eingestuft
- Mitglied der Partnergruppe Medical Managed Care Organization
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: 1
Erhalt des Basic Pediatric Chronic Care Model UND der Medication Assessment Prompt UND der Familienaufklärung
|
Alle Standorte erhielten ein Basic Pediatric Chronic Care Model; Das 2x2-faktorielle Design wies die zusätzliche Eingabeaufforderung zur Arzneimittelbewertung und die Familienaufklärung auch über die vier Standorte hinweg zu.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: 2
Erhielt das Basic Pediatric Chronic Care Model UND die Medication Assessment Prompt, aber KEINE Familienaufklärung
|
Alle Standorte erhielten ein Basic Pediatric Chronic Care Model; Das 2x2-faktorielle Design wies die zusätzliche Eingabeaufforderung zur Arzneimittelbewertung und die Familienaufklärung auch über die vier Standorte hinweg zu.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: 3
Das Basic Pediatric Chronic Care Model UND die Familienaufklärung erhalten, aber NICHT die Medikationsbewertungsaufforderung
|
Alle Standorte erhielten ein Basic Pediatric Chronic Care Model; Das 2x2-faktorielle Design wies die zusätzliche Eingabeaufforderung zur Arzneimittelbewertung und die Familienaufklärung auch über die vier Standorte hinweg zu.
Andere Namen:
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PLACEBO_COMPARATOR: 4
Nur das Basic Pediatric Chronic Care Model erhalten (KEINE Aufforderung zur Medikationsbeurteilung und KEINE Familienaufklärung)
|
Alle Standorte erhielten ein Basic Pediatric Chronic Care Model; Das 2x2-faktorielle Design wies die zusätzliche Eingabeaufforderung zur Arzneimittelbewertung und die Familienaufklärung auch über die vier Standorte hinweg zu.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Asthmakontrolle
Zeitfenster: bei allen 5 Studienbesuchen bewertet
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bei allen 5 Studienbesuchen bewertet
|
Richtlinie angemessene Medikation durch Anbieter
Zeitfenster: bei allen 5 Studienbesuchen bewertet
|
bei allen 5 Studienbesuchen bewertet
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Patientenwissen
Zeitfenster: bei allen 5 Studienbesuchen bewertet
|
bei allen 5 Studienbesuchen bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: bei allen 5 Studienbesuchen bewertet
|
bei allen 5 Studienbesuchen bewertet
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Sozialhilfe
Zeitfenster: bei allen 5 Studienbesuchen bewertet
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bei allen 5 Studienbesuchen bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Twiggs JE, Fifield J, Jackson E, Cushman R, Apter A. Treating asthma by the guidelines: developing a medication management information system for use in primary care. Dis Manag. 2004 Fall;7(3):244-60. doi: 10.1089/dis.2004.7.244.
- Twiggs JE, Fifield J, Apter AJ, Jackson EA, Cushman RA. Stratifying medical and pharmaceutical administrative claims as a method to identify pediatric asthma patients in a Medicaid managed care organization. J Clin Epidemiol. 2002 Sep;55(9):938-44. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00428-6.
- Fifield J, McQuillan J, Martin-Peele M, Nazarov V, Apter AJ, Babor T, Burleson J, Cushman R, Hepworth J, Jackson E, Reisine S, Sheehan J, Twiggs J. Improving pediatric asthma control among minority children participating in medicaid: providing practice redesign support to deliver a chronic care model. J Asthma. 2010 Sep;47(7):718-27. doi: 10.3109/02770903.2010.486846.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1U18HS011068-01 (AHRQ)
- U18HS011068 (AHRQ)
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SingHealth PolyclinicsNoch keine RekrutierungAsthma | Asthma bei Kindern | Asthmaanfall | Asthma akut | Asthma chronisch
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Societa Italiana di PneumologiaSocietà Italiana di Allergologia, Asma e Immunologia ClinicaRekrutierungAsthma | Mittelschweres Asthma | Leichtes AsthmaItalien