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Risultati migliori per l'asma pediatrico grazie alle cure croniche

27 maggio 2014 aggiornato da: Judith Fifield, UConn Health

Questo studio multi-sito della durata di 3 anni si concentra sulla traduzione di metodi economicamente efficaci per portare un modello di assistenza cronica alla cura dei bambini con asma poveri, minoritari e dei centri urbani, a rischio degli esiti peggiori per la principale malattia cronica Di bambini.

Gli obiettivi specifici sono quelli di:

  1. Sviluppare un sistema di supporto informatico per fornire suggerimenti di linee guida guidati da pari e collegati al paziente presso il punto di cura utilizzando tecnologie informatiche a prezzi accessibili;
  2. Valutare l'effetto del sistema di prompt delle linee guida sul processo e sui risultati (controllo dei sintomi, qualità della vita correlata alla salute, PS e ricoveri) della cura dell'asma; E
  3. Valutare l'effetto aggiuntivo sui risultati dell'istruzione di supporto incentrata sulla famiglia fornita da un operatore sanitario della comunità.

Il prodotto chiave del sistema di supporto informatico è un prompt delle linee guida che funge da meccanismo per integrare i dati specifici del paziente con gli standard di cura. Saranno reclutati 548 bambini, di età compresa tra 5 e 18 anni, con asma diagnosticato dal medico, iscritti a un'organizzazione di assistenza gestita Medicaid in CT e che riceveranno cure presso uno dei quattro centri sanitari comunitari qualificati a livello federale. Tutti i siti avranno accesso al sistema di supporto informatico e agli standard clinici guidati dalle linee guida per la cura dell'asma da sviluppare. Nella Fase I (12 mesi), l'effetto dei suggerimenti forniti al punto di assistenza sugli esiti dei pazienti sarà confrontato con l'effetto dell'assistenza non tempestiva. Nella Fase II (6 mesi), l'effetto dell'educazione di supporto incentrata sulla famiglia sarà valutato in combinazione con l'assistenza sollecitata rispetto all'assistenza non tempestiva e rispetto all'assenza di istruzione. Tutti i pazienti riceveranno screening standard e assistenza per mantenere gli appuntamenti. I dati saranno ottenuti da cartelle cliniche, dati sui reclami medici e farmaceutici, nonché interviste a pazienti e genitori al basale e trimestrali per 18 mesi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

548

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • determinato dal fornitore per essere asmatico
  • membro del gruppo di partner della Medical Managed Care Organization

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
Ricevuto il modello di assistenza cronica pediatrica di base E il prompt per la valutazione dei farmaci E l'educazione familiare
Tutti i siti hanno ricevuto un modello di assistenza cronica pediatrica di base; Il disegno fattoriale 2x2 ha assegnato anche il prompt di valutazione del farmaco aggiuntivo e l'educazione familiare tra i quattro siti.
Altri nomi:
  • Programma UCAN per il controllo dell'asma
  • Richiesta di valutazione del farmaco (MAP)
SPERIMENTALE: 2
Ha ricevuto il modello di assistenza cronica pediatrica di base E il prompt per la valutazione dei farmaci ma NON l'educazione familiare
Tutti i siti hanno ricevuto un modello di assistenza cronica pediatrica di base; Il disegno fattoriale 2x2 ha assegnato anche il prompt di valutazione del farmaco aggiuntivo e l'educazione familiare tra i quattro siti.
Altri nomi:
  • Programma UCAN per il controllo dell'asma
  • Richiesta di valutazione del farmaco (MAP)
SPERIMENTALE: 3
Ha ricevuto il modello di assistenza pediatrica cronica di base E l'educazione familiare ma NON il prompt per la valutazione dei farmaci
Tutti i siti hanno ricevuto un modello di assistenza cronica pediatrica di base; Il disegno fattoriale 2x2 ha assegnato anche il prompt di valutazione del farmaco aggiuntivo e l'educazione familiare tra i quattro siti.
Altri nomi:
  • Programma UCAN per il controllo dell'asma
  • Richiesta di valutazione del farmaco (MAP)
PLACEBO_COMPARATORE: 4
Ricevuto solo il modello di assistenza cronica pediatrica di base (NESSUNA richiesta di valutazione dei farmaci e NESSUNA educazione familiare)
Tutti i siti hanno ricevuto un modello di assistenza cronica pediatrica di base; Il disegno fattoriale 2x2 ha assegnato anche il prompt di valutazione del farmaco aggiuntivo e l'educazione familiare tra i quattro siti.
Altri nomi:
  • Programma UCAN per il controllo dell'asma
  • Richiesta di valutazione del farmaco (MAP)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
controllo dell'asma
Lasso di tempo: valutato in tutte e 5 le visite di studio
valutato in tutte e 5 le visite di studio
linea guida medicazione appropriata da parte dei fornitori
Lasso di tempo: valutato in tutte e 5 le visite di studio
valutato in tutte e 5 le visite di studio
conoscenza paziente
Lasso di tempo: valutato in tutte e 5 le visite di studio
valutato in tutte e 5 le visite di studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
autoefficacia
Lasso di tempo: valutato in tutte e 5 le visite di studio
valutato in tutte e 5 le visite di studio
supporto sociale
Lasso di tempo: valutato in tutte e 5 le visite di studio
valutato in tutte e 5 le visite di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2001

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2003

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2006

Primo Inserito (STIMA)

21 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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