- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00355069
Lepsze wyniki leczenia astmy u dzieci dzięki opiece przewlekłej
To 3-letnie, wieloośrodkowe badanie koncentruje się na przełożeniu opłacalnych metod, aby wprowadzić model opieki przewlekłej do opieki nad biednymi, mniejszościowymi dziećmi z astmą w śródmieściu, narażonymi na najgorsze wyniki w przypadku wiodącej choroby przewlekłej dzieci.
Cele szczegółowe to:
- Opracować komputerowy system wsparcia w celu dostarczania kierowanych przez rówieśników, powiązanych z pacjentem wskazówek dotyczących wytycznych w miejscu opieki przy użyciu niedrogiej technologii informacyjnej;
- Ocenić wpływ systemu podpowiedzi Wytycznych na proces i wyniki (kontrola objawów, jakość życia związana ze zdrowiem, ED i hospitalizacje) opieki nad astmą; I
- Oceń dodatkowy wpływ na wyniki ukierunkowanej na rodzinę, wspierającej edukacji prowadzonej przez lokalnego pracownika służby zdrowia.
Kluczowym produktem komputerowego systemu wsparcia jest podpowiedź, która służy jako mechanizm integracji danych specyficznych dla pacjenta ze standardami opieki. Zatrudnionych zostanie 548 dzieci w wieku od 5 do 18 lat, z astmą zdiagnozowaną przez lekarza, zapisanych do jednej organizacji opieki zarządzanej Medicaid w CT i otrzymujących opiekę w jednym z czterech federalnie kwalifikowanych wspólnotowych ośrodków zdrowia. Wszystkie placówki będą miały dostęp do komputerowego systemu wsparcia i opracowywanych, opartych na wytycznych, klinicznych standardów leczenia astmy. W fazie I (12 miesięcy) wpływ podpowiedzi dostarczonych w miejscu opieki na wyniki pacjenta zostanie porównany z efektem opieki niewymagającej natychmiastowej pomocy. W fazie II (6 miesięcy) wpływ edukacji wspierającej skoncentrowanej na rodzinie zostanie oceniony w połączeniu z natychmiastową opieką w porównaniu z opieką niewymagającą natychmiastowej opieki oraz w porównaniu z brakiem edukacji. Wszyscy pacjenci będą poddani standardowym badaniom przesiewowym i pomocy w dotrzymywaniu wizyt. Dane będą pozyskiwane z dokumentacji medycznej, danych o roszczeniach medycznych i farmaceutycznych, a także wywiadów z pacjentami i rodzicami na początku badania i kwartalnie przez 18 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- określony przez dostawcę jako astmatyk
- członek grupy partnerskiej Medical Managed Care Organization
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
Otrzymał Model Podstawowej Opieki Przewlekłej Pediatrycznej ORAZ Prośbę o Ocenę Leków ORAZ edukację rodzinną
|
Wszystkie ośrodki otrzymały podstawowy model pediatrycznej opieki przewlekłej; Projekt czynnikowy 2x2 przydzielił również dodatkowe polecenie oceny leku i edukację rodzinną w czterech lokalizacjach.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: 2
Otrzymał Model Podstawowej Opieki Przewlekłej Pediatrycznej ORAZ Prośbę o Ocenę Leków, ale NIE otrzymał edukacji rodzinnej
|
Wszystkie ośrodki otrzymały podstawowy model pediatrycznej opieki przewlekłej; Projekt czynnikowy 2x2 przydzielił również dodatkowe polecenie oceny leku i edukację rodzinną w czterech lokalizacjach.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: 3
Otrzymał Model Podstawowej Opieki Przewlekłej Pediatrycznej ORAZ edukację rodzinną, ale NIE dostał Prośby o Ocenę Leków
|
Wszystkie ośrodki otrzymały podstawowy model pediatrycznej opieki przewlekłej; Projekt czynnikowy 2x2 przydzielił również dodatkowe polecenie oceny leku i edukację rodzinną w czterech lokalizacjach.
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 4
Otrzymał tylko podstawowy model opieki przewlekłej nad dzieckiem (BEZ monitu o ocenę leków i BEZ edukacji rodzinnej)
|
Wszystkie ośrodki otrzymały podstawowy model pediatrycznej opieki przewlekłej; Projekt czynnikowy 2x2 przydzielił również dodatkowe polecenie oceny leku i edukację rodzinną w czterech lokalizacjach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
kontrola astmy
Ramy czasowe: oceniane podczas wszystkich 5 wizyt studyjnych
|
oceniane podczas wszystkich 5 wizyt studyjnych
|
|
wytyczne dotyczące odpowiednich leków przez dostawców
Ramy czasowe: oceniane podczas wszystkich 5 wizyt studyjnych
|
oceniane podczas wszystkich 5 wizyt studyjnych
|
|
wiedza pacjenta
Ramy czasowe: oceniane podczas wszystkich 5 wizyt studyjnych
|
oceniane podczas wszystkich 5 wizyt studyjnych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
skuteczność własna
Ramy czasowe: oceniane podczas wszystkich 5 wizyt studyjnych
|
oceniane podczas wszystkich 5 wizyt studyjnych
|
|
pomoc socjalna
Ramy czasowe: oceniane podczas wszystkich 5 wizyt studyjnych
|
oceniane podczas wszystkich 5 wizyt studyjnych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Twiggs JE, Fifield J, Jackson E, Cushman R, Apter A. Treating asthma by the guidelines: developing a medication management information system for use in primary care. Dis Manag. 2004 Fall;7(3):244-60. doi: 10.1089/dis.2004.7.244.
- Twiggs JE, Fifield J, Apter AJ, Jackson EA, Cushman RA. Stratifying medical and pharmaceutical administrative claims as a method to identify pediatric asthma patients in a Medicaid managed care organization. J Clin Epidemiol. 2002 Sep;55(9):938-44. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00428-6.
- Fifield J, McQuillan J, Martin-Peele M, Nazarov V, Apter AJ, Babor T, Burleson J, Cushman R, Hepworth J, Jackson E, Reisine S, Sheehan J, Twiggs J. Improving pediatric asthma control among minority children participating in medicaid: providing practice redesign support to deliver a chronic care model. J Asthma. 2010 Sep;47(7):718-27. doi: 10.3109/02770903.2010.486846.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1U18HS011068-01 (AHRQ)
- U18HS011068 (AHRQ)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .