- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00355069
Улучшение исходов детской астмы благодаря хронической помощи
Это 3-летнее многоцентровое исследование посвящено применению экономически эффективных методов для внедрения модели лечения хронических заболеваний в уход за бедными детьми из числа меньшинств, проживающими в городских районах с астмой, с риском наихудших исходов для основного хронического заболевания. детей.
Конкретные цели заключаются в следующем:
- Разработать систему компьютерной поддержки для доставки подсказок по Руководству, ориентированных на равных и связанных с пациентами, в местах оказания медицинской помощи с использованием доступных информационных технологий;
- Оценить влияние системы подсказок Руководства на процесс и результаты (контроль симптомов, качество жизни, связанное со здоровьем, неотложная помощь и госпитализации) лечения астмы; и
- Оцените дополнительное влияние на результаты ориентированного на семью поддерживающего обучения, проводимого работником общественного здравоохранения.
Ключевым продуктом системы компьютерной поддержки является подсказка с рекомендациями, которая служит механизмом для интеграции конкретных данных пациента со стандартами лечения. Будут набраны 548 детей в возрасте от 5 до 18 лет с диагнозом астмы, зарегистрированных в одной организации управляемого медицинского обслуживания Medicaid в штате Коннектикут и получающих помощь в одном из четырех федерально квалифицированных общественных медицинских центров. Все центры будут иметь доступ к системе компьютерной поддержки и к разрабатываемым клиническим стандартам лечения астмы, основанным на рекомендациях. На этапе I (12 месяцев) влияние подсказок, доставленных в месте оказания помощи, на результаты лечения пациентов будет сравниваться с влиянием несвоевременной помощи. На этапе II (6 месяцев) будет оцениваться эффект поддерживающего обучения, ориентированного на семью, в сочетании с неотложной помощью по сравнению с неотложной помощью и без обучения. Все пациенты пройдут стандартный скрининг и охват, чтобы записаться на прием. Данные будут получены из медицинских карт, данных о медицинских и фармацевтических заявлениях, а также из опросов пациентов и родителей на исходном уровне и ежеквартально в течение 18 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- определяется врачом как астматик
- член партнерской группы Medical Managed Care Organization
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Получил базовую модель педиатрической хронической помощи И подсказку по оценке лекарств И семейное обучение
|
Все центры получили базовую модель лечения хронических заболеваний у детей; В факторном дизайне 2x2 дополнительные подсказки для оценки лекарств и семейного обучения также были распределены по четырем сайтам.
Другие имена:
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2
Получил базовую модель педиатрической хронической помощи И подсказку по оценке лекарств, но НЕ семейное обучение
|
Все центры получили базовую модель лечения хронических заболеваний у детей; В факторном дизайне 2x2 дополнительные подсказки для оценки лекарств и семейного обучения также были распределены по четырем сайтам.
Другие имена:
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 3
Получил базовую модель педиатрической хронической помощи И семейное обучение, но НЕ подсказку об оценке лекарств.
|
Все центры получили базовую модель лечения хронических заболеваний у детей; В факторном дизайне 2x2 дополнительные подсказки для оценки лекарств и семейного обучения также были распределены по четырем сайтам.
Другие имена:
|
PLACEBO_COMPARATOR: 4
Получил только базовую педиатрическую модель лечения хронических заболеваний (БЕЗ подсказки об оценке лекарств и БЕЗ семейного обучения)
|
Все центры получили базовую модель лечения хронических заболеваний у детей; В факторном дизайне 2x2 дополнительные подсказки для оценки лекарств и семейного обучения также были распределены по четырем сайтам.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
контроль над астмой
Временное ограничение: оценивались во время всех 5 учебных визитов
|
оценивались во время всех 5 учебных визитов
|
направлять соответствующие лекарства поставщиками
Временное ограничение: оценивались во время всех 5 учебных визитов
|
оценивались во время всех 5 учебных визитов
|
знание пациента
Временное ограничение: оценивались во время всех 5 учебных визитов
|
оценивались во время всех 5 учебных визитов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
самоэффективность
Временное ограничение: оценивались во время всех 5 учебных визитов
|
оценивались во время всех 5 учебных визитов
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: оценивались во время всех 5 учебных визитов
|
оценивались во время всех 5 учебных визитов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Twiggs JE, Fifield J, Jackson E, Cushman R, Apter A. Treating asthma by the guidelines: developing a medication management information system for use in primary care. Dis Manag. 2004 Fall;7(3):244-60. doi: 10.1089/dis.2004.7.244.
- Twiggs JE, Fifield J, Apter AJ, Jackson EA, Cushman RA. Stratifying medical and pharmaceutical administrative claims as a method to identify pediatric asthma patients in a Medicaid managed care organization. J Clin Epidemiol. 2002 Sep;55(9):938-44. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00428-6.
- Fifield J, McQuillan J, Martin-Peele M, Nazarov V, Apter AJ, Babor T, Burleson J, Cushman R, Hepworth J, Jackson E, Reisine S, Sheehan J, Twiggs J. Improving pediatric asthma control among minority children participating in medicaid: providing practice redesign support to deliver a chronic care model. J Asthma. 2010 Sep;47(7):718-27. doi: 10.3109/02770903.2010.486846.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1U18HS011068-01 (AHRQ)
- U18HS011068 (AHRQ)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .