Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lepsze wyniki leczenia astmy u dzieci dzięki opiece przewlekłej

27 maja 2014 zaktualizowane przez: Judith Fifield, UConn Health

To 3-letnie, wieloośrodkowe badanie koncentruje się na przełożeniu opłacalnych metod, aby wprowadzić model opieki przewlekłej do opieki nad biednymi, mniejszościowymi dziećmi z astmą w śródmieściu, narażonymi na najgorsze wyniki w przypadku wiodącej choroby przewlekłej dzieci.

Cele szczegółowe to:

  1. Opracować komputerowy system wsparcia w celu dostarczania kierowanych przez rówieśników, powiązanych z pacjentem wskazówek dotyczących wytycznych w miejscu opieki przy użyciu niedrogiej technologii informacyjnej;
  2. Ocenić wpływ systemu podpowiedzi Wytycznych na proces i wyniki (kontrola objawów, jakość życia związana ze zdrowiem, ED i hospitalizacje) opieki nad astmą; I
  3. Oceń dodatkowy wpływ na wyniki ukierunkowanej na rodzinę, wspierającej edukacji prowadzonej przez lokalnego pracownika służby zdrowia.

Kluczowym produktem komputerowego systemu wsparcia jest podpowiedź, która służy jako mechanizm integracji danych specyficznych dla pacjenta ze standardami opieki. Zatrudnionych zostanie 548 dzieci w wieku od 5 do 18 lat, z astmą zdiagnozowaną przez lekarza, zapisanych do jednej organizacji opieki zarządzanej Medicaid w CT i otrzymujących opiekę w jednym z czterech federalnie kwalifikowanych wspólnotowych ośrodków zdrowia. Wszystkie placówki będą miały dostęp do komputerowego systemu wsparcia i opracowywanych, opartych na wytycznych, klinicznych standardów leczenia astmy. W fazie I (12 miesięcy) wpływ podpowiedzi dostarczonych w miejscu opieki na wyniki pacjenta zostanie porównany z efektem opieki niewymagającej natychmiastowej pomocy. W fazie II (6 miesięcy) wpływ edukacji wspierającej skoncentrowanej na rodzinie zostanie oceniony w połączeniu z natychmiastową opieką w porównaniu z opieką niewymagającą natychmiastowej opieki oraz w porównaniu z brakiem edukacji. Wszyscy pacjenci będą poddani standardowym badaniom przesiewowym i pomocy w dotrzymywaniu wizyt. Dane będą pozyskiwane z dokumentacji medycznej, danych o roszczeniach medycznych i farmaceutycznych, a także wywiadów z pacjentami i rodzicami na początku badania i kwartalnie przez 18 miesięcy.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

548

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • określony przez dostawcę jako astmatyk
  • członek grupy partnerskiej Medical Managed Care Organization

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Otrzymał Model Podstawowej Opieki Przewlekłej Pediatrycznej ORAZ Prośbę o Ocenę Leków ORAZ edukację rodzinną
Wszystkie ośrodki otrzymały podstawowy model pediatrycznej opieki przewlekłej; Projekt czynnikowy 2x2 przydzielił również dodatkowe polecenie oceny leku i edukację rodzinną w czterech lokalizacjach.
Inne nazwy:
  • Program kontroli astmy UCAN
  • Polecenie oceny leku (MAP)
EKSPERYMENTALNY: 2
Otrzymał Model Podstawowej Opieki Przewlekłej Pediatrycznej ORAZ Prośbę o Ocenę Leków, ale NIE otrzymał edukacji rodzinnej
Wszystkie ośrodki otrzymały podstawowy model pediatrycznej opieki przewlekłej; Projekt czynnikowy 2x2 przydzielił również dodatkowe polecenie oceny leku i edukację rodzinną w czterech lokalizacjach.
Inne nazwy:
  • Program kontroli astmy UCAN
  • Polecenie oceny leku (MAP)
EKSPERYMENTALNY: 3
Otrzymał Model Podstawowej Opieki Przewlekłej Pediatrycznej ORAZ edukację rodzinną, ale NIE dostał Prośby o Ocenę Leków
Wszystkie ośrodki otrzymały podstawowy model pediatrycznej opieki przewlekłej; Projekt czynnikowy 2x2 przydzielił również dodatkowe polecenie oceny leku i edukację rodzinną w czterech lokalizacjach.
Inne nazwy:
  • Program kontroli astmy UCAN
  • Polecenie oceny leku (MAP)
PLACEBO_COMPARATOR: 4
Otrzymał tylko podstawowy model opieki przewlekłej nad dzieckiem (BEZ monitu o ocenę leków i BEZ edukacji rodzinnej)
Wszystkie ośrodki otrzymały podstawowy model pediatrycznej opieki przewlekłej; Projekt czynnikowy 2x2 przydzielił również dodatkowe polecenie oceny leku i edukację rodzinną w czterech lokalizacjach.
Inne nazwy:
  • Program kontroli astmy UCAN
  • Polecenie oceny leku (MAP)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
kontrola astmy
Ramy czasowe: oceniane podczas wszystkich 5 wizyt studyjnych
oceniane podczas wszystkich 5 wizyt studyjnych
wytyczne dotyczące odpowiednich leków przez dostawców
Ramy czasowe: oceniane podczas wszystkich 5 wizyt studyjnych
oceniane podczas wszystkich 5 wizyt studyjnych
wiedza pacjenta
Ramy czasowe: oceniane podczas wszystkich 5 wizyt studyjnych
oceniane podczas wszystkich 5 wizyt studyjnych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
skuteczność własna
Ramy czasowe: oceniane podczas wszystkich 5 wizyt studyjnych
oceniane podczas wszystkich 5 wizyt studyjnych
pomoc socjalna
Ramy czasowe: oceniane podczas wszystkich 5 wizyt studyjnych
oceniane podczas wszystkich 5 wizyt studyjnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2001

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2003

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj