- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00355069
Risultati migliori per l'asma pediatrico grazie alle cure croniche
Questo studio multi-sito della durata di 3 anni si concentra sulla traduzione di metodi economicamente efficaci per portare un modello di assistenza cronica alla cura dei bambini con asma poveri, minoritari e dei centri urbani, a rischio degli esiti peggiori per la principale malattia cronica Di bambini.
Gli obiettivi specifici sono quelli di:
- Sviluppare un sistema di supporto informatico per fornire suggerimenti di linee guida guidati da pari e collegati al paziente presso il punto di cura utilizzando tecnologie informatiche a prezzi accessibili;
- Valutare l'effetto del sistema di prompt delle linee guida sul processo e sui risultati (controllo dei sintomi, qualità della vita correlata alla salute, PS e ricoveri) della cura dell'asma; E
- Valutare l'effetto aggiuntivo sui risultati dell'istruzione di supporto incentrata sulla famiglia fornita da un operatore sanitario della comunità.
Il prodotto chiave del sistema di supporto informatico è un prompt delle linee guida che funge da meccanismo per integrare i dati specifici del paziente con gli standard di cura. Saranno reclutati 548 bambini, di età compresa tra 5 e 18 anni, con asma diagnosticato dal medico, iscritti a un'organizzazione di assistenza gestita Medicaid in CT e che riceveranno cure presso uno dei quattro centri sanitari comunitari qualificati a livello federale. Tutti i siti avranno accesso al sistema di supporto informatico e agli standard clinici guidati dalle linee guida per la cura dell'asma da sviluppare. Nella Fase I (12 mesi), l'effetto dei suggerimenti forniti al punto di assistenza sugli esiti dei pazienti sarà confrontato con l'effetto dell'assistenza non tempestiva. Nella Fase II (6 mesi), l'effetto dell'educazione di supporto incentrata sulla famiglia sarà valutato in combinazione con l'assistenza sollecitata rispetto all'assistenza non tempestiva e rispetto all'assenza di istruzione. Tutti i pazienti riceveranno screening standard e assistenza per mantenere gli appuntamenti. I dati saranno ottenuti da cartelle cliniche, dati sui reclami medici e farmaceutici, nonché interviste a pazienti e genitori al basale e trimestrali per 18 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Connecticut
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Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
- University of Connecticut Health Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- determinato dal fornitore per essere asmatico
- membro del gruppo di partner della Medical Managed Care Organization
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: 1
Ricevuto il modello di assistenza cronica pediatrica di base E il prompt per la valutazione dei farmaci E l'educazione familiare
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Tutti i siti hanno ricevuto un modello di assistenza cronica pediatrica di base; Il disegno fattoriale 2x2 ha assegnato anche il prompt di valutazione del farmaco aggiuntivo e l'educazione familiare tra i quattro siti.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: 2
Ha ricevuto il modello di assistenza cronica pediatrica di base E il prompt per la valutazione dei farmaci ma NON l'educazione familiare
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Tutti i siti hanno ricevuto un modello di assistenza cronica pediatrica di base; Il disegno fattoriale 2x2 ha assegnato anche il prompt di valutazione del farmaco aggiuntivo e l'educazione familiare tra i quattro siti.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: 3
Ha ricevuto il modello di assistenza pediatrica cronica di base E l'educazione familiare ma NON il prompt per la valutazione dei farmaci
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Tutti i siti hanno ricevuto un modello di assistenza cronica pediatrica di base; Il disegno fattoriale 2x2 ha assegnato anche il prompt di valutazione del farmaco aggiuntivo e l'educazione familiare tra i quattro siti.
Altri nomi:
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PLACEBO_COMPARATORE: 4
Ricevuto solo il modello di assistenza cronica pediatrica di base (NESSUNA richiesta di valutazione dei farmaci e NESSUNA educazione familiare)
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Tutti i siti hanno ricevuto un modello di assistenza cronica pediatrica di base; Il disegno fattoriale 2x2 ha assegnato anche il prompt di valutazione del farmaco aggiuntivo e l'educazione familiare tra i quattro siti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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controllo dell'asma
Lasso di tempo: valutato in tutte e 5 le visite di studio
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valutato in tutte e 5 le visite di studio
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linea guida medicazione appropriata da parte dei fornitori
Lasso di tempo: valutato in tutte e 5 le visite di studio
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valutato in tutte e 5 le visite di studio
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conoscenza paziente
Lasso di tempo: valutato in tutte e 5 le visite di studio
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valutato in tutte e 5 le visite di studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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autoefficacia
Lasso di tempo: valutato in tutte e 5 le visite di studio
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valutato in tutte e 5 le visite di studio
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supporto sociale
Lasso di tempo: valutato in tutte e 5 le visite di studio
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valutato in tutte e 5 le visite di studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Twiggs JE, Fifield J, Jackson E, Cushman R, Apter A. Treating asthma by the guidelines: developing a medication management information system for use in primary care. Dis Manag. 2004 Fall;7(3):244-60. doi: 10.1089/dis.2004.7.244.
- Twiggs JE, Fifield J, Apter AJ, Jackson EA, Cushman RA. Stratifying medical and pharmaceutical administrative claims as a method to identify pediatric asthma patients in a Medicaid managed care organization. J Clin Epidemiol. 2002 Sep;55(9):938-44. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00428-6.
- Fifield J, McQuillan J, Martin-Peele M, Nazarov V, Apter AJ, Babor T, Burleson J, Cushman R, Hepworth J, Jackson E, Reisine S, Sheehan J, Twiggs J. Improving pediatric asthma control among minority children participating in medicaid: providing practice redesign support to deliver a chronic care model. J Asthma. 2010 Sep;47(7):718-27. doi: 10.3109/02770903.2010.486846.
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1U18HS011068-01 (AHRQ)
- U18HS011068 (AHRQ)
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