- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00355069
Bättre pediatrisk astma genom kronisk vård
Denna 3-åriga studie på flera platser fokuserar på översättningen av kostnadseffektiva metoder för att föra en kronisk vårdmodell till vården av fattiga barn, minoritetsbarn i innerstaden med astma, som riskerar att få de värsta resultaten för den ledande kroniska sjukdomen av barn.
De specifika målen är att:
- Utveckla ett datorstödssystem för att leverera peer-driven, patientnära riktlinjer vid vårdpunkten med hjälp av prisvärd informationsteknik;
- Utvärdera effekten av guideline-promptsystemet på processen och resultaten (symtomkontroll, hälsorelaterad livskvalitet, ED och sjukhusvistelser) av astmavård; och
- Utvärdera den extra effekten på resultaten av familjefokuserad, stödjande utbildning som tillhandahålls av en hälsovårdspersonal.
Nyckelprodukten i datorstödsystemet är en vägledande uppmaning som fungerar som mekanismen för att integrera patientspecifika data med vårdstandarder. 548 barn i åldrarna 5-18, med läkare diagnostiserad astma, inskrivna i en Medicaid Managed Care Organization i CT, och som får vård vid ett av fyra federalt kvalificerade Community Health Centers kommer att rekryteras. Alla webbplatser kommer att ha tillgång till datorstödsystemet och de riktlinjedrivna kliniska standarderna för astmavård som ska utvecklas. I fas I (12 månader) kommer effekten av uppmaningar som ges vid vårdpunkten på patientens resultat att jämföras med effekten av icke-snabb vård. I fas II (6 månader) kommer effekten av familjefokuserad, stödjande utbildning att bedömas i kombination med snabbvård jämfört med omedelbar vård och jämfört med ingen utbildning. Alla patienter kommer att få standardscreening och uppsökande för att hålla möten. Data kommer att erhållas från medicinska journaler, medicinska och apoteksanspråksdata samt patient- och föräldraintervjuer vid baslinjen och kvartalsvis under 18 månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- av leverantören bestäms vara astmatisk
- medlem av Medical Managed Care Organization partnergrupp
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: 1
Fick den grundläggande pediatriska kroniska vårdmodellen OCH den snabba medicinbedömningen OCH familjeutbildning
|
Alla webbplatser fick en Basic Pediatric Chronic Care Model; 2x2 faktoriell design tilldelade den extra medicinska utvärderingsprompten och familjeutbildning på de fyra platserna.
Andra namn:
|
EXPERIMENTELL: 2
Fick den grundläggande pediatriska kroniska vårdmodellen OCH läkemedelsbedömningsprompten men INTE familjeutbildning
|
Alla webbplatser fick en Basic Pediatric Chronic Care Model; 2x2 faktoriell design tilldelade den extra medicinska utvärderingsprompten och familjeutbildning på de fyra platserna.
Andra namn:
|
EXPERIMENTELL: 3
Fick den grundläggande pediatriska kroniska vårdmodellen OCH familjeutbildning men INTE uppmaningen om läkemedelsbedömning
|
Alla webbplatser fick en Basic Pediatric Chronic Care Model; 2x2 faktoriell design tilldelade den extra medicinska utvärderingsprompten och familjeutbildning på de fyra platserna.
Andra namn:
|
PLACEBO_COMPARATOR: 4
Fick endast den grundläggande pediatriska kroniska vårdmodellen (ingen prompt om läkemedelsbedömning och ingen familjeutbildning)
|
Alla webbplatser fick en Basic Pediatric Chronic Care Model; 2x2 faktoriell design tilldelade den extra medicinska utvärderingsprompten och familjeutbildning på de fyra platserna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
astmakontroll
Tidsram: bedöms vid samtliga 5 studiebesök
|
bedöms vid samtliga 5 studiebesök
|
riktlinjer för lämplig medicinering av leverantörer
Tidsram: bedöms vid samtliga 5 studiebesök
|
bedöms vid samtliga 5 studiebesök
|
patientkunskap
Tidsram: bedöms vid samtliga 5 studiebesök
|
bedöms vid samtliga 5 studiebesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
självförmåga
Tidsram: bedöms vid samtliga 5 studiebesök
|
bedöms vid samtliga 5 studiebesök
|
socialt stöd
Tidsram: bedöms vid samtliga 5 studiebesök
|
bedöms vid samtliga 5 studiebesök
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Twiggs JE, Fifield J, Jackson E, Cushman R, Apter A. Treating asthma by the guidelines: developing a medication management information system for use in primary care. Dis Manag. 2004 Fall;7(3):244-60. doi: 10.1089/dis.2004.7.244.
- Twiggs JE, Fifield J, Apter AJ, Jackson EA, Cushman RA. Stratifying medical and pharmaceutical administrative claims as a method to identify pediatric asthma patients in a Medicaid managed care organization. J Clin Epidemiol. 2002 Sep;55(9):938-44. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00428-6.
- Fifield J, McQuillan J, Martin-Peele M, Nazarov V, Apter AJ, Babor T, Burleson J, Cushman R, Hepworth J, Jackson E, Reisine S, Sheehan J, Twiggs J. Improving pediatric asthma control among minority children participating in medicaid: providing practice redesign support to deliver a chronic care model. J Asthma. 2010 Sep;47(7):718-27. doi: 10.3109/02770903.2010.486846.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1U18HS011068-01 (AHRQ)
- U18HS011068 (AHRQ)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .