- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00355069
Bedre udfald af pædiatrisk astma gennem kronisk pleje
Denne 3-årige, multi-site undersøgelse fokuserer på oversættelse af omkostningseffektive metoder til at bringe en kronisk plejemodel til plejen af fattige, minoritetsbørn i indre byer med astma, med risiko for de værste udfald for den førende kroniske sygdom af børn.
De specifikke mål er at:
- Udvikle et computerstøttesystem til at levere peer-drevne, patient-linkede retningslinjer på plejestedet ved hjælp af informationsteknologi til en overkommelig pris;
- Evaluere effekten af guideline prompt-systemet på processen og resultaterne (symptomkontrol, sundhedsrelateret-livskvalitet, ED og hospitalsindlæggelser) af astmabehandling; og
- Evaluer den ekstra effekt på resultaterne af familiefokuseret, understøttende uddannelse leveret af en sundhedsarbejder i lokalsamfundet.
Nøgleproduktet i computerstøttesystemet er en vejledende prompt, der fungerer som mekanismen til at integrere patientspecifikke data med standarder for pleje. 548 børn i alderen 5-18, med lægediagnosticeret astma, indskrevet i en Medicaid Managed Care Organisation i CT, og som modtager pleje på et af fire føderalt kvalificerede sundhedscentre, vil blive rekrutteret. Alle websteder vil have adgang til computerstøttesystemet og de vejledende kliniske standarder for astmabehandling, der skal udvikles. I fase I (12 måneder) vil effekten af prompter leveret på plejestedet på patientresultater blive sammenlignet med effekten af ikke-prompt behandling. I fase II (6 måneder) vil effekten af familiefokuseret, understøttende undervisning blive vurderet i kombination med prompte care sammenlignet med no-prompt care og sammenlignet med ingen uddannelse. Alle patienter vil modtage standard screening og opsøgende for at overholde aftaler. Data vil blive indhentet fra lægejournaler, læge- og apotekskravsdata samt patient- og forældresamtaler ved baseline og kvartalsvis i 18 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- af udbyderen fastslået at være astmatisk
- medlem af Medical Managed Care Organisation partnergruppe
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
Modtog den grundlæggende pædiatriske kroniske plejemodel OG prompten for medicinvurdering OG familieuddannelse
|
Alle websteder modtog en Basic Pediatric Chronic Care Model; 2x2 faktorielt design tildelte også den ekstra medicinvurderingsprompt og familieuddannelse på tværs af de fire steder.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: 2
Modtog den grundlæggende pædiatriske kroniske plejemodel OG medicinvurderingsprompten, men IKKE familieuddannelse
|
Alle websteder modtog en Basic Pediatric Chronic Care Model; 2x2 faktorielt design tildelte også den ekstra medicinvurderingsprompt og familieuddannelse på tværs af de fire steder.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: 3
Modtog den grundlæggende pædiatriske kroniske plejemodel OG familieuddannelse, men IKKE meddelelsen om medicinvurdering
|
Alle websteder modtog en Basic Pediatric Chronic Care Model; 2x2 faktorielt design tildelte også den ekstra medicinvurderingsprompt og familieuddannelse på tværs af de fire steder.
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 4
Modtog kun den grundlæggende pædiatriske kroniske plejemodel (INGEN prompt om medicinvurdering og INGEN familieuddannelse)
|
Alle websteder modtog en Basic Pediatric Chronic Care Model; 2x2 faktorielt design tildelte også den ekstra medicinvurderingsprompt og familieuddannelse på tværs af de fire steder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
astma kontrol
Tidsramme: vurderet ved alle 5 studiebesøg
|
vurderet ved alle 5 studiebesøg
|
|
retningslinjer for passende medicinering af udbydere
Tidsramme: vurderet ved alle 5 studiebesøg
|
vurderet ved alle 5 studiebesøg
|
|
patientviden
Tidsramme: vurderet ved alle 5 studiebesøg
|
vurderet ved alle 5 studiebesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
selveffektivitet
Tidsramme: vurderet ved alle 5 studiebesøg
|
vurderet ved alle 5 studiebesøg
|
|
social støtte
Tidsramme: vurderet ved alle 5 studiebesøg
|
vurderet ved alle 5 studiebesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Twiggs JE, Fifield J, Jackson E, Cushman R, Apter A. Treating asthma by the guidelines: developing a medication management information system for use in primary care. Dis Manag. 2004 Fall;7(3):244-60. doi: 10.1089/dis.2004.7.244.
- Twiggs JE, Fifield J, Apter AJ, Jackson EA, Cushman RA. Stratifying medical and pharmaceutical administrative claims as a method to identify pediatric asthma patients in a Medicaid managed care organization. J Clin Epidemiol. 2002 Sep;55(9):938-44. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00428-6.
- Fifield J, McQuillan J, Martin-Peele M, Nazarov V, Apter AJ, Babor T, Burleson J, Cushman R, Hepworth J, Jackson E, Reisine S, Sheehan J, Twiggs J. Improving pediatric asthma control among minority children participating in medicaid: providing practice redesign support to deliver a chronic care model. J Asthma. 2010 Sep;47(7):718-27. doi: 10.3109/02770903.2010.486846.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1U18HS011068-01 (AHRQ)
- U18HS011068 (AHRQ)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .