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慢性ケアによる小児喘息の転帰の改善

2014年5月27日 更新者:Judith Fifield、UConn Health

この 3 年間のマルチサイト研究は、主要な慢性疾患の最悪の結果のリスクにさらされている、貧しくマイノリティの都心部の喘息児のケアに慢性ケア モデルを導入するための費用対効果の高い方法の翻訳に焦点を当てています。子どもたちの。

具体的な目的は次のとおりです。

  1. 手頃な価格の情報技術を使用して、ピア主導の患者にリンクされたガイドラインプロンプトをケアポイントで提供するためのコンピューターサポートシステムを開発します。
  2. 喘息ケアのプロセスと結果 (症状のコントロール、健康関連の生活の質、ED および入院) に対するガイドライン プロンプト システムの効果を評価します。と
  3. コミュニティ ヘルス ワーカーが提供する、家族に焦点を当てた支援教育の成果に対する追加効果を評価します。

コンピュータ サポート システムの主な製品は、患者固有のデータを標準治療と統合するためのメカニズムとして機能するガイドライン プロンプトです。 医師が喘息と診断し、コネチカット州の 1 つのメディケイド管理医療機関に登録し、4 つの連邦認定コミュニティ ヘルス センターの 1 つでケアを受けている 5 ~ 18 歳の 548 人の子供が募集されます。 すべてのサイトは、コンピューター サポート システムと、今後開発されるガイドライン主導の喘息ケアの臨床基準にアクセスできます。 フェーズ I (12 か月) では、ポイント オブ ケアで提供されるプロンプトが患者の転帰に及ぼす影響を、プロンプトなしのケアの効果と比較します。 フェーズ II (6 か月) では、家族に焦点を当てた支援教育の効果を、プロンプト ケアと組み合わせて、非プロンプト ケアと比較し、教育なしと比較して評価します。 すべての患者は、予約を維持するために標準的なスクリーニングとアウトリーチを受けます。 データは、医療記録、医療および薬局の請求データ、ならびにベースライン時および 18 か月間の四半期ごとの患者および保護者へのインタビューから取得されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

548

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、アメリカ、06030
        • University of Connecticut Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~17年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • プロバイダによって喘息であると判断された
  • Medical Managed Care Organization パートナー グループのメンバー

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:階乗
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
基本的な小児慢性ケアモデルと投薬評価プロンプトと家族教育を受けました
すべてのサイトは、基本的な小児慢性ケア モデルを受けました。 2x2要因計画では、追加の投薬評価プロンプトと家族教育も4つのサイトに割り当てました。
他の名前:
  • UCANコントロール喘息プログラム
  • 投薬評価プロンプト (MAP)
実験的:2
基本的な小児慢性ケアモデルと投薬評価プロンプトを受け取りましたが、家族教育は受けていません
すべてのサイトは、基本的な小児慢性ケア モデルを受けました。 2x2要因計画では、追加の投薬評価プロンプトと家族教育も4つのサイトに割り当てました。
他の名前:
  • UCANコントロール喘息プログラム
  • 投薬評価プロンプト (MAP)
実験的:3
基本的な小児慢性ケアモデルと家族教育を受けましたが、投薬評価プロンプトは受け取りませんでした
すべてのサイトは、基本的な小児慢性ケア モデルを受けました。 2x2要因計画では、追加の投薬評価プロンプトと家族教育も4つのサイトに割り当てました。
他の名前:
  • UCANコントロール喘息プログラム
  • 投薬評価プロンプト (MAP)
PLACEBO_COMPARATOR:4
Basic Pediatric Chronic Care Model のみを受け取りました (投薬評価プロンプトおよび家族教育なし)
すべてのサイトは、基本的な小児慢性ケア モデルを受けました。 2x2要因計画では、追加の投薬評価プロンプトと家族教育も4つのサイトに割り当てました。
他の名前:
  • UCANコントロール喘息プログラム
  • 投薬評価プロンプト (MAP)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
喘息コントロール
時間枠:5回の研究訪問すべてで評価
5回の研究訪問すべてで評価
プロバイダーによる適切な投薬のガイドライン
時間枠:5回の研究訪問すべてで評価
5回の研究訪問すべてで評価
患者の知識
時間枠:5回の研究訪問すべてで評価
5回の研究訪問すべてで評価

二次結果の測定

結果測定
時間枠
自己効力感
時間枠:5回の研究訪問すべてで評価
5回の研究訪問すべてで評価
ソーシャルサポート
時間枠:5回の研究訪問すべてで評価
5回の研究訪問すべてで評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年8月1日

一次修了 (実際)

2003年5月1日

研究の完了 (実際)

2003年5月1日

試験登録日

最初に提出

2006年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年7月19日

最初の投稿 (見積もり)

2006年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月27日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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