- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00355069
Melhores resultados da asma pediátrica por meio de cuidados crônicos
Este estudo de 3 anos em vários locais concentra-se na tradução de métodos custo-efetivos para trazer um modelo de cuidado crônico para o cuidado de crianças pobres, minoritárias e com asma em áreas urbanas, em risco de piores resultados para a principal doença crônica. de crianças.
Os objetivos específicos são:
- Desenvolva um sistema de suporte de computador para fornecer instruções de diretrizes orientadas por pares e vinculadas ao paciente no ponto de atendimento usando tecnologia de informação acessível;
- Avaliar o efeito do sistema de orientações sobre o processo e os resultados (controle dos sintomas, qualidade de vida relacionada à saúde, emergência e hospitalizações) do tratamento da asma; e
- Avalie o efeito adicional nos resultados da educação de apoio focada na família, ministrada por um agente comunitário de saúde.
O principal produto do sistema de suporte por computador é um prompt de diretriz que serve como mecanismo para integrar dados específicos do paciente com os padrões de atendimento. Serão recrutadas 548 crianças, com idades entre 5 e 18 anos, com diagnóstico médico de asma, matriculadas em uma Organização de Cuidados Gerenciados do Medicaid em CT e recebendo atendimento em um dos quatro Centros Comunitários de Saúde Qualificados Federalmente. Todos os locais terão acesso ao sistema de suporte por computador e aos Padrões Clínicos Baseados em Diretrizes de Cuidados com a Asma a serem desenvolvidos. Na Fase I (12 meses), o efeito das orientações fornecidas no ponto de atendimento sobre os resultados do paciente será comparado ao efeito do atendimento sem indicação. Na Fase II (6 meses), o efeito da educação de apoio focada na família será avaliado em combinação com atendimento imediato em comparação com atendimento não imediato e em comparação com nenhuma educação. Todos os pacientes receberão triagem padrão e divulgação para manter as consultas. Os dados serão obtidos de registros médicos, dados de reclamações médicas e farmacêuticas, bem como entrevistas com pacientes e pais na linha de base e trimestralmente por 18 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- University of Connecticut Health Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- determinado pelo provedor para ser asmático
- membro do grupo de parceiros da Medical Managed Care Organization
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: 1
Recebeu o Modelo Básico de Cuidados Crônicos Pediátricos E o Prompt de Avaliação de Medicamentos E educação familiar
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Todos os locais receberam um Modelo Básico de Cuidados Crônicos Pediátricos; O desenho fatorial 2x2 também alocou o Prompt de Avaliação de Medicação adicional e a educação familiar nos quatro locais.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: 2
Recebeu o Modelo Básico de Cuidados Crônicos Pediátricos E o Prompt de Avaliação de Medicamentos, mas NÃO a educação familiar
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Todos os locais receberam um Modelo Básico de Cuidados Crônicos Pediátricos; O desenho fatorial 2x2 também alocou o Prompt de Avaliação de Medicação adicional e a educação familiar nos quatro locais.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: 3
Recebeu o Modelo Básico de Cuidados Crônicos Pediátricos E educação familiar, mas NÃO a Orientação de Avaliação de Medicamentos
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Todos os locais receberam um Modelo Básico de Cuidados Crônicos Pediátricos; O desenho fatorial 2x2 também alocou o Prompt de Avaliação de Medicação adicional e a educação familiar nos quatro locais.
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: 4
Recebeu apenas o Modelo Básico de Cuidados Crônicos Pediátricos (SEM Prompt de Avaliação de Medicamentos e SEM educação familiar)
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Todos os locais receberam um Modelo Básico de Cuidados Crônicos Pediátricos; O desenho fatorial 2x2 também alocou o Prompt de Avaliação de Medicação adicional e a educação familiar nos quatro locais.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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controle da asma
Prazo: avaliados em todas as 5 visitas do estudo
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avaliados em todas as 5 visitas do estudo
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orientar a medicação apropriada pelos provedores
Prazo: avaliados em todas as 5 visitas do estudo
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avaliados em todas as 5 visitas do estudo
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conhecimento do paciente
Prazo: avaliados em todas as 5 visitas do estudo
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avaliados em todas as 5 visitas do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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auto-eficácia
Prazo: avaliados em todas as 5 visitas do estudo
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avaliados em todas as 5 visitas do estudo
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suporte social
Prazo: avaliados em todas as 5 visitas do estudo
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avaliados em todas as 5 visitas do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Twiggs JE, Fifield J, Jackson E, Cushman R, Apter A. Treating asthma by the guidelines: developing a medication management information system for use in primary care. Dis Manag. 2004 Fall;7(3):244-60. doi: 10.1089/dis.2004.7.244.
- Twiggs JE, Fifield J, Apter AJ, Jackson EA, Cushman RA. Stratifying medical and pharmaceutical administrative claims as a method to identify pediatric asthma patients in a Medicaid managed care organization. J Clin Epidemiol. 2002 Sep;55(9):938-44. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00428-6.
- Fifield J, McQuillan J, Martin-Peele M, Nazarov V, Apter AJ, Babor T, Burleson J, Cushman R, Hepworth J, Jackson E, Reisine S, Sheehan J, Twiggs J. Improving pediatric asthma control among minority children participating in medicaid: providing practice redesign support to deliver a chronic care model. J Asthma. 2010 Sep;47(7):718-27. doi: 10.3109/02770903.2010.486846.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1U18HS011068-01 (AHRQ)
- U18HS011068 (AHRQ)
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