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Melhores resultados da asma pediátrica por meio de cuidados crônicos

27 de maio de 2014 atualizado por: Judith Fifield, UConn Health

Este estudo de 3 anos em vários locais concentra-se na tradução de métodos custo-efetivos para trazer um modelo de cuidado crônico para o cuidado de crianças pobres, minoritárias e com asma em áreas urbanas, em risco de piores resultados para a principal doença crônica. de crianças.

Os objetivos específicos são:

  1. Desenvolva um sistema de suporte de computador para fornecer instruções de diretrizes orientadas por pares e vinculadas ao paciente no ponto de atendimento usando tecnologia de informação acessível;
  2. Avaliar o efeito do sistema de orientações sobre o processo e os resultados (controle dos sintomas, qualidade de vida relacionada à saúde, emergência e hospitalizações) do tratamento da asma; e
  3. Avalie o efeito adicional nos resultados da educação de apoio focada na família, ministrada por um agente comunitário de saúde.

O principal produto do sistema de suporte por computador é um prompt de diretriz que serve como mecanismo para integrar dados específicos do paciente com os padrões de atendimento. Serão recrutadas 548 crianças, com idades entre 5 e 18 anos, com diagnóstico médico de asma, matriculadas em uma Organização de Cuidados Gerenciados do Medicaid em CT e recebendo atendimento em um dos quatro Centros Comunitários de Saúde Qualificados Federalmente. Todos os locais terão acesso ao sistema de suporte por computador e aos Padrões Clínicos Baseados em Diretrizes de Cuidados com a Asma a serem desenvolvidos. Na Fase I (12 meses), o efeito das orientações fornecidas no ponto de atendimento sobre os resultados do paciente será comparado ao efeito do atendimento sem indicação. Na Fase II (6 meses), o efeito da educação de apoio focada na família será avaliado em combinação com atendimento imediato em comparação com atendimento não imediato e em comparação com nenhuma educação. Todos os pacientes receberão triagem padrão e divulgação para manter as consultas. Os dados serão obtidos de registros médicos, dados de reclamações médicas e farmacêuticas, bem como entrevistas com pacientes e pais na linha de base e trimestralmente por 18 meses.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

548

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • determinado pelo provedor para ser asmático
  • membro do grupo de parceiros da Medical Managed Care Organization

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1
Recebeu o Modelo Básico de Cuidados Crônicos Pediátricos E o Prompt de Avaliação de Medicamentos E educação familiar
Todos os locais receberam um Modelo Básico de Cuidados Crônicos Pediátricos; O desenho fatorial 2x2 também alocou o Prompt de Avaliação de Medicação adicional e a educação familiar nos quatro locais.
Outros nomes:
  • Programa de Controle da Asma da UCAN
  • Prompt de Avaliação de Medicação (MAP)
EXPERIMENTAL: 2
Recebeu o Modelo Básico de Cuidados Crônicos Pediátricos E o Prompt de Avaliação de Medicamentos, mas NÃO a educação familiar
Todos os locais receberam um Modelo Básico de Cuidados Crônicos Pediátricos; O desenho fatorial 2x2 também alocou o Prompt de Avaliação de Medicação adicional e a educação familiar nos quatro locais.
Outros nomes:
  • Programa de Controle da Asma da UCAN
  • Prompt de Avaliação de Medicação (MAP)
EXPERIMENTAL: 3
Recebeu o Modelo Básico de Cuidados Crônicos Pediátricos E educação familiar, mas NÃO a Orientação de Avaliação de Medicamentos
Todos os locais receberam um Modelo Básico de Cuidados Crônicos Pediátricos; O desenho fatorial 2x2 também alocou o Prompt de Avaliação de Medicação adicional e a educação familiar nos quatro locais.
Outros nomes:
  • Programa de Controle da Asma da UCAN
  • Prompt de Avaliação de Medicação (MAP)
PLACEBO_COMPARATOR: 4
Recebeu apenas o Modelo Básico de Cuidados Crônicos Pediátricos (SEM Prompt de Avaliação de Medicamentos e SEM educação familiar)
Todos os locais receberam um Modelo Básico de Cuidados Crônicos Pediátricos; O desenho fatorial 2x2 também alocou o Prompt de Avaliação de Medicação adicional e a educação familiar nos quatro locais.
Outros nomes:
  • Programa de Controle da Asma da UCAN
  • Prompt de Avaliação de Medicação (MAP)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
controle da asma
Prazo: avaliados em todas as 5 visitas do estudo
avaliados em todas as 5 visitas do estudo
orientar a medicação apropriada pelos provedores
Prazo: avaliados em todas as 5 visitas do estudo
avaliados em todas as 5 visitas do estudo
conhecimento do paciente
Prazo: avaliados em todas as 5 visitas do estudo
avaliados em todas as 5 visitas do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
auto-eficácia
Prazo: avaliados em todas as 5 visitas do estudo
avaliados em todas as 5 visitas do estudo
suporte social
Prazo: avaliados em todas as 5 visitas do estudo
avaliados em todas as 5 visitas do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2001

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2003

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2006

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de julho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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