- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00355069
Mejores resultados del asma pediátrica a través de la atención crónica
Este estudio multicéntrico de tres años de duración se centra en la traducción de métodos rentables para llevar un modelo de atención crónica al cuidado de niños pobres, pertenecientes a minorías y del centro de la ciudad con asma, que corren el riesgo de sufrir los peores resultados de la principal enfermedad crónica. de niños.
Los objetivos específicos son:
- Desarrollar un sistema de apoyo informático para proporcionar indicaciones de las Directrices vinculadas al paciente y dirigidas por pares en el punto de atención utilizando tecnología de la información asequible;
- Evaluar el efecto del sistema de indicaciones de la Guía en el proceso y los resultados (control de síntomas, calidad de vida relacionada con la salud, urgencias y hospitalizaciones) de la atención del asma; y
- Evaluar el efecto adicional en los resultados de la educación de apoyo centrada en la familia impartida por un trabajador de salud comunitario.
El producto clave del sistema de soporte informático es una guía que sirve como mecanismo para integrar los datos específicos del paciente con los estándares de atención. Se reclutarán 548 niños, de 5 a 18 años de edad, con asma diagnosticada por un médico, inscritos en una Organización de atención administrada de Medicaid en CT y que reciban atención en uno de los cuatro Centros de salud comunitarios calificados federalmente. Todos los sitios tendrán acceso al sistema de soporte informático y a los Estándares clínicos de atención del asma basados en pautas que se desarrollarán. En la Fase I (12 meses), el efecto de las indicaciones proporcionadas en el punto de atención sobre los resultados de los pacientes se comparará con el efecto de la atención sin indicaciones. En la Fase II (6 meses), el efecto de la educación de apoyo centrada en la familia se evaluará en combinación con la atención solicitada en comparación con la atención sin atención inmediata y en comparación con la falta de educación. Todos los pacientes recibirán exámenes de detección estándar y extensión para asistir a las citas. Los datos se obtendrán de registros médicos, datos de reclamos médicos y de farmacia, así como entrevistas de pacientes y padres al inicio y trimestralmente durante 18 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- University of Connecticut Health Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- determinado por el proveedor como asmático
- miembro del grupo asociado de la Organización de atención médica administrada
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
Recibió el Modelo Básico de Atención Crónica Pediátrica Y el Aviso de Evaluación de Medicamentos Y educación familiar
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Todos los sitios recibieron un Modelo Básico de Atención Crónica Pediátrica; El diseño factorial 2x2 también asignó el indicador de evaluación de medicamentos adicional y la educación familiar en los cuatro sitios.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: 2
Recibió el Modelo Básico de Cuidados Crónicos Pediátricos Y el Aviso de Evaluación de Medicamentos pero NO educación familiar
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Todos los sitios recibieron un Modelo Básico de Atención Crónica Pediátrica; El diseño factorial 2x2 también asignó el indicador de evaluación de medicamentos adicional y la educación familiar en los cuatro sitios.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: 3
Recibió el Modelo Básico de Atención Crónica Pediátrica Y educación familiar, pero NO el Aviso de Evaluación de Medicamentos
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Todos los sitios recibieron un Modelo Básico de Atención Crónica Pediátrica; El diseño factorial 2x2 también asignó el indicador de evaluación de medicamentos adicional y la educación familiar en los cuatro sitios.
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: 4
Recibió el modelo básico de atención crónica pediátrica únicamente (SIN aviso de evaluación de medicamentos y SIN educación familiar)
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Todos los sitios recibieron un Modelo Básico de Atención Crónica Pediátrica; El diseño factorial 2x2 también asignó el indicador de evaluación de medicamentos adicional y la educación familiar en los cuatro sitios.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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control del asma
Periodo de tiempo: evaluado en las 5 visitas del estudio
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evaluado en las 5 visitas del estudio
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pauta de medicación adecuada por parte de los proveedores
Periodo de tiempo: evaluado en las 5 visitas del estudio
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evaluado en las 5 visitas del estudio
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conocimiento del paciente
Periodo de tiempo: evaluado en las 5 visitas del estudio
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evaluado en las 5 visitas del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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autoeficacia
Periodo de tiempo: evaluado en las 5 visitas del estudio
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evaluado en las 5 visitas del estudio
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apoyo social
Periodo de tiempo: evaluado en las 5 visitas del estudio
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evaluado en las 5 visitas del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Twiggs JE, Fifield J, Jackson E, Cushman R, Apter A. Treating asthma by the guidelines: developing a medication management information system for use in primary care. Dis Manag. 2004 Fall;7(3):244-60. doi: 10.1089/dis.2004.7.244.
- Twiggs JE, Fifield J, Apter AJ, Jackson EA, Cushman RA. Stratifying medical and pharmaceutical administrative claims as a method to identify pediatric asthma patients in a Medicaid managed care organization. J Clin Epidemiol. 2002 Sep;55(9):938-44. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00428-6.
- Fifield J, McQuillan J, Martin-Peele M, Nazarov V, Apter AJ, Babor T, Burleson J, Cushman R, Hepworth J, Jackson E, Reisine S, Sheehan J, Twiggs J. Improving pediatric asthma control among minority children participating in medicaid: providing practice redesign support to deliver a chronic care model. J Asthma. 2010 Sep;47(7):718-27. doi: 10.3109/02770903.2010.486846.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1U18HS011068-01 (AHRQ)
- U18HS011068 (AHRQ)
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