Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение исходов детской астмы благодаря хронической помощи

27 мая 2014 г. обновлено: Judith Fifield, UConn Health

Это 3-летнее многоцентровое исследование посвящено применению экономически эффективных методов для внедрения модели лечения хронических заболеваний в уход за бедными детьми из числа меньшинств, проживающими в городских районах с астмой, с риском наихудших исходов для основного хронического заболевания. детей.

Конкретные цели заключаются в следующем:

  1. Разработать систему компьютерной поддержки для доставки подсказок по Руководству, ориентированных на равных и связанных с пациентами, в местах оказания медицинской помощи с использованием доступных информационных технологий;
  2. Оценить влияние системы подсказок Руководства на процесс и результаты (контроль симптомов, качество жизни, связанное со здоровьем, неотложная помощь и госпитализации) лечения астмы; и
  3. Оцените дополнительное влияние на результаты ориентированного на семью поддерживающего обучения, проводимого работником общественного здравоохранения.

Ключевым продуктом системы компьютерной поддержки является подсказка с рекомендациями, которая служит механизмом для интеграции конкретных данных пациента со стандартами лечения. Будут набраны 548 детей в возрасте от 5 до 18 лет с диагнозом астмы, зарегистрированных в одной организации управляемого медицинского обслуживания Medicaid в штате Коннектикут и получающих помощь в одном из четырех федерально квалифицированных общественных медицинских центров. Все центры будут иметь доступ к системе компьютерной поддержки и к разрабатываемым клиническим стандартам лечения астмы, основанным на рекомендациях. На этапе I (12 месяцев) влияние подсказок, доставленных в месте оказания помощи, на результаты лечения пациентов будет сравниваться с влиянием несвоевременной помощи. На этапе II (6 месяцев) будет оцениваться эффект поддерживающего обучения, ориентированного на семью, в сочетании с неотложной помощью по сравнению с неотложной помощью и без обучения. Все пациенты пройдут стандартный скрининг и охват, чтобы записаться на прием. Данные будут получены из медицинских карт, данных о медицинских и фармацевтических заявлениях, а также из опросов пациентов и родителей на исходном уровне и ежеквартально в течение 18 месяцев.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

548

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • определяется врачом как астматик
  • член партнерской группы Medical Managed Care Organization

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Получил базовую модель педиатрической хронической помощи И подсказку по оценке лекарств И семейное обучение
Все центры получили базовую модель лечения хронических заболеваний у детей; В факторном дизайне 2x2 дополнительные подсказки для оценки лекарств и семейного обучения также были распределены по четырем сайтам.
Другие имена:
  • Программа UCAN по контролю астмы
  • Подсказка оценки лекарств (MAP)
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2
Получил базовую модель педиатрической хронической помощи И подсказку по оценке лекарств, но НЕ семейное обучение
Все центры получили базовую модель лечения хронических заболеваний у детей; В факторном дизайне 2x2 дополнительные подсказки для оценки лекарств и семейного обучения также были распределены по четырем сайтам.
Другие имена:
  • Программа UCAN по контролю астмы
  • Подсказка оценки лекарств (MAP)
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 3
Получил базовую модель педиатрической хронической помощи И семейное обучение, но НЕ подсказку об оценке лекарств.
Все центры получили базовую модель лечения хронических заболеваний у детей; В факторном дизайне 2x2 дополнительные подсказки для оценки лекарств и семейного обучения также были распределены по четырем сайтам.
Другие имена:
  • Программа UCAN по контролю астмы
  • Подсказка оценки лекарств (MAP)
PLACEBO_COMPARATOR: 4
Получил только базовую педиатрическую модель лечения хронических заболеваний (БЕЗ подсказки об оценке лекарств и БЕЗ семейного обучения)
Все центры получили базовую модель лечения хронических заболеваний у детей; В факторном дизайне 2x2 дополнительные подсказки для оценки лекарств и семейного обучения также были распределены по четырем сайтам.
Другие имена:
  • Программа UCAN по контролю астмы
  • Подсказка оценки лекарств (MAP)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
контроль над астмой
Временное ограничение: оценивались во время всех 5 учебных визитов
оценивались во время всех 5 учебных визитов
направлять соответствующие лекарства поставщиками
Временное ограничение: оценивались во время всех 5 учебных визитов
оценивались во время всех 5 учебных визитов
знание пациента
Временное ограничение: оценивались во время всех 5 учебных визитов
оценивались во время всех 5 учебных визитов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
самоэффективность
Временное ограничение: оценивались во время всех 5 учебных визитов
оценивались во время всех 5 учебных визитов
Социальная поддержка
Временное ограничение: оценивались во время всех 5 учебных визитов
оценивались во время всех 5 учебных визитов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2001 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2003 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 июля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться