- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00355069
Betere resultaten van pediatrisch astma door chronische zorg
Deze 3 jaar durende, multi-site studie richt zich op de vertaling van kosteneffectieve methoden om een chronisch zorgmodel te introduceren voor de zorg voor arme, minderheidskinderen in de binnenstad met astma, die het risico lopen op de slechtste resultaten voor de leidende chronische ziekte van kinderen.
De specifieke doelstellingen zijn:
- Een computerondersteuningssysteem ontwikkelen om door collega's aangestuurde, patiëntgebonden richtlijnaanwijzingen te leveren op het zorgpunt met behulp van betaalbare informatietechnologie;
- Evalueer het effect van het Richtlijn-promptsysteem op het proces en de uitkomsten (symptoombeheersing, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, SEH en ziekenhuisopnames) van astmazorg; En
- Evalueer het toegevoegde effect op de resultaten van gezinsgericht, ondersteunend onderwijs dat wordt gegeven door een gezondheidswerker in de gemeenschap.
Het belangrijkste product van het computerondersteunende systeem is een richtlijnprompt die dient als het mechanisme voor het integreren van patiëntspecifieke gegevens met zorgstandaarden. Er zullen 548 kinderen in de leeftijd van 5-18 jaar worden aangeworven met een door een arts gediagnosticeerde astma, ingeschreven in een door Medicaid beheerde zorgorganisatie in CT, en die zorg ontvangen in een van de vier federaal gekwalificeerde gemeenschapsgezondheidscentra. Alle vestigingen zullen toegang hebben tot het computerondersteuningssysteem en de nog te ontwikkelen, op richtlijnen gebaseerde klinische normen voor astmazorg. In fase I (12 maanden) zal het effect van prompts op het zorgpunt op de patiëntresultaten worden vergeleken met het effect van niet-prompte zorg. In fase II (6 maanden) wordt het effect van gezinsgericht, ondersteunend onderwijs beoordeeld in combinatie met prompte zorg in vergelijking met niet-prompte zorg en in vergelijking met geen onderwijs. Alle patiënten krijgen standaard screening en outreach om afspraken na te komen. Gegevens zullen worden verkregen uit medische dossiers, gegevens over medische en apotheekclaims, evenals interviews met patiënten en ouders bij baseline en driemaandelijks gedurende 18 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vastgesteld door de zorgverlener om astmatisch te zijn
- lid van Medical Managed Care Organization partnergroep
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: 1
Ontving het basismodel voor chronische zorg voor kinderen EN de prompt voor de beoordeling van medicijnen EN gezinseducatie
|
Alle vestigingen kregen een Basic Paediatric Chronic Care Model; Bij een 2x2 factorieel ontwerp werden de aanvullende medicatiebeoordelingsprompt en gezinsvoorlichting ook verdeeld over de vier locaties.
Andere namen:
|
EXPERIMENTEEL: 2
Het Basic Pediatric Chronic Care Model EN de Medication Assessment Prompt ontvangen, maar GEEN gezinseducatie
|
Alle vestigingen kregen een Basic Paediatric Chronic Care Model; Bij een 2x2 factorieel ontwerp werden de aanvullende medicatiebeoordelingsprompt en gezinsvoorlichting ook verdeeld over de vier locaties.
Andere namen:
|
EXPERIMENTEEL: 3
Het basismodel voor chronische zorg voor kinderen EN gezinseducatie ontvangen, maar NIET de prompt voor medicatiebeoordeling
|
Alle vestigingen kregen een Basic Paediatric Chronic Care Model; Bij een 2x2 factorieel ontwerp werden de aanvullende medicatiebeoordelingsprompt en gezinsvoorlichting ook verdeeld over de vier locaties.
Andere namen:
|
PLACEBO_COMPARATOR: 4
Alleen het Basic Pediatric Chronic Care-model ontvangen (GEEN prompt voor medicatiebeoordeling en GEEN gezinsvoorlichting)
|
Alle vestigingen kregen een Basic Paediatric Chronic Care Model; Bij een 2x2 factorieel ontwerp werden de aanvullende medicatiebeoordelingsprompt en gezinsvoorlichting ook verdeeld over de vier locaties.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
astma controle
Tijdsspanne: beoordeeld bij alle 5 de studiebezoeken
|
beoordeeld bij alle 5 de studiebezoeken
|
richtlijn passende medicatie door zorgverleners
Tijdsspanne: beoordeeld bij alle 5 de studiebezoeken
|
beoordeeld bij alle 5 de studiebezoeken
|
geduldige kennis
Tijdsspanne: beoordeeld bij alle 5 de studiebezoeken
|
beoordeeld bij alle 5 de studiebezoeken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
eigen werkzaamheid
Tijdsspanne: beoordeeld bij alle 5 de studiebezoeken
|
beoordeeld bij alle 5 de studiebezoeken
|
sociale steun
Tijdsspanne: beoordeeld bij alle 5 de studiebezoeken
|
beoordeeld bij alle 5 de studiebezoeken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Twiggs JE, Fifield J, Jackson E, Cushman R, Apter A. Treating asthma by the guidelines: developing a medication management information system for use in primary care. Dis Manag. 2004 Fall;7(3):244-60. doi: 10.1089/dis.2004.7.244.
- Twiggs JE, Fifield J, Apter AJ, Jackson EA, Cushman RA. Stratifying medical and pharmaceutical administrative claims as a method to identify pediatric asthma patients in a Medicaid managed care organization. J Clin Epidemiol. 2002 Sep;55(9):938-44. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00428-6.
- Fifield J, McQuillan J, Martin-Peele M, Nazarov V, Apter AJ, Babor T, Burleson J, Cushman R, Hepworth J, Jackson E, Reisine S, Sheehan J, Twiggs J. Improving pediatric asthma control among minority children participating in medicaid: providing practice redesign support to deliver a chronic care model. J Asthma. 2010 Sep;47(7):718-27. doi: 10.3109/02770903.2010.486846.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1U18HS011068-01 (AHRQ)
- U18HS011068 (AHRQ)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .