Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bedre utfall av pediatrisk astma gjennom kronisk omsorg

27. mai 2014 oppdatert av: Judith Fifield, UConn Health

Denne 3-årige, multi-site studien fokuserer på oversettelse av kostnadseffektive metoder for å bringe en kronisk omsorgsmodell til omsorgen for fattige, minoritetsbarn i indre byer med astma, med risiko for de verste utfallene for den ledende kroniske sykdommen av barn.

De spesifikke målene er å:

  1. Utvikle et datastøttesystem for å levere peer-drevne, pasienttilknyttede retningslinjer på behandlingspunktet ved bruk av rimelig informasjonsteknologi;
  2. Evaluere effekten av ledetekstsystemet på prosessen og resultatene (symptomkontroll, helserelatert livskvalitet, ED og sykehusinnleggelser) av astmabehandling; og
  3. Evaluer den ekstra effekten på resultatene av familiefokusert, støttende utdanning levert av en helsearbeider i samfunnet.

Nøkkelproduktet til datastøttesystemet er en ledetekst som fungerer som mekanismen for å integrere pasientspesifikke data med standarder for omsorg. 548 barn i alderen 5-18 år, med lege diagnostisert astma, registrert i en Medicaid Managed Care Organization i CT, og som mottar omsorg ved ett av fire føderalt kvalifiserte helsesentre vil bli rekruttert. Alle nettsteder vil ha tilgang til datastøttesystemet og de retningslinjebaserte kliniske standardene for astmabehandling som skal utvikles. I fase I (12 måneder) vil effekten av oppfordringer levert ved behandlingspunktet på pasientutfall bli sammenlignet med effekten av ikke-sprang behandling. I fase II (6 måneder) vil effekten av familiefokusert, støttende opplæring vurderes i kombinasjon med umiddelbar omsorg sammenlignet med umiddelbar omsorg og sammenlignet med ingen utdanning. Alle pasienter vil få standard screening og oppsøking for å holde avtaler. Data vil innhentes fra medisinske journaler, medisinske og apotekskravdata samt pasient- og foreldreintervjuer ved baseline og kvartalsvis i 18 måneder.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

548

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fastslått av leverandøren å være astmatisk
  • medlem av Medical Managed Care Organization partnergruppe

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
Mottok den grunnleggende pediatriske kroniske omsorgsmodellen OG medisinvurderingen OG familieutdanning
Alle nettsteder mottok en Basic Pediatric Chronic Care Model; 2x2 faktoriell design tildelte den ekstra forespørselen om medisinvurdering og familieutdanning på tvers av de fire nettstedene også.
Andre navn:
  • UCAN Control Astma Program
  • Forespørsel om medisinvurdering (MAP)
EKSPERIMENTELL: 2
Fikk den grunnleggende pediatriske kroniske omsorgsmodellen OG medisinvurderingen, men IKKE familieutdanning
Alle nettsteder mottok en Basic Pediatric Chronic Care Model; 2x2 faktoriell design tildelte den ekstra forespørselen om medisinvurdering og familieutdanning på tvers av de fire nettstedene også.
Andre navn:
  • UCAN Control Astma Program
  • Forespørsel om medisinvurdering (MAP)
EKSPERIMENTELL: 3
Fikk den grunnleggende pediatriske kroniske omsorgsmodellen OG familieutdanningen, men IKKE forespørselen om medisinvurdering
Alle nettsteder mottok en Basic Pediatric Chronic Care Model; 2x2 faktoriell design tildelte den ekstra forespørselen om medisinvurdering og familieutdanning på tvers av de fire nettstedene også.
Andre navn:
  • UCAN Control Astma Program
  • Forespørsel om medisinvurdering (MAP)
PLACEBO_COMPARATOR: 4
Mottok bare den grunnleggende pediatriske kroniske omsorgsmodellen (INGEN spørsmål om medisinvurdering og INGEN familieutdanning)
Alle nettsteder mottok en Basic Pediatric Chronic Care Model; 2x2 faktoriell design tildelte den ekstra forespørselen om medisinvurdering og familieutdanning på tvers av de fire nettstedene også.
Andre navn:
  • UCAN Control Astma Program
  • Forespørsel om medisinvurdering (MAP)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
astmakontroll
Tidsramme: vurdert ved alle 5 studiebesøk
vurdert ved alle 5 studiebesøk
retningslinje passende medisinering av leverandører
Tidsramme: vurdert ved alle 5 studiebesøk
vurdert ved alle 5 studiebesøk
pasientkunnskap
Tidsramme: vurdert ved alle 5 studiebesøk
vurdert ved alle 5 studiebesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
følelse av mestringsevne
Tidsramme: vurdert ved alle 5 studiebesøk
vurdert ved alle 5 studiebesøk
sosial støtte
Tidsramme: vurdert ved alle 5 studiebesøk
vurdert ved alle 5 studiebesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2001

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2003

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

21. juli 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere