- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00355069
Bedre utfall av pediatrisk astma gjennom kronisk omsorg
Denne 3-årige, multi-site studien fokuserer på oversettelse av kostnadseffektive metoder for å bringe en kronisk omsorgsmodell til omsorgen for fattige, minoritetsbarn i indre byer med astma, med risiko for de verste utfallene for den ledende kroniske sykdommen av barn.
De spesifikke målene er å:
- Utvikle et datastøttesystem for å levere peer-drevne, pasienttilknyttede retningslinjer på behandlingspunktet ved bruk av rimelig informasjonsteknologi;
- Evaluere effekten av ledetekstsystemet på prosessen og resultatene (symptomkontroll, helserelatert livskvalitet, ED og sykehusinnleggelser) av astmabehandling; og
- Evaluer den ekstra effekten på resultatene av familiefokusert, støttende utdanning levert av en helsearbeider i samfunnet.
Nøkkelproduktet til datastøttesystemet er en ledetekst som fungerer som mekanismen for å integrere pasientspesifikke data med standarder for omsorg. 548 barn i alderen 5-18 år, med lege diagnostisert astma, registrert i en Medicaid Managed Care Organization i CT, og som mottar omsorg ved ett av fire føderalt kvalifiserte helsesentre vil bli rekruttert. Alle nettsteder vil ha tilgang til datastøttesystemet og de retningslinjebaserte kliniske standardene for astmabehandling som skal utvikles. I fase I (12 måneder) vil effekten av oppfordringer levert ved behandlingspunktet på pasientutfall bli sammenlignet med effekten av ikke-sprang behandling. I fase II (6 måneder) vil effekten av familiefokusert, støttende opplæring vurderes i kombinasjon med umiddelbar omsorg sammenlignet med umiddelbar omsorg og sammenlignet med ingen utdanning. Alle pasienter vil få standard screening og oppsøking for å holde avtaler. Data vil innhentes fra medisinske journaler, medisinske og apotekskravdata samt pasient- og foreldreintervjuer ved baseline og kvartalsvis i 18 måneder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fastslått av leverandøren å være astmatisk
- medlem av Medical Managed Care Organization partnergruppe
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: 1
Mottok den grunnleggende pediatriske kroniske omsorgsmodellen OG medisinvurderingen OG familieutdanning
|
Alle nettsteder mottok en Basic Pediatric Chronic Care Model; 2x2 faktoriell design tildelte den ekstra forespørselen om medisinvurdering og familieutdanning på tvers av de fire nettstedene også.
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: 2
Fikk den grunnleggende pediatriske kroniske omsorgsmodellen OG medisinvurderingen, men IKKE familieutdanning
|
Alle nettsteder mottok en Basic Pediatric Chronic Care Model; 2x2 faktoriell design tildelte den ekstra forespørselen om medisinvurdering og familieutdanning på tvers av de fire nettstedene også.
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: 3
Fikk den grunnleggende pediatriske kroniske omsorgsmodellen OG familieutdanningen, men IKKE forespørselen om medisinvurdering
|
Alle nettsteder mottok en Basic Pediatric Chronic Care Model; 2x2 faktoriell design tildelte den ekstra forespørselen om medisinvurdering og familieutdanning på tvers av de fire nettstedene også.
Andre navn:
|
PLACEBO_COMPARATOR: 4
Mottok bare den grunnleggende pediatriske kroniske omsorgsmodellen (INGEN spørsmål om medisinvurdering og INGEN familieutdanning)
|
Alle nettsteder mottok en Basic Pediatric Chronic Care Model; 2x2 faktoriell design tildelte den ekstra forespørselen om medisinvurdering og familieutdanning på tvers av de fire nettstedene også.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
astmakontroll
Tidsramme: vurdert ved alle 5 studiebesøk
|
vurdert ved alle 5 studiebesøk
|
retningslinje passende medisinering av leverandører
Tidsramme: vurdert ved alle 5 studiebesøk
|
vurdert ved alle 5 studiebesøk
|
pasientkunnskap
Tidsramme: vurdert ved alle 5 studiebesøk
|
vurdert ved alle 5 studiebesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
følelse av mestringsevne
Tidsramme: vurdert ved alle 5 studiebesøk
|
vurdert ved alle 5 studiebesøk
|
sosial støtte
Tidsramme: vurdert ved alle 5 studiebesøk
|
vurdert ved alle 5 studiebesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Twiggs JE, Fifield J, Jackson E, Cushman R, Apter A. Treating asthma by the guidelines: developing a medication management information system for use in primary care. Dis Manag. 2004 Fall;7(3):244-60. doi: 10.1089/dis.2004.7.244.
- Twiggs JE, Fifield J, Apter AJ, Jackson EA, Cushman RA. Stratifying medical and pharmaceutical administrative claims as a method to identify pediatric asthma patients in a Medicaid managed care organization. J Clin Epidemiol. 2002 Sep;55(9):938-44. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00428-6.
- Fifield J, McQuillan J, Martin-Peele M, Nazarov V, Apter AJ, Babor T, Burleson J, Cushman R, Hepworth J, Jackson E, Reisine S, Sheehan J, Twiggs J. Improving pediatric asthma control among minority children participating in medicaid: providing practice redesign support to deliver a chronic care model. J Asthma. 2010 Sep;47(7):718-27. doi: 10.3109/02770903.2010.486846.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1U18HS011068-01 (AHRQ)
- U18HS011068 (AHRQ)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .